Gima THP59J Stücklistenhandbuch

MANUALE D’USO E MANUTENZIONE

USE AND MAINTENANCE BOOK

INSTRUCTIONS DE FONCIONNEMENT ET ENTRETIEN

MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO

M25575-M-Rev.1.07.14

Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

Italia: tel. 199 400 401 - fax 199 400 403

Export: tel. +39 02 953854209/221/225 fax +39 02 95380056

gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

www.gimaitaly.com EU Repre-

sentative

Termometro auricolare a raggi infrarossi professionale

Professional infra-red ear thermometer

Thermomètre auriculaire à rayons infrarouges professionnel

Termómetro infrarrojo de oído profesional

ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale

prima di utilizzare il prodotto.

ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present

manual before using the product.

AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.

ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual

antes de utilizar el producto.

0120

Fabbricante / Manufacturer:

Radiant Innovation Inc.

1F, No.3, Industrial East 9th Road, Science-Based Industrial Park,

HsinChu, Taiwan 300.

Rappresentante CE / CE Representative:

Medical Technology Promedt Consulting GmbH

Altenhofstrasse 80, D-66386 St. Ingbert,

Germany

25575 / THP59J

2ITALIANO

Istruzioni per l’uso

Posizionamento del coperchio della sonda

1. Allineare la sonda con il centro del coperchio.

Assicurarsi di posizionare il “Lato adesivo” del

coperchio della sonda “verso l’alto”.

2. Inserire la sonda nel coperchio sul caricatore

fino a sentire un “click”. Ciò significa che

il coperchio della sonda è stato inserito

correttamente.

1. Una corretta installazione della

copertura della sonda specifica

assicura misurazioni precise.

2. Attenzione:Tenere il coperchio

della sonda e le batterie lontano

dalla portata di bambini e animali.

Qualora il coperchio della sonda non sia stato

installato in modo corretto, lampeggerà sullo

schermo LCD e non sarà possibile effettuare

nessuna misurazione di temperatura auricolare

(si sentiranno 4 segnali acustici e durante la

misurazione non sarà visualizzata nessuna

lettura sul display LCD).

Verificare nuovamente l’inserimento del

coperchio della sonda.

Accensione

1. Premere il tasto “ON / MEM”

2. L’icona sarà visualizzata sul display LCD

e si sentiranno due segnali acustici.

Cappuccio

Portachiavi

Tasto Scan Espulsione

coperchio sonda

Coperchio

sonda

Rilevatore

coperchio sonda

Foro coperchio

batteria

Coperchio batteria

Lente

Sonda

LCD

Tasto

ON/MEM

Misurazione della temperatura dall’orecchio

Tirare delicatamente l’orecchio all’indietro per

raddrizzare il canale auricolare e posizionare

la sonda nel canale uditivo, puntando verso

la membrana del timpano per ottenere una

lettura precisa.

- Per Bambini al di sotto dei 2 anni: Tirare

l’orecchio subito all’indietro.

- Per i bambini di 2 anni o più e per gli adulti:

Spostare l’orecchio in alto e indietro.

Premere il pulsante “Scan” per 1 secondo no

a sentire un segnale acustico prolungato. La

misurazione è ultimata. È possibile leggere il

risultato sul display LCD.

Indicatore febbre: Se il termometro rileva una

temperatura corporea ≥ 37,5° C (99,5° F) tre

brevi segnali acustici seguiranno un segnale

acustico prolungato per avvisare l’utente in

caso di possibile febbre.

ITALIANO

NO OK

AdultiNeonati

Spegnimento

Lo spegnimento è automatico, dopo 1 minuto, per preservare la durata della batteria.

Avvertenze

a. Il dispositivo deve stare a una temperatura ambiente stabile per 30 minuti prima

dell’uso.

b. Prima della misurazione, si prega di rimanere in un ambiente stabile per 5 minuti

ed evitare l’esercizio sico o bagni per 30 minuti.

c. Si raccomanda di effettuare la misurazione sempre dallo stesso orecchio per

almeno 3 volte. Se le 3 misurazioni sono diverse, scegliere la temperatura più alta.

d. Il termometro è stato concepito per un uso pratico. Non intende sostituire una

visita medica. Si prega inoltre di confrontare il risultato della misurazione con la

vostra normale temperatura corporea. In caso di problemi di salute, consultare il

medico.

Altre funzioni

Memoria (25 impostazioni)

Accendere il dispositivo e premere il tasto ON/MEM per vedere le misurazioni salvate con

l’icona .

Per modicare la visualizzazione del display LCD da °C a °F:

In modalità “Spegnimento”, tenere premuto il pulsante “SCAN”, quindi premere il tasto “ON/

MEM” per 3 secondi, l’icona “°C” passerà all’icona “°F” o viceversa.

4ITALIANO

Speciche

- Intervallo misurazione temperatura: 34~42.2°C (93.2~108°F)

- Intervallo temperatura funzionamento: 10~40°C (50~104°F), UR 15%~85%

- Intervallo temperatura conservazione: Conservare a una temperatura ambiente tra -20 ~

+50° C, UR ≤ 85%

La temperatura di trasporto deve essere inferiore a 70 °C, UR ≤ 95%

- Conforme alle norme ASTM E1965-98, EN ISO 80601-2-56, IEC/EN60601-1-2 (EMC),

norme IEC/EN60601-1 (Sicurezza), ISO10993, RoHS.

- Precisione: +/-0.2°C (0.4°F) entro 35~42°C (95~107.6°F), +/-0.3°C (0.5°F) per altri range.

- Funzioni indicatore febbre & memoria, pulsante °C / °F

- Batteria: una batteria al litio (CR2032). La durata della batteria è stimata intorno a circa

3.000 misurazioni consecutive. Normale utilizzo consentito per: 1 anno

- Questo termometro converte la temperatura auricolare per visualizzare il suo “equivalente

orale.” (in base al risultato della valutazione clinica per ottenere il valore di offset).

- Non vi è alcuna limitazione di età e sesso per l’uso termometro a infrarossi.

- Questo non è un prodotto AP o APG

Normale temperatura corporea

La temperatura corporea normale è costituita da un range che varia nel corso della giornata.

Il range di temperatura corporea normale di un adulto è tipicamente considerato 36,1-37,8

°C (97 - 100 °F). La temperatura corporea varia in base all’età, al soggetto, al sesso, all’ora

del giorno, alla posizione del corpo e di solito è più alta di sera. Può essere inuenzata

dall’esercizio sico, dalle emozioni, dall’abbigliamento, dai farmaci, dalle condizioni ambientali,

dagli ormoni e da altri fattori. La temperatura normale potrà variare secondo la parte del

corpo in cui sarà effettuata la misurazione; la temperatura rettale o auricolare è generalmente

maggiore rispetto a quella orale, mentre la temperatura ascellare è solitamente inferiore a

quella orale.

Variazioni di temperatura secondo fasce di età

0 ~ 2 anni: 36.4°C (97.5°F) ~ 38.0°C (100.4°F)

3 ~ 10 anni: 36.1°C (97.0°F) ~ 37.8°C (100.0°F)

11 ~ 65 anni: 35.9°C (96.6°F) ~ 37.6°C (99.7°F)

> 65 anni: 35.8°C (96.4°F) ~ 37.5°C (99.5°F)

Ripetibilità clinica: 0,18°C (< 1 anno), 0,12°C (1 ~ 5 anni), 0,10°C (> 5 anni)

Giovane Alta

Età

Temp.

Anziano Bassa

Il Bias è -0.2 ~ -0.4 ° C.

Intervallo di condenza o 0,49.

La ripetibilità è di 0,14 ° C.

Pulizia e conservazione

La sonda è la parte più delicata del termometro. Per evitare danni, prestare attenzione durante

la pulizia della lente.

Sostituire il coperchio della sonda dopo ogni utilizzo per garantire una lettura

precisa ed evitare la contaminazione incrociata

a. Range temperatura conservazione: Conservare a una temperatura ambiente tra -20 ~

+50 °C, UR ≤ 85%

b. La temperatura di trasporto deve essere inferiore a 70 °C, UR ≤ 95%

c. Conservare l’apparecchio in un luogo asciutto e al riparo da liquidi e dalla luce diretta del sole.

d. Non immergere la sonda in nessun liquido.

Nel caso in cui il dispositivo sia accidentalmente utilizzato senza coperchio

della sonda, pulire la sonda come segue:

a. Dopo la misurazione, utilizzare un tampone di cotone imbevuto d’alcool

(concentrazione al 70%) per pulire la lente (sul lato interno della sonda).

b. Attendere che la sonda si asciughi completamente per almeno 1 minuto.

Tenere in mano il termometro troppo a lungo può causare una lettura più alta

della temperatura ambiente da parte della sonda. Questo potrebbe portare a una

misurazione della temperatura corporea inferiore al normale.

Sostituzione delle batterie

Questo dispositivo è fornito con una batteria al litio CR2032x1.

1. Togliere il coperchio della batteria: Inserire un oggetto appuntito nel foro del coperchio della

batteria. Contemporaneamente, spingere il coperchio della batteria con il pollice.

2. Tenere il dispositivo e capovolgere la batteria con un piccolo cacciavite.

3. Reinserire la batteria sotto il gancio metallico sul lato sinistro 1e premere il lato destro 2

no a sentire un “Click”.

4. Riposizionare il coperchio della batteria.

Tenere la batteria lontana dalla portata dei bambini

Il polo positivo (+) dovrà essere rivolto verso l’alto, mentre quello negativo (-)

verso il basso.

ITALIANO

6ITALIANO

Risoluzione dei problemi

Messaggio d'errore Problema Soluzione

Qualora il coperchio della sonda

non sia installato in modo corretto,

sullo schermo LCD lampeggerà

e non sarà possibile effettuare

nessuna misurazione di

temperatura auricolare

Verificare nuovamente

l'inserimento del coperchio della

sonda. (Consultare la sezione

"Posizionamento del coperchio

della sonda")

Errore 5 ~ 9, il sistema non funziona

correttamente.

Togliere la batteria, attendere

1 minuto e reinserirla. Se il

messaggio riappare, contattare

il rivenditore per l'assistenza.

Misurazione prima della

stabilizzazione del dispositivo.

Attendere no a quando tutte le

icone smettono di lampeggiare.

Il dispositivo indica un rapido

cambiamento della temperatura

ambiente.

Lasciare il termometro in una

stanza per almeno 30 minuti a

temperatura ambiente: 10°C –

40°C (50°F ~104°F).

La temperatura ambiente non è

compresa nel seguente intervallo

10°C – 40°C (50°F ~104°F).

La temperatura rilevata è superiore

a 42,2 °C (108 °F)

Vericare l'integrità del coperchio

della sonda ed effettuare

una nuova misurazione della

temperatura.

La temperatura rilevata è inferiore

a 34°C (93.2°F)

Assicurarsi che il coperchio della

sonda sia pulito ed eseguire

una nuova misurazione della

temperatura.

Il dispositivo non si accende. Sostituire la batteria.

7ITALIANO

Smaltimento

Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici. Gli utenti devono

provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di

raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta, contattare il proprio comune di

residenza, il servizio di smaltimento dei riuti locale o il negozio presso il quale

è stato acquistato il prodotto. In caso di smaltimento errato potrebbero venire

applicate delle penali, in base alla leggi nazionali.

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto.

Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione.

La garanzia è valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura GIMA. Durante il periodo

di validità della garanzia si provvederà alla riparazione e/o sostituzione gratuita di tutte

le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate, con esclusione delle spese di

mano d’opera o eventuali trasferte, trasporti e imballaggi. Sono esclusi dalla garanzia tutti i

componenti soggetti ad usura.

La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l’effetto di

prolungare la durata della garanzia. La garanzia non è valida in caso di: riparazione effettuata

da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali, avarie o vizi causati da

negligenza, urti o uso improprio.

GIMA non risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati

da agenti esterni quali: sbalzi di tensione, campi elettromagnetici, interferenze radio, ecc.

La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola (se

presente) risulti asportato, cancellato o alterato.

I prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale è

avvenuto l’acquisto. Spedizioni inviate direttamente a GIMA verranno respinte.

Operating Instructions

Place the Probe Cover

1. Align the the probe with the center of the

probe cover. Make sure to place the “Adhesive

Side” of probe cover “Upward.”

2. Insert the probe into the probe cover on the

probe cover loader until you feel a “click”. That

means the probe cover has been connected rmly.

1. Proper installation of the probe

cover and using the specific

probe cover ensure accurate

measurements.

2. Warning: Choking from swallowing

small parts and batteries by children

or pets is possible, please keep

small parts and batteries at places

where children and pets can’t reach.

If the probe cover did not install well, will

ash on the LCD screen and can’t take the ear

temperature (will hear 4 beep sounds without

reading shown on the LCD when measuring).

Please check the setting of the probe cover

again.

Power ON

1. Press “ON/MEM” button

2. See the icon on the LCD and hear two

beep sounds

ENGLISH

Taking Ear temperature

Gently pull the ear back to straighten the ear

canal and snugly position the probe into the

ear canal, aiming towards the membrane of the

eardrum to obtain an accurate reading.

- For children under 2 years old:

Pull the ear straight back.

- For children over 2 years old and adults:

Pull the ear straight up and back.

Press the “Scan” button for 1 second until you

hear a long beep sound. The measurement is

completed. You can read the result from LCD.

Fever Alarm:

If the thermometer detects a body temperature

≥ 37.5°C (99.5°F), three short beep sound will

follow one long beep sound to warn the user

for potential fever.

NO OK

Adults

Childrens

Power Off

Automatically shut down after 1 minute pending to extend battery life.

Attentions

a. The device must stay in stable ambient (room) temperature for 30 minutes

before operating.

b. Before the measurement, please stay in a stable environment for 5mins and

avoid the exercise, bath for 30mins.

c. It is recommended that you measure the same ear for 3 times. If the 3

measurements are different, select the highest temperature.

d. The thermometer has been designed for practical use. It’s not meant to replace a

visit to the doctor. Please also remember to compare the measurement result to your

regular body temperature. Please consult with doctor if you have health concerns.

Other Functions

Memory Locations (25 sets)

When power on, Press the “ON/MEM” button to see the temperature records with icon.

To change the LCD from °C to °F :

In “Power Off” mode, press and hold the “SCAN” button, then press the “ON/MEM” button for 3

seconds, icon “°C” will be switched to icon “°F”. You can also use the same process to change

the LCD display from °F to °C.

ENGLISH

Specications

- Temperature measurement range: 34~42.2°C (93.2~108°F)

- Operating temperature range: 10~40°C (50~104°F), 15%~85% RH

- Storage temperature range: It should be stored at room temperature between -20~+50°C

, RH ≤ 85%

- Transportation temperature shall be less than 70°C, RH ≤ 95%

- Comply with ASTM E1965-98, EN ISO 80601-2-56, IEC/EN60601-1-2(EMC), IEC/EN60601-

1(Safety) standards, ISO10993, RoHS.

- Accuracy: +/-0.2°C (0.4°F) within 35~42°C (95~107.6°F), +/-0.3°C (0.5°F) for other range.

- Fever alarm & Memory, °C / °F Switch function

- Battery: one lithium cell battery (CR2032 *1pcs). Battery life is estimated at 3,000 continuos

readings. Enable normal use: 1 year

- This thermometer converts the ear temperature to display its “oral equivalent.” (according

to the result of the clinical evaluation to get the offset value).

- There is no gender and age limitation for using infrared thermometer.

- This is not an AP or APG product.

Normal body temperature

Normal body temperature is a range that will uctuate throughout the day. The normal range

for adult body temperature is typically considered to be 36.1 to 37.8° C (97 to 100°F). The

body temperature varies by age, person, gender, time of day, position of body, and is usually

highest in the evening. It can be affected by activity, emotion, clothing, medications, ambient

conditions, hormones and other factors. Normal temperature will also be different depending

on the place on the body at which the temperature is taken, with rectal or ear temperature

readings generally being higher than oral temperature readings, and armpit temperature

readings generally lower than oral readings.

Temperature variations affected by age:

0 ~ 2 years: 36.4°C (97.5°F) ~ 38.0°C (100.4°F)

3 ~ 10 years: 36.1°C (97.0°F) ~ 37.8°C (100.0°F)

11 ~ 65 years: 35.9°C (96.6°F) ~ 37.6°C (99.7°F)

> 65 years: 35.8°C (96.4°F) ~ 37.5°C (99.5°F)

Clinical repeatability: 0.18°C (<1 year old), 0.12°C (1~5 years old), 0.10°C

(>5 years old)

Young High

Age

Temp.

Old Low

ENGLISH

The “Clinical Bias” is -0.2 ~ -0.4°C.

The “Limits of Agreement” is 0.49.

The “Repeatability” is 0.14°C.

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