Bellman & Symfon BE1270 Anwendungshandbuch

EN Medical device information

DE Informationen zu Medizinprodukten

FI Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot

NL Informatie over medische hulpmiddelen

NO Informasjon om medisinsk utstyr

SE Information om medicinteknisk utrustning

BE1270 BED SHAKER

Bed shaker

03 Medical device information

11 Informationen zu Medizinprodukten

19 Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot

27 Informatie over medische hulpmiddelen

35 Informasjon om medisinsk utstyr

43 Information om medicinteknisk utrustning SE

3 4

This section contains important information about safety, handling

and operating conditions. Keep this leaet for future use. If you are just

installing the device, this leaet must be given to the householder.

Failure to follow these safety

instructions could result in

re, electric shock, or other

injury or damage to the

device or other property.

Keep this device out of reach

of children under 3 years.

Do not use or store this

device near any heat sources

such as naked ames,

radiators, ovens or other

devices that produce heat.

Do not dismantle the device;

there is a risk of electric

shock. Tampering with or

dismantling the device will

void warranty.

This device is designed for

indoor use only. Donot

expose the device to

moisture.

Protect the device from

shocks during storage and

transport.

Do not make any changes

or modications to this

device. Use only original

Bellman&Symfon

accessories to avoid any

electrical shock.

Protect cables from any

potential source of damage.

Read this first

Important safety information

Hazard warnings

Information on product safety

Failure to follow these

instructions could result in

damage to the device and

void the warranty.

Do not use the device in

areas where electronic

equipment is prohibited.

The device may only be

repaired by an authorized

service center.

If you encounter other

problems with your

device, contact the point

of purchase, your local

Bellman& Symfon oce

or the manufacturer.

Visitbellman.com for

contact info.

Do not drop your device.

Dropping onto a hard

surface can damage it

Thank you for choosing a product from Bellman & Symfon – the world

leader in alerting systems based in Gothenburg, Sweden. Thisleaet

contains important medical device information. Please read it carefully

to make sure that you understand and get the best out of your

Bellman& Symfon product. For more information about features and

benets, contact your hearing care professional.

About the BE1270 Bed shaker

Intended purpose

This

device

is part of the Visit alerting system. The intended purpose of

the system is to alert deaf and hard of hearing people of important events

in their home. The bed shaker can be used with all the Visit receivers and

chargers, as a means of waking up with help of vibrations.

Intended user group

The intended user group consists of people of all ages with mild to severe

hearing loss or deafness that need audio, visual or sensory amplication.

Intended user

The intended user is a person with mild to severe hearing loss or deafness.

Principle of operation

Place the bed shaker under your mattress or pillow and plug it into any of

the Bellman & Symfon receivers or chargers. If any of the Visit transmitters

are activated, the bed shaker will wake the user with vibrations.

The Visit alerting system will not restore normal hearing and

will not prevent or improve a hearing impairment or deafness

resulting from organic conditions.

5 6

Operating conditions

Operate the device in a dry environment within the temperature and

humidity limits stated in this leaet. If the device gets wet or is exposed to

moisture, it should no longer be regarded as reliable and should therefore

be replaced.

Cleaning

Disconnect all cables before you clean your device. Use a soft, lint-free cloth.

Avoid getting moisture in openings. Do not use household cleaners,

aerosol sprays, solvents, alcohol, ammonia or abrasives. This device does

not require sterilization.

Service and support

If the device appears to be damaged or doesn’t function properly, follow

the instructions in the user guide and this leaet. If the product still doesn’t

function as intended, contact your local hearing care professional for

information on service and warranty.

Warranty conditions

Bellman & Symfon guarantees this product for six (6) months from date of

purchase against any defects that are due to faulty materials or workman-

ship.This guarantee only applies to normal conditions of use and service,

and does not include damage resulting from accident, neglect, misuse,

unauthorized dismantling, or contamination howsoever caused. This guar-

antee excludes incidental and consequential damage. Furthermore, the

warranty does not cover Acts of God, such as re, ood, hurricanes and tor-

nadoes. This warranty gives you specic legal rights and you may also have

other rights that vary with territory. Some countries or jurisdictions do not

If a serious incident occurs

in relation to this device,

contact the manufacturer

and relevant authority.

When you connect the bed

shaker to the pager charger,

the pager must be inserted

in order for it to work.

allow the limitation or exclusion of incidental or consequential damages, or

limitations on how long an implied warranty lasts, so the above limitation

may not apply to you.This guarantee is in addition to your statutory rights

as a consumer. The above warranty may not be altered except in writing

signed by both parties hereto.

Regulatory symbols

With this symbol, Bellman & Symfon conrms that the

product meets the Medical Device Regulation EU 2017/745.

This symbol indicates the manufacturer’s serial number so

that a specic medical device can be identied. It’s available

on the product and gift box.

This symbol indicates the manufacturer’s catalogue number

so that the medical device can be identied. It’s available on

the product and gift box.

This symbol indicates the medical device manufacturer, as

dened in EU Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC.

This symbol indicates that the user should consult the

instruction guide and this leaet.

This symbol indicates that it is important for the user to pay

attention to the relevant warning notices in the user guides.

7 8

This symbol indicates important information for handling

and product safety.

Temperature during transport and storage:

–10° to 50° C, 14° to 122° F

Temperature during operation: 0° to 35° C, 32° to 95° F

Humidity during transportation and storage:

<90%, non-condensing

Humidity during operation: 15% – 90%, non-condensing

Atmospheric pressure during operation, transportation and

storage: 700hpa - 1060hpa

Operating

conditions

This device is designed such that it functions without prob-

lems or restrictions if used as intended, unless otherwise

noted in the user guide or this leaet.

With this CE symbol, Bellman & Symfon conrms that the prod-

uct meets EU standards for health, safety, and environmental

protection as well as the Radio Equipment Directive 2014/53/EU.

This symbol indicates that the product shall not be treated as

household waste. Please hand over your old or unused product

to the applicable collection point for the recycling of electrical

and electronic equipment or bring your old product to your

hearing care professional for appropriate disposal. By ensuring

this product is disposed of correctly, you will help prevent po-

tential negative eects on the environment and human health.

Technical specications

Dimensions 88 88 27 mm, 3.5 3.5 1.1”(w x h x d)

Weight 120 g, 4.2 oz

Operating voltage 2.0 - 4.0 V DC from a Visit receiver or charger

Power consumption 250 - 750 mA

Colour White with red rubber anti-skid protector

Cable length 2 meters

Function The BE1270 Bed shaker is a vibrator for indoor

use that is placed in the bed to attract the

attention of the user with vibrations.

Installation The bed shaker is usually placed under a

pillow or under the mattress. It is connected

to a range of Bellman & Symfon products with

vibrator outputs.

Care and cleaning Maintenance free. Cleanwith asoft cloth. Donot

use cleaners, solvents, ammonia or alcohol.

Notreusable.

In the box BE1270 Bed shaker

Compatible Visit receivers

BE1441 Visit ash receiver

BE1442 Visit ash receiver

BE1450 Visit portable receiver

BE1580 Visit alarm clock

Available accessories

BE1570 Visit wrist receiver

charger

BE1260 Visit Pager charger

Conguration options

This BE1270 bed shaker can be congured with the following Visit

receivers and original accessories:

For detailed product information, see the corresponding user

manual.

9 10

Europe

Hereby Bellman & Symfon declares that, in Europe, this product is in

compliance with the essential requirements of the Medical Device

Regulation EU 2017/745 as well as the directives and regulations

listed below. The full text of the declaration of conformity can be

obtained from Bellman & Symfon or your local Bellman & Symfon

representative. Visit bellman.com for contact information.

Radio Equipment Directive (RED)

Medical Device Regulation (MDR)

EC General Product Safety Directive

Electromagnetic Compatibility Directive (EMC)

Restriction of Hazardous Substances Directive (RoHS)

REACH Regulation

Waste Electrical & Electronic Equipment (WEEE)

ISO Certication of legal manufacturer

Bellman is certied in accordance with SS-EN ISO 9001 and

SS-EN ISO 13485.

SS-EN ISO 9001 Certication Number: CN19/42071

SS-EN ISO 13485 Certication Number: CN19/42070

Certication Body

SGS United Kingdom Ltd

Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK

Compliance information

Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von Bellman & Symfon

entschieden haben - dem Weltmarktführer für Alarmsysteme mit Sitz in

Göteborg, Schweden. Diese Broschüre enthält wichtige Informationen

über ein medizintechnisches Produkt. Bitte lesen Sie sie sorgfältig durchum

sicherzustellen, dass Sie Ihr Bellman & Symfon Produkt verstehen und optimal

nutzen. Weitere Informationen zu Funktionen undVorteilen erhalten Sie bei

Ihrem Hörgeräteakustiker.

Über den BE1270 Vibrationskissen

Verwendungszweck

Dieses Gerät ist Teil des Visit Alarmsystem Der Zweck des Systems besteht

darin, gehörlose und schwerhörige Menschen über wichtige Ereignisse in

ihrer Wohnung zu informieren. Das Vibrationskissen kann mit allen Visit-

Empfängern und -Ladegeräten dazu verwendet werden, Benutzer mit Hilfe

von Vibrationen aufzuwecken.

Vorgesehene Benutzergruppe

Die vorgesehene Anwendergruppe besteht aus Menschen aller Altersgruppen

mit leichtem bis schwerem Hörverlust oder Taubheit, die eine Audio-, visuelle

oder sensorische Verstärkung benötigen.

Vorgesehener Anwender

Der vorgesehene Anwender ist eine Person mit leichtem bis schwerem

Hörverlust oder Taubheit.

Funktionsprinzip

Legen Sie das Vibrationskissen unter Ihre Matratze oder Ihr Kopfkissen und

schließen Sie es an eines der Bellman & Symfon-Empfangs- oder Ladegeräte

an. Wenn einer der Visit Sender aktiviert wird, weckt das Vibrationskissen den

Benutzer mit Vibrationen auf.

Das Visit Alarmsystem stellt das normale Hörvermögen nicht wieder

her und kann eine Schwerhörigkeit oder Taubheit, die auf organische

Bedingungen zurückzuführen ist, nicht verhindern oder verbessern.

Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen über Sicherheit, Handhabung

und Betriebsbedingungen. Bewahren Sie diese Broschüre für den zukünftigen

Gebrauch auf.Wenn Sie das Gerät nur installieren, muss diese Broschüredem

Haushaltsvorstand ausgehändigt werden.

Die Nichtbeachtung dieser

Sicherheitshinweise kann zu

Feuer, Stromschlag, anderen

Verletzungen oder Schäden

am Gerät oder anderen

Gegenständen führen.

Bewahren Sie dieses Gerät

außerhalb der Reichweite

von Kindern unter 3 Jahren

auf.

Verwenden oder lagern Sie

dieses Gerät nicht in der

Nähe von Wärmequellen

wie oenen Flammen, Heiz-

körpern, Öfen oder anderen

Geräten, die Wärmeerzeu-

gen.

Zerlegen Sie das Gerät nicht;

es besteht die Gefahr eines

Stromschlags.

Bei Manipulation oder

Demontage des Geräts

erlischt die Garantie.

Dieses Gerät ist nur für die

Verwendung in Innenräu-

men vorgesehen. Setzen Sie

das Gerät keiner Feuchtigkeit

aus.

Schützen Sie das Gerät bei

Lagerung und Transport vor

Stößen.

Nehmen Sie keine Verände-

rungen oder Modikationen

an diesem Gerät vor. Verwen-

den Sie nur Originalzubehör

von Bellman &Symfon, um

einen elektrischen Schlag

zuvermeiden.

Schützen Sie Kabel vor

potentieller Beschädigung.

Lesen Sie zuerst dies

Wichtige Sicherheitsinformationen

11 12

Gefahrenhinweise

Informationen zur Produktsicherheit

Die Nichtbeachtung dieser

Anweisungen kann zu

Schäden am Gerät und

zum Erlöschen der Garantie

führen.

Verwenden Sie das Gerät

nicht in Bereichen, in

denen elektronische Geräte

verboten sind.

Das Gerät darf nur von einem

autorisierten Servicezentrum

repariert werden.

Wenn Sie andere Probleme

mit Ihrem Gerät haben,

wenden Sie sich an die

Verkaufsstelle, Ihre örtliche

Bellman & Symfon-Nieder-

lassung oder den Hersteller.

Besuchen Sie bellman.com

für Kontaktinformationen.

Lassen Sie Ihr Gerät nicht

fallen. Das Fallenlassen auf

eine harte Oberäche kann

diese beschädigen.

Betriebsbedingungen

Betreiben Sie das Gerät in einer trockenen Umgebung innerhalb der in diesem

Merkblatt angegebenen Temperatur- und Feuchtigkeitsgrenzen. Sollten Sie

das Gerät Nässe oder Feuchtigkeit aussetzen, gilt es als nicht mehr zuverlässig

und sollte daher ausgetauscht werden.

Reinigung

Trennen Sie alle Kabel von der Stromversorgung, bevor Sie Ihr Gerät reinigen.

Verwenden Sie ein weiches, fusselfreies Tuch. Vermeiden Sie das Eindringen

von Feuchtigkeit in die Önungen. Verwenden Sie keine Haushaltsreiniger,

Aerosolsprays, Lösungsmittel, Alkohol, Ammoniak oder Scheuermittel.

DiesesGerät muss nicht sterilisiert werden.

Service und Support

Wenn das Gerät beschädigt zu sein scheint oder nicht ordnungsgemäß

funktioniert, befolgen Sie die Anweisungen im Benutzerhandbuch und in

diesem Merkblatt. Wenn das Produkt immer noch nicht wie vorgesehen

funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Hörgeräteakustiker vor Ort, um

Informationen zu Service und Garantie zu erhalten.

Garantiebedingungen

Bellman & Symfon gewährt auf dieses Produkt eine sechsmonatige Garantie

(6) ab Kaufdatum auf alle Mängel, die auf Material- oder Verarbeitungsfehler

zurückzuführen sind. Diese Garantie gilt nur für normale Gebrauchs-

und Servicebedingungen und schließt Schäden, die durch Unfall,

Vernachlässigung, Missbrauch, unbefugte Demontage oder Kontamination

entstehen - wie auch immer verursacht - nicht ein. Diese Garantie schließt

Zufalls- und Folgeschäden aus. Darüber hinaus erstreckt sich die Garantie

nicht auf höhere Gewalt wie Feuer, Überschwemmung,Wirbelstürme und

13 14

Wenn ein schwerwiegendes

Problem im Zusammenhang

mit diesem Gerät auftritt,

wenden Sie sich an den

Hersteller und die zuständige

Behörde.

Wenn Sie das

Vibrationskissen an

das Pager-Ladegerät

anschließen, muss der Pager

eingesetzt werden, damit er

funktioniert.

Tornados. Diese Garantie gibt Ihnen bestimmte Rechtsansprüche, weitere

Ansprüche können je nach Staat oder Land variieren. In einigen Ländern oder

Gerichtsbarkeiten ist die Beschränkung oder der Ausschluss von Zufalls- oder

Folgeschäden oder die Beschränkung der Dauer einer stillschweigenden

Garantie nicht zulässig, so dass die obige Beschränkung möglicherweise nicht

auf Sie zutrit. Diese Garantie gilt zusätzlich zu Ihren gesetzlichen Rechten

als Verbraucher. Die oben genannte Garantie darf nur schriftlich von beiden

Parteien unterschrieben geändert werden.

Ordnungsrechtliche Kennzeichnung

Mit dieser Kennzeichnung bestätigt Bellman & Symfon, dass

das Produkt der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745

entspricht.

Diese Kennzeichnunggibt die Seriennummer des Herstellers an,

so dass das Medizinprodukt identiziert werden kann. Es ist auf

dem Produkt und auf der Geschenkverpackung vorhanden.

Diese Kennzeichnunggibt die Katalognummer des Herstellers an,

damit das Medizinprodukt identiziert werden kann. Es ist auf

dem Produkt und auf der Geschenkverpackung vorhanden.

Diese Kennzeichnung gibt den Hersteller des medizinischen

Geräts, wie in den EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und

98/79/EG deniert, an

Dieses Symbol weist darauf hin, dass der Benutzer die

Gebrauchsanweisung und dieses Merkblatt sorgfältig lesen und

beachten sollte.

Die Kennzeichnung weist darauf hin, dass es für den Benutzer

wichtig ist, die entsprechenden Warnhinweise in den

Benutzerhandbüchern zu beachten.

Kennzeichnung weist auf wichtige Informationen zur

Handhabung und Produktsicherheit hin.

Temperatur während des Transports und der Lagerung:

-10°C bis 50°C bzw. 14°F bis 122°F

Temperatur während des Betriebs: 0°C bis 35°C bzw. 32°Fbis95°F

Luftfeuchtigkeit beiTransport und Lagerung:

<90%, nicht kondensierend

Luftfeuchtigkeit während des Betriebs: 15% - 90%,

nichtkondensierend

Luftruck während Betrieb,Transport und Lagerung:

700hpa - 1060hpa

Betriebsbe-

dingungen

Dieses Gerät ist so konstruiert, dass es bei bestimmungsgemäßem

Gebrauch ohne Probleme oder Einschränkungen funktioniert,

sofern in der Bedienungsanleitung oder diesem Merkblatt nichts

anderesangegeben ist.

Mit dem CE-Zeichen bestätigt Bellman & Symfon, dass das

Produkt den EU-Richtlinien für Gesundheit, Sicherheit und

Umweltschutz sowie der RFI-Richtlinie 2014/53/EU entspricht.

Dieses Symbol weist darauf hin, dass das Produkt nicht über den

Hausmüll entsorgt werden darf. Bitte geben Sie Ihr altes oder

ungebrauchtes Produkt bei der entsprechenden Sammelstelle

für das Recycling von Elektro- und Elektronikgeräten ab oder

bringen Sie Ihr altes Produkt zu Ihrem Hörgeräteakustiker

zur fachgerechten Entsorgung zurück. Durch die korrekte

Entsorgung dieses Geräts tragen Sie dazu bei, mögliche negative

Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit

zu verhindern.

15 16

Technische Spezikationen

Abmessungen 88 88 27 mm, 3,5 3,5 1,1Zoll (B x H x T)

Gewicht 120 g bzw. 4,2 Unzen

Betriebsspannung 2,0 - 4,0 V= von einem Visit-Empfänger

oder-Ladegerät

Stromverbrauch 250 - 750 mA

Farbe Weiß mit rotem Gummi-Rutschschutz

Kabellänge 2 Meter

Funktion DasVibrationskissen BE1270 ist für die

Verwendung im Innenbereich ausgelegt. Es soll in

das Bett gelegt werden und den Nutzer mit Hilfe

von Vibrationen warnen.

Installation Das Vibrationskissen wird normalerweise unter ein

Kissen oder unter die Matratze gelegt. Es wird an

eine Reihe von Bellman & Symfon-Produkten mit

Vibrationsausgängen angeschlossen.

Pege und Reinigung Wartungsfrei. Mit einem weichen Tuch reinigen.

Verwenden Sie keine Reinigungsmittel,

Lösungsmittel, Ammoniak oder Alkohol.

Nichtwiederverwendbar.

Im Lieferumfang BE1270 Vibrationskissen

ISO-Zertizierung des Herstellers

Bellman ist gemäß SS-EN ISO 9001 und SS-EN ISO 13485 zertiziert.

SS-EN ISO 9001-Zertizierungsnummer: CN19/42071

SS-DE ISO 13485 Zertizierungsnummer: CN19/42070

Zertizierungsstelle

SGS United Kingdom Ltd

Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK

Europa

Hiermit erklärt Bellman & Symfon, dass dieses Produkt in Europa den

Anforderungen der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 sowie

den unten aufgeführten Richtlinien und Verordnungen entspricht.

Den vollständigen Text der Konformitätserklärung erhalten Sie bei

Bellman & Symfon oder Ihrem örtlichen Bellman & Symfon-Vertreter.

Kontaktinformationen nden Sie unter bellman.com.

Richtlinie über Funkgeräte (RED)

Verordnung über Medizinprodukte (MDR)

EG-Richtlinie über allgemeine Produktsicherheit

Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoe

(RoHS)

REACH-Verordnung

Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)

Konformitätserklärung

17 18

Kompatibler Visit Empfänger

BE1441 Visit

Tischblitzlampenempfänger

BE1442 Visit

Tischblitzlampenempfänger

BE1450 Visit Tragbarer Visit

Empfänger

BE1580 Wecker Visit

Verfügbares Zubehör

BE1570 Ladegerät für Armband-

Visit Empfänger

BE1260 Visit Pager-Ladegerät

Kongurationsoptionen

Das BE1270 Vibrationskissen kann mit den folgenden Visit-Empfängern und

Originalzubehör verwendet werden:

oder detaillierte Produktinformationen, siehe das entsprechende

Benutzerhandbuch.

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Inhaltsverzeichnis

Sprachen:

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