Self-Diagnostics SD-T Flex 120 Bedienungsanleitung

INSTANT FLEXIBLE DIGITAL THERMOMETER

OWNER’S MANUAL

WARNING

• Read instrucons thoroughly before using digital thermometer.

• Choking hazard: Thermometer cap and baery may be fatal if swallowed. Do not allow children to use this

device without parental supervision.

• Do not use thermometer in ear. Thermometer is designed for oral, rectal and armpit (axilla) readings only.

• Do not place thermometer baery near extreme heat as it may explode.

• Remove baery from the device when not in operaon for a long me.

• The use of temperature readings for self-diagnosis is dangerous. Consult your doctor for the interpretaon of

results. Self-diagnosis may lead to the worsening of exisng disease condions.

• Do not aempt measurements when the thermometer is wet as inaccurate readings may result.

• Do not bite the thermometer. Doing so may lead to breakage and/or injury.

• Do not aempt to disassemble or repair the thermometer. Doing so may result in inaccurate readings.

• Aer each use, disinfect the thermometer, especially if the device is used by more than one person.

• Do not force the thermometer into the rectum. Stop inseron and abort the measurement if pain is present.

Failure to do so may lead to injury.

• Do not use thermometer orally aer it has been used rectally.

• For children who are two years old or younger, please do not use the device orally.

• If the unit has been stored at temperatures over 5°C-40°C (41°F-104°F), leave it at a 5°C-40°C (41°F-104°F) ambi-

ent temperature for about 15 minutes before using it.

INDICATIONS FOR USE

This digital thermometer is intended to measure human body temperature in regular mode orally, rectally or

under the arm. The device is reusable for clinical or home use on people of all ages, including children under 8

years old with adult supervision.

PLEASE READ CAREFULLY BEFORE USING

This digital thermometer provides a quick and highly accurate reading of an individual's body temperature. To

beer understand its funcons and to provide years of dependable results, please read all instrucons rst.

This appliance conforms to the following standards: EN 12470-3 Clinical thermometers —Part 3: Performance of

compact electrical thermometers (non-predicve and predicve) with maximum device, ISO 80601-2-56 Medical

electrical equipment —Part 2-56: Parcular requirements for basic safety and essenal performance of clinical

thermometers for body temperature measurement, EN 60601-1-11 Medical electrical equipment —Part 1-11:

General requirements for basic safety and essenal performance – Collateral Standard: Requirements for medical

electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment. It complies with

the requirements of EN 60601-1-2(EMC), IEC/EN60601-1(Safety) standards. The manufacturer is ISO 13485

cered.

SYMBOL EXPLANATION

• The performance of the device may be degraded should one or more of the following occur:

 Operaon outside the manufacturer's stated temperature and humidity range.

 Storage outside the manufacturer's stated temperature and humidity range.

 Mechanical shock (for example, dropping the device) or degraded sensor.

 Paent temperature is below ambient temperature.

• Portable and mobile RF communicaons can aect the device. Special precauons must be taken

regarding EMC. Refer to the EMC informaon provided in the accompanying documents.

CONTENTS

1 thermometer, 1 owner’s manual, 1 storage case

PRODUCT ILLUSTRATION

Direct Current Batch code

Type BF Applied Part Manufacturer

Consult instrucons for use Storage and transportaon temperature

limit: -20°C-55°C (-4°F-131°F)

EC REP European Authorized Representave

Type Digital thermometer (not predicve)

Measurement range 32.0°C-42.9°C (90.0°F-109.9°F)(°C/°F chosen by manufacturer)

Accuracy

±0.1°C (±0.2°F) for 35.5°C-42.0°C (95.9°F-107.6°F) at 18°C-28°C (64.4°F-82.4°F ) ambient

operang range; ±0.2°C (±0.4°F) for other measuring and ambient operang ranges

Operang mode Direct mode

Display Liquid crystal display, 3 1/2 digits

Memory For storing the last measured value

Baery One 1.5 V DC buon baery (size LR41 or SR41, UCC 392)

Baery life Approx. 200 hours of connuous operaon or 1 year with 3 measurements per day

Dimensions 13.9 cm x 2.3 cm x 1.3 cm (L x W x H)

Weight Approx. 13 grams including baery

Expected service life Three years

Ambient operang range Temperature: 5°C-40°C (41°F-104°F)

Relave humidity: 15%-95% RH

Atmospheric pressure: 700 hPa - 1060 hPa

Storage and transporta-

on condions

Temperature: -20°C-55°C (-4°F-131°F)

Relave humidity: 15%-95% RH

Atmospheric pressure: 700 hPa - 1060 hPa

Ingress Protecon Rang IP 27

Classicaon Type BF

SPECIFICATIONS

PRECAUTIONS

55°C

-20°C

Figure 1

probe

LCD baery cap

on/o buon

DIRECTIONS

1. Press the on/o buon next to the LCD. A tone will sound as the screen shows M,

followed by last recorded temperature. Aer showing the self-test temperature, the thermometer is in tesng

mode.

2. Posion thermometer in desired locaon (mouth, rectum or armpit).

Oral use: Place thermometer under tongue as indicated by " " posion shown in

Figure 2. Close your mouth and breathe evenly through the nose to prevent the

measurement from being inuenced by inhaled/exhaled air.

Rectal use: Lubricate silver probe p with petroleum jelly for easy inseron. Gently

insert sensor approximately 1 cm (less than 1/2") into rectum.

Armpit use: Wipe armpit dry. Place probe in armpit and keep arm pressed rmly at side. From a medical

viewpoint, this method will always provide inaccurate readings and should not be used if precise measure-

ments are required.

3. The degree sign ashes throughout the tesng process. When ashing stops, an alarm will beep for approx-

imately 10 seconds. The measured reading will appear on the LCD simultaneously. The minimum measure-

ment me unl the signaling tone (beep) must be maintained without excepon. The measurement conn-

ues even aer the buzzer nocaon. In order to achieve a beer body temperature measurement result,

it is recommended to keep the probe in mouth or rectum about 2 minutes, or in armpit about 5 minutes,

regardless of the beep sound. A minimum 30-second measurement me should be maintained.

Note: Normally the buzzes are "Bi-Bi-Bi-Bi-". Alarm beeps more rapidly when temperature reaches 37.8°C

(100°F) or higher, and the buzzes are "Bi-Bi-Bi----- Bi-Bi-Bi------- Bi-Bi-Bi".

4. To prolong baery life, press the on/o buon to turn unit o aer tesng is complete. If no acon is taken,

the unit will automacally shut o aer around 10 minutes.

TROUBLESHOOTING

Error message Problem Soluon

Temperature taken is lower than 32.0°C

(90.0°F).

Turn o, wait 1 minute and take a new temper-

ature. Ensure correct thermometer placement

and sucient measurement me.

Temperature taken is higher than 42.9°C

(109.9°F).

Turn o, wait 1 minute and take a new temper-

ature. Ensure correct thermometer placement

and sucient measurement me.

The system is not funconing properly.

Remove the baery, wait 1 minute and reinsert

it. If the message reappears, contact the retailer

for service.

Dead baery. If baery icon is ashing,

temperature cannot be measured. Replace the baery.

BATTERY REPLACEMENT

1. Replace baery when "" appears in lower right corner of LCD.

2. Pull baery cover o as shown in Figure 3.

3. Gently pull out plasc circuit board with baery chamber approxi-

mately 1 cm (slightly less than 1/2"). (See Figure 4.)

4. Use pointed object such as a pen to remove old baery. Dispose of

baery lawfully. Replace with new 1.5 V DC buon baery (LR41 or

SR41, UCC 392 or equivalent). Be sure baery is installed with "+"

pole facing up. (See Figure 5.)

5. Slide baery chamber back into place and aach cover.

CALIBRATION

The thermometer is inially calibrated at the me of manufacture. If the thermometer is used according to the

instrucons for use, periodic readjustment is not required. However, we recommend checking calibraon every

two years or whenever clinical accuracy of the thermometer is in queson. Turn on the thermometer and insert

into the water bath and then check the laboratory accuracy of the thermometer. Please send the enre device to

the dealer or manufacturer.

The above recommendaons do not supersede the legal requirements. The user must always comply with legal

requirements for the control of the measurement, funconality and accuracy of the device which are required by

the scope of relevant laws, direcves or ordinances where the device is used.

CLEANING AND DISINFECTION

1. Immerse the thermometer probe in dislled water for at least 1 minute.

2. Use a clean, so cloth to wipe the thermometer down to remove any residue.

3. Repeat steps 1 and 2 three mes, unl no residue is seen upon visual inspecon.

4. For thorough cleaning and disinfecon, please use method A or B:

Method A (high-level disinfecon): Immerse the thermometer probe in 0.55% OPA (o-Phthalaldehyde), such

as CIDEX OPA, for at least 12 minutes at 20°C.

Method B (low-level disinfecon): Using a clean so cloth dipped in 70% medical alcohol, wipe the probe

3 mes, for at least 1 minute each me.

5. Repeat steps 1 to 3 to remove OPA residue.

Note 1: Rectal use is not recommended at home as OPA will not be readily available outside of a hospital. If rectal

measurement is necessary, we strongly recommend high-level disinfecon.

Note 2: Please operate in accordance with OPA reference manual. To prevent damage to the thermometer, please

note and observe the following:

• Do not use benzene, paint thinner, gasoline or other strong solvents to clean the thermometer.

• Do not aempt to disinfect the sensing probe (p) of the thermometer by immersing in alcohol, OPA or hot

water (water over 50°C (122°F)) for extended periods.

• Do not use ultrasonic cleaning to clean the thermometer.

LIMITED WARRANTY

The thermometer is guaranteed for one year from the date of purchase. If the thermometer does not funcon

properly due to defecve components or poor workmanship, we will repair or replace it free of charge. All

components are covered by this warranty, excluding the baery. The warranty does not cover damage to your

thermometer due to improper handling. To obtain warranty service, an original or copy of the sales receipt from

the original retailer is required.

Figure 2

Shanghai Internaonal Holding Corp.GmbH(Europe)

Eiestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

EC REP

Disposal of this product and used baeries should be carried out in accordance with the

naonal regulaons for the disposal of electronic products.

The product is in compliance with the requirements of MDD 93/42/EEC.

"0197" is the idencaon number of the noed body.

0197

Figure 3

Figure 4

Figure 5

JOYTECH HEALTHCARE CO.LTD.

No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION

The device sases the EMC requirements of the internaonal standard IEC 60601-1-2. The

requirements are sased under the condions described in the table below. The device is an elec-

trical medical product and is subject to special precauonary measures with regard to EMC which

must be published in the instrucons for use. Portable and mobile HF communicaons equipment

can aect the device. Use of the unit in conjuncon with non-approved accessories can aect the

device negavely and alter the electromagnec compability. The device should not be used direct-

ly adjacent to or between other electrical equipment.

FLEXIBLES DIGITALES SOFORT-THERMOMETER

GEBRAUCHSANWEISUNG

WARNUNG

• Lesen Sie die Gebrauchsanweisung gründlich durch bevor Sie das digitale Thermometer verwenden.

• Ersckungsgefahr: Die Kappe des Thermometers und die Baerie könnten verschluckt werden und schwerwie-

gende Folgen nach sich ziehen. Lassen Sie Kinder mit diesem Gerät nicht unbeaufsichgt.

• Verwenden Sie dieses Thermometer nicht im Ohr. Es wurde nur für die orale und rektale Anwendung sowie zur

Messung in der Achselhöhle (Axilla) entwickelt.

• Setzen Sie die Baerie des Thermometers keiner extremen Hitze aus, da sie sonst explodieren könnte.

• Enernen Sie die Baerie aus dem Gerät, wenn es für längere Zeit nicht in Betrieb ist.

• Die Eigendiagnose durch Temperaturmessung birgt Risiken. Konsuleren Sie im Zweifelsfall immer Ihren Arzt.

Die Eigendiagnose kann zur Verschlechterung bestehender Krankheitszustände führen.

• Führen Sie keine Messungen mit einem nassen Thermometer durch, da diese das Ergebnis verfälschen können.

• Beißen Sie nicht auf das Thermometer, denn das kann zu Bruch und/oder Verletzungen führen.

• Versuchen Sie nicht, das Thermometer auseinander zu nehmen oder zu reparieren, da dies zu ungenauen

Messwerten führen kann.

• Desinzieren Sie das Thermometer nach jeder Anwendung, vor allem wenn es von mehr als einer Person verwendet wird.

• Führen Sie das Thermometer immer vorsichg in das Rektum ein und hören Sie damit auf, wenn es für den

Paenten schmerzha ist, da sonst ernste Verletzungen entstehen können.

• Verwenden Sie das Thermometer nicht oral nachdem es rektal verwendet wurde.

• Verwenden Sie das Gerät bei Kindern unter 2 Jahren nicht oral.

• Wenn das Gerät bei Temperaturen über 5°C~40°C (41°F~104°F) gelagert wurde, lassen Sie es vor der Verwen-

dung etwa 15 Minuten lang bei einer Umgebungstemperatur von 5°C~40°C (41°F~104°F) temperieren.

INDIKATION ZUM GEBRAUCH

Das digitale Thermometer soll die Temperatur des menschlichen Körpers im regulären Modus oral, rektal oder

unter dem Arm messen. Es ist für den klinischen Gebrauch oder Eigenanwendung bei Menschen jeden Alters

wiederverwendbar, einschließlich Kinder unter 8 Jahre unter Aufsicht von Erwachsenen.

BITTE VOR DER VERWENDUNG SORGFÄLTIG LESEN

Dieses digitale Thermometer ermöglicht eine schnelle und hochpräzise Messung der Körpertemperatur einer Per-

son. Um die Funkonen besser zu verstehen und um damit über Jahre verlässliche Ergebnisse zu erhalten, lesen

Sie bie zuerst alle Anweisungen. Dieses Gerät erfüllt die folgenden Normen: EN 12470-3 Klinische Thermometer

‒ Teil 3: Leistung von kompakten elektrischen Thermometern (nicht prädikv und prädikv) mit Maximumvorrich-

tung, ISO 80601-2-56 Medizinische elektrische Geräte ‒ Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die grundlegende

Sicherheit und grundlegenden Leistungsmerkmale von Fieberthermometern zur Messung der Körpertemperatur,

EN 60601-1-11 Medizinische elektrische Geräte ‒ Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen für grundlegende Sicher-

heit und wesentliche Leistung ‒ Kollateralnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizini-

sche elektrische Systeme, die in der häuslichen Pege verwendet werden. Das Gerät entspricht den Anforderun-

gen der Normen EN 60601-1-2 (EMV), IEC/EN60601-1(Sicherheit). Der Hersteller ist nach ISO 13485 zerziert.

SYMBOL-ERKLÄRUNG

• Die Leistung des Geräts kann beeinusst werden, wenn einer oder mehrere dieser Faktoren aureten:

Anwendung außerhalb des vom Hersteller angegebenen Temperatur- und Lufeuchgkeitsbereichs.

 Lagerung außerhalb des vom Hersteller angegebenen Temperatur- und Lufeuchgkeitsbereichs.

 Mechanischer Stoß (z.B. wenn das Gerät fallengelassen wird) oder beschädigter Sensor.

 Temperatur des Paenten liegt unter der Raumtemperatur.

• Tragbare und mobile HF-Kommunikaonsgeräte können das Thermometer beeinussen. Für das

Gerät sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich EMV zu beachten. Bie beachten Sie die EMV-In-

formaonen in den beigefügten Unterlagen.

INHALT

1 Thermometer, 1 Gebrauchsanweisung, 1 Schutzhülle

PRODUKTDARSTELLUNG

Gleichstrom Charge

Typ BF Bauteil Hersteller

Achtung, Anweisungen beachten Temperaturgrenze für Lagerung und Trans-

port: -20°C~55°C (-4°F~131°F)

EC REP Autorisierter EU-Repräsentant

SICHERHEITSVORKEHRUNGEN

55°C

-20°C

Abbildung 1

Messsonde

LCD Baeriedeckel

Ein/Aus Taste

WARNINGS!

• This device should not be used in the vicinity of, or on top of, other electronic equipment, such as cell phones,

transceivers or radio control products.

• The use of accessories or power cords other than those specied, with the excepon of cables sold by the

manufacturer of the equipment or system as replacement parts for internal components, may result in

increased emissions or decreased immunity of the equipment or system.

• Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

Typ Digitales Thermometer (nicht prognosefähig)

Messbereich 32,0°C-42,9°C (90,0°F-109,9°F)(°C/°F vom Hersteller festgelegt)

Genauigkeit

±0,1°C (±0,2°F) bei 35,5°C~42,0°C (95,9°F~107,6°F) bei 18°C~28°C (64,4°F~82,4°F ) Umge-

bungsbetriebsbereich ±0,2°C (±0,4°F) für andere Mess- und Umgebungsbetriebsbereiche

Betriebsmodus Direktmodus

Bildschirm Flüssigkristallanzeige, 3 1/2 Stellen

Speicher Zum Speichern des zuletzt gemessenen Wertes

Baerie eine 1,5 V DC Knopaerie (Größe LR41 oder SR41, UCC 392)

Lebensdauer der Baerie ca. 200 Stunden Dauerbetrieb oder 1 Jahr mit je 3 Messungen pro Tag

Maße 13,9 cm x 2,3 cm x 1,3 cm (L x B x H)

Gewicht Ca. 13 g inklusive Baerie

Erwartete Lebensdauer Drei Jahre

Umgebungsbetriebs-

bereich

Temperatur: 5°C~40°C (41°F~104°F)

Relave Lufeuchgkeit: 15%~95%

Atmosphärischer Druck : 700 hPa ~ 1060 hPa

Lager- und Transportbe-

dingungen

Temperatur: -20°C~55°C (41°F~104°F)

Relave Lufeuchgkeit: 15%~95%

Atmosphärischer Druck: 700 hPa ~ 1060 hPa

IP-Schutzklasse IP 27

Klassizierung Type BF

SPEZIFIKATIONEN

ANWENDUNG

1. Drücken Sie die Ein/Aus-Taste neben der LCD-Anzeige. Ein Signal ertönt und der Bildschirm zeigt M,

gleich darauf wird die zuletzt gemessene Temperatur angezeigt. Nachdem die Selbsest-Temperatur angezeigt

wurde, ist das Gerät bereit für die Messung.

2. Posionieren Sie das Thermometer an gewünschter Stelle (Mund, Rektum oder Achselhöhle).

Orale Anwendung: Platzieren Sie das Thermometer unter der Zunge (Posion „ “ in

Abb. 2). Schließen Sie den Mund und atmen Sie gleichmäßig durch die Nase, um eine

Beeinussung des Messergebnisses durch Atemlu zu vermeiden.

Rektale Anwendung: Bestreichen Sie die silberne Messsonde mit etwas Vaseline um die

Einführung zu erleichtern. Führen Sie den Sensor san etwa 1 cm (weniger als 1,27 cm) weit in das Rektum ein.

Anwendung Achsel: Trocknen Sie die Achselhöhle. Platzieren Sie die Messsonde unter der Achsel und halten

Sie den Arm fest an die Seite gedrückt. Aus medizinischer Sicht ist diese Methode die ungenaueste und sollte

nicht angewendet werden, wenn präzise Ergebnisse benögt werden.

Während der Messung blinkt das Gradzeichen auf dem Bildschirm. Wenn das Blinken auört, ertönt für ca. 10

Sekunden ein Signalton. Gleichzeig erscheint das Messergebnis auf der LCD-Anzeige. Die Mindestmesszeit

bis der Signalton zu hören ist muss unbedingt eingehalten werden. Die Messung wird auch nach dem Signalton

fortgesetzt. Um ein besseres Ergebnis bei der Messung der Körpertemperatur zu erzielen, wird empfohlen,

die Messsonde unabhängig vom Signalton etwa 2 Minuten im Mund oder Rektum oder etwa 5 Minuten in der

Achselhöhle zu belassen. Eine Messzeit von mindestens 30 Sekunden sollte eingehalten werden.

Anmerkung: Der Signalton ist normalerweise „Bi-Bi-Bi-Bi“. Die Tonfolge wird schneller, wenn eine Temperatur von

37,8°C oder darüber (100°F) erreicht wird und ertönt als „Bi-Bi-Bi-----Bi-Bi-Bi-----Bi-Bi-Bi“.

4. Um die Lebensdauer der Baerien zu erhöhen, drücken Sie die Ein/Aus-Taste um das Gerät nach der Mes-

sung auszuschalten. Wenn keine Taste mehr gedrückt wird, schaltet sich das Gerät automasch nach ca. 10

Minuten aus.

FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG

Fehlermeldung Problem Lösung

Die gemessene Temperatur ist niedriger als

32,0°C (90,0°F).

Schalten Sie das Thermometer aus, warten Sie 1

Minute und wiederholen Sie die Messung. Stel-

len Sie die korrekte Platzierung des Thermome-

ters und eine ausreichende Messzeit sicher.

Die gemessene Temperatur ist höher als

42,9°C (109,9°F).

Schalten Sie das Thermometer aus, warten Sie 1

Minute und wiederholen Sie die Messung. Stel-

len Sie die korrekte Platzierung des Thermome-

ters und eine ausreichende Messzeit sicher.

Das System funkoniert nicht richg.

Enernen Sie die Baerie, warten Sie 1 Minute

und setzen Sie sie wieder ein. Wenn die Mel-

dung wieder erscheint, wenden Sie sich bie an

den Händler, um Hilfestellung zu erhalten.

Leere Baerie. Wenn das Baeriesymbol blinkt,

kann die Temperatur nicht gemessen werden.

Wechseln Sie die Baerie.

BATTERIE WECHSELN

1. Ersetzen Sie die Baerie, wenn „ “ in der unteren rechten Ecke des

Bildschirms erscheint.

2. Önen Sie das Baeriefach wie in Abbildung 3 dargestellt.

3. Ziehen Sie vorsichg die Plask-Leiterplae mit dem Baeriefach 1cm

weit heraus (siehe Abb. 4).

4. Benutzen Sie einen spitzen Gegenstand wie einen S um die alte

Baerie zu enernen. Entsorgen Sie diese gemäß den Vorschrien.

Setzen Sie eine neue 1,5V DC Baerie Typ LR41 oder SR41, UCC392 ein.

Stellen Sie sicher, dass die Baerie mit der Polarität “+” nach oben

eingesetzt wird (siehe Abb. 5).

5. Schieben Sie das Baeriefach wieder ein und befesgen Sie den Baeriedeckel.

KALIBRIERUNG

Das Thermometer wird zum Zeitpunkt der Herstellung erstmalig kalibriert. Wenn das Thermometer gemäß den

Anweisungen verwendet wird, ist eine regelmäßige Nachjuserung nicht erforderlich. Wir empfehlen dennoch, die

Kalibrierung alle zwei Jahre oder immer dann zu überprüfen, wenn die klinische Genauigkeit des Thermometers

in Frage gestellt wird. Schalten Sie das Thermometer ein, tauchen Sie es in das Wasserbad ein und überprüfen Sie

dann die Laborgenauigkeit des Thermometers. Bie senden Sie das komplee Gerät an den Händler oder Herstel-

ler. Die obigen Empfehlungen ersetzen nicht die gesetzlichen Anforderungen. Der Benutzer muss stets die gesetzli-

chen Anforderungen für die Kontrolle der Messung, Funkonalität und Genauigkeit des Geräts einhalten, die nach

den einschlägigen Gesetzen, Richtlinien oder Verordnungen erforderlich sind, in denen das Gerät verwendet wird.

REINIGUNG UND DESINFEKTION

1. Tauchen Sie die Messsonde für mindestens 1 Minute in deslliertes Wasser.

2. Wischen Sie das Thermometer mit einem weichen, sauberen Tuch ab, um jegliche Rückstände zu enernen.

3. Wiederholen Sie die Schrie 1 und 2 drei mal, bis keine Rückstände mehr zu sehen sind.

4. Für eine intensive Reinigung und Desinfekon, nutzen Sie bie Methode A oder B:

Methode A (Desinfekon auf hohem Niveau): Tauchen Sie die Messsonde für mindestens 12 Minuten bei

20°C in 0,55% OPA (o-Phthalaldehyd), wie CIDEX OPA.Methode B (Desinfekon auf niedrigem Niveau): Wi-

schen Sie die Messsonde drei Mal für jeweils mindestens 1 Minute mit einem weichen, sauberen Tuch ab, das

mit 70%igem medizinischem Alkohol getränkt ist.

Abbil-

dung 2

Abbil-

dung 3

Abbil-

dung 4

Abbil-

dung 5

5. Wiederholen Sie die Schrie 1 bis 3, um OPA-Rückstände zu beseigen.

Anmerkung 1: Die rektale Nutzung wird zuhause nicht empfohlen, da OPA außerhalb von Krankenhäusern nicht

unmielbar zur Verfügung steht. Wenn eine rektale Messung notwendig ist, empfehlen wir dringend eine Desin-

fekon auf hohem Niveau.

Anmerkung 2: Bie beachten Sie das OPA-Referenzhandbuch. Folgendes sollte beachtet werden, um eine Beschä-

digung des Thermometers zu vermeiden:

• Verwenden Sie kein Benzol, Verdünner, Benzin oder andere starke Lösungsmiel zur Reinigung.

• Versuchen Sie nicht, die Messsonde durch längeres Eintauchen in Alkohol, OPA oder heißes Wasser (über

50°C bzw. 122°F) zu sterilisieren.

• Verwenden Sie keine Ultraschallgeräte um das Thermometer zu reinigen.

BESCHRÄNKTE GARANTIE

Das Thermometer hat eine Garane von einem Jahr ab Kaufdatum. Wenn das Gerät aufgrund von defekten Teilen

oder fehlerhaer Verarbeitung nicht ordnungsgemäß funkoniert, werden wir es kostenlos reparieren oder erset-

zen. Diese Garane bezieht sich auf alle Teile außer der Baerie, schließt aber keine Schäden durch unsachgemä-

ße Handhabung ein. Um den Garaneservice in Anspruch nehmen zu können, wird der Original-Kaueleg vom

Händler oder eine Kopie davon benögt.

Shanghai Internaonal Holding Corp. GmbH (Europe) Eiestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

EC REP

Die Entsorgung dieses Produktes und benutzter Baerien ist gemäß der naonalen

Vorschrien für die Entsorgung von elektrischen Produkten durchzuführen.

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der MDD 93/42/EWG. „0197“ ist

die Kennnummer der benannten Stelle.

0197

JOYTECH HEALTHCARE CO.LTD.

No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China

INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN

KOMPATIBILITÄT

Das Gerät erfüllt die EMV-Anforderungen der internaonalen Norm IEC 60601-1-2. Die Anforderun-

gen werden unter den in der nachstehenden Tabelle beschriebenen Bedingungen erfüllt. Das Gerät

ist ein elektrisches Medizinprodukt und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich

EMV, die in der Gebrauchsanweisung veröentlicht werden müssen. Tragbare und mobile HF-Kom-

munikaonsgeräte können das Thermometer beeinussen. Die Verwendung des Messgerätes in

Verbindung mit nicht zugelassenem Zubehör kann dessen Funkon negav beeinussen und die

elektromagnesche Verträglichkeit verändern. Das digitale Thermometer sollte nicht direkt neben

oder zwischen anderen elektrischen Geräten verwendet werden.

WARNHINWEISE!

• Dieses Gerät sollte nicht in direkter Nähe oder auf anderen elektronischen Geräten wie Mobilfunkgeräten,

Sendern oder ferngesteuerten Produkten genutzt werden.

• Die Nutzung von anderem Zubehör oder Stromkabeln als den mitgelieferten, ausgenommen vom Hersteller

des Gerätes oder Systems verkaue Kabel oder Ersatzteile, können zu erhöhten Emissionen oder verringerter

Immunität des Gerätes oder Systems führen.

• Störungen können in der Nähe von Geräten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind, aureten:

THERMOMÈTRE DIGITAL INSTANTANÉ FLEXIBLE

NOTICE D’UTILISATION

NOTE

• Lire aenvement la noce d’ulisaon avant d’uliser le thermomètre digital.

• Risque d’étouement : L’ingeson du bouchon ou des piles du thermomètre peut être mortelle. Ne pas laisser à

la portée des enfants.

• Ne pas uliser ce thermomètre dans les oreilles. Le thermomètre est réservé exclusivement à une ulisaon orale,

rectale et axillaire (aisselle).

• Ne pas placer la baerie du thermomètre près d’une forte source de chaleur. Risque d’explosion.

• Rerer la pile du thermomètre si celui-ci n’est pas ulisé pendant une longue période.

• Le recours à un relevé de température dans le but d’un auto-diagnosc peut être dangereux. Consulter un mé-

decin pour l’interprétaon des résultats. L'auto-diagnosc peut conduire à l'aggravaon des maladies existantes.

• Les prises de mesure réalisées avec un thermomètre mouillé peuvent être erronées.

• Ne pas mordre le thermomètre, cela pourrait conduire à une cassure ou à des blessures.

• Ne pas essayer de démonter ou de réparer le thermomètre, ceci pourrait créer des faux résultats.

• Désinfecter le thermomètre après chaque ulisaon, en parculier si celui-ci est ulisé sur plusieurs personnes.

• Ne pas insérer le thermomètre trop profondément dans le rectum. En cas de douleurs, rerer le thermomètre et

interrompre la prise de mesure. Poursuivre la manipulaon malgré les douleurs peut entraîner des blessures.

• Ne pas insérer le thermomètre dans la bouche si celui-ci a été ulisé dans le rectum préalablement.

• Ne pas uliser ce thermomètre oralement sur des enfants de moins de deux ans.

• Si le thermomètre a été stocké à des températures supérieures à 5°C-40°C (41°F-104°F), laisser reposer à une

température ambiante de 5°C-40°C (41°F-104°F) pendant environ 15 minutes avant de l’uliser.

INDICATIONS D'UTILISATION

Ce thermomètre digital est desné à mesurer la température du corps humain en mode normal par voie orale,

rectale ou sous le bras. L'appareil est réulisable pour une ulisaon clinique ou à domicile sur des personnes de

tous âges, y compris les enfants de moins de 8 ans sous la surveillance d'un adulte.

MERCI DE LIRE ATTENTIVEMENT AVANT TOUTE UTILISATION

Ce thermomètre digital permet une prise de mesure rapide et très précise de la température corporelle. Merci de

lire aenvement les instrucons an de mieux en comprendre ses foncons et de garanr des résultats ables

au long terme. Cet appareil est conforme aux normes suivantes : EN 12470-3 Thermomètres médicaux —Part. 3 :

Performance des thermomètres électriques compacts (non prédicfs et prédicfs) avec disposif maximum, ISO

80601-2-56 Appareils électriques médicaux — Pare 2-56 : Exigences parculières pour la sécurité de base et les

performances essenelles des thermomètres cliniques pour la mesure de la température corporelle, EN 60601-1-

11 Appareils électriques médicaux - Pare 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances

essenelles - Norme collatérale : Exigences relaves aux équipements électriques médicaux et aux systèmes élec-

triques médicaux ulisés dans le cadre des soins à domicile. L’appareil est conforme aux exigences des normes (de

sécurité) EN 60601-1-2(EMC), IEC/EN60601-1. Le fabricant est ceré ISO 13485.

DÉFINITION DES SYMBOLES

• La performance du thermomètre peut être inuencée en cas de :

 Ulisaon en-dehors des plages de température et d’humidité préconisées par le fabricant.

 Stockage en-dehors des plages de température et d’humidité préconisées par le fabricant.

 Choc mécanique (par ex. chute du thermomètre) ou sonde endommagée.

 La température du paent est inférieure à la température ambiante.

• Les appareils de communicaon RF portables ou mobiles peuvent avoir une inuence sur le thermo-

mètre. Des précauons parculières doivent être prises en ce qui concerne les mesures de la direc-

ve CEM. Reportez-vous aux informaons CEM fournies dans les documents d'accompagnement.

CONTENU

1 thermomètre, 1 noce d’ulisaon, 1 boîer

ILLUSTRATION DU PRODUIT

Courant connu LOT

Équipement de type BF Fabricant

Consulter le mode d’emploi Limite de température pour le stockage et

le transport : -20°C-55°C (-4°F-131°F)

EC REP Représentant EU autorisé

Type Thermomètre digital (pas de pronosc)

Plage de mesure 32.0°C-42.9°C (90.0°F-109.9°F)(°C/°F déni par le fabricant)

Précision

±0.1°C (±0.2°F) entre 35.5°C-42.0°C (95.9°F-107.6°F) à une température ambiante

d’ulisaon de 18°C-28°C (64.4°F-82.4°F ) ; ±0.2°C (±0.4°F) pour toutes autres condi-

ons d’ulisaon et de température ambiante

Mode de fonconnement Mode direct

Écran Écran LCD, 3 1/2 posions

Mémoire Mémorise les dernières prises de mesure réalisées

Pile Pile bouton DC 1,5 V (type LR41 ou SR41, UCC 392)

Durée de vie de la pile Environ 200 heures en fonconnement connu ou 1 an avec 3 mesures par jour

Dimensions 13.9 cm x 2.3 cm x 1.3 cm (L x l x H)

Poids Env. 13 grammes pile incluse

Durée de vie esmée Trois ans

Plage de température

ambiante Température : 5°C-40°C (41°F-104°F) Humidité de l’air relave : 15%-95% Pression

atmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa

Conservaon / Condi-

ons de transport Température : -20°C-55°C (-4°F-131°F) Humidité de l’air relave : 15%-95% Pression

atmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa

Taux de protecon Ingress

IP 27

Classicaon Type BF

DONNÉES TECHNIQUES

MESURES DE SÉCURITE

55°C

-20°C

Figure 1

Sonde

LCD Comparment pile

bouton on/o

UTILISATION

1. Appuyer sur le bouton On/O à côté de l’écran LCD. Un signal sonore retent, M apparaît, la dernière

température mesurée apparaît sur l’écran. Une fois la température d’auto-test achée, le thermomètre est

prêt à être ulisé.

2. Posionner le thermomètre (bouche, rectum ou aisselle).

Ulisaon orale : Placer le thermomètre sous la langue (Posion " " sur Figure 2).

Fermer la bouche et s’assurer de bien respirer par le nez an d’éviter toute inuence

de l’air pouvant être inspiré/expiré par la bouche.

Ulisaon rectale : Lubrier le couvre-sonde argenté de vaseline an de faciliter

l’inseron. Insérer doucement environ 1 cm de l’extrémité de la sonde dans le rectum.

Ulisaon sous l’aisselle : S’assurer que l’aisselle soit bien sèche. Placer la sonde sous l’aisselle et maintenir

le bras fermement appuyé contre le corps. D’un point de vue médical, cee méthode est la moins able de

toute. Elle ne devrait pas être ulisée si des résultats très précis sont aendus.

3. Pendant la prise de mesure, le symbole des températures clignote sur l’écran. Une fois le clignotement termi-

né, un signal sonore retent pour une durée de 10 secondes. La température mesurée apparaît. Le temps de

mesure minimal doit impéravement être respecté jusqu’à ce que le signal sonore retensse. Après le signal

sonore, le thermomètre connue de mesurer la température. An d'obtenir un meilleur résultat de mesure

de la température corporelle, il est recommandé de garder la sonde dans la bouche ou le rectum pendant en-

viron 2 minutes, ou sous l'aisselle pendant environ 5 minutes, indépendamment du signal sonore. Un temps

de mesure minimum de 30 secondes doit être respecté.

Remarque : Le signal sonore retent habituellement de la manière suivante : « Bip-Bip-Bip-Bip ». Dans le

cas où la température est supérieure à 37,8°C (100°F), le rythme du signal sonore s’intensie de la manière

suivante : « Bip-Bip-Bip------Bip-Bip-Bip------Bip-Bip-Bip ».

4. An de prolonger la durée de vie de la pile, appuyer sur le bouton On/O après la mesure, an d’éteindre

l’appareil. Dans le cas échéant, le thermomètre s’éteint automaquement après 10 minutes.

RÉSOLUTION DES PROBLÈMES

Message d’erreur Problème Soluon

La température prise est inférieure à

32,0°C (90,0°F).

Éteignez, aendez 1 minute et faites un

nouveau relevé de température. Vériez que le

thermomètre soit placé correctement et que le

temps de mesure soit susant.

La température prise est supérieure à

42,9°C (109,9°F).

Éteignez, aendez 1 minute et faites un

nouveau relevé de température. Vériez que le

thermomètre soit placé correctement et que

le temps de mesure soit susant.

Le système ne fonconne pas correcte-

ment.

Rerez la pile, aendez 1 minute et réinsérez

-la.

Si le message réapparaît, contactez le détaillant

pour le SAV.

Pile déchargée. Si l'icône de la pile clignote,

la température ne peut pas être mesurée.

Remplacez la pile.

Figure 2

CHANGEMENT DE LA PILE

1. Remplacer la pile quand le symbole "" apparaît dans le coin droit

inférieur de l’écran LCD.

2. Ouvrir le comparment à pile (voir Figure 3).

3. Sorr délicatement le comparment à pile en plasque d'environ 1

cm (un peu moins de 1/2") (voir Figure 4).

4. Uliser un objet pointu comme un crayon pour rerer la pile usa-

gée. Éliminer la pile usagée selon les direcves locales en vigueur.

Insérer une nouvelle pile 1,5V de type LR41 ou SR41, UCC392 ou

équivalent. Respecter la polarité de la pile, avec le “+” vers le haut

(voir Figure 5).

5. Replacer le couvercle de la pile et xer celui-ci.

ÉTALONNAGE

Le thermomètre fait l’objet d’un étalonnage inial au moment de la fabricaon. Si le thermomètre est ulisé

conformément à la noce d’ulisaon, un réajustement périodique n'est pas nécessaire. Toutefois, nous recom-

mandons de vérier l’étalonnage tous les deux ans ou chaque fois que la précision clinique du thermomètre est

mise en doute. Allumez le thermomètre et insérez-le dans le bain d’eau, puis vériez la précision de laboratoire

du thermomètre. Veuillez renvoyer l'appareil complet au revendeur ou au fabricant.

Les recommandaons ci-dessus ne remplacent pas les exigences légales. L'ulisateur doit toujours se conformer

aux exigences légales pour le contrôle de la mesure, de la fonconnalité et de la précision de l'appareil qui sont

requises par le champ d'applicaon des lois, direcves ou ordonnances pernentes où l'appareil est ulisé.

NETTOYAGE ET DÉSINFECTION

1. Immerger la sonde du thermomètre dans de l'eau disllée pendant au moins 1 minute.

2. Uliser un chion propre et doux pour essuyer le thermomètre an d'éliminer tout résidu.

3. Répéter les étapes 1 et 2 trois fois, jusqu'à ce qu'aucun résidu ne soit visible au contrôle visuel.

4. Pour un neoyage et une désinfecon en profondeur, uliser la méthode A ou B :

Méthode A (désinfecon de haut niveau) : Immerger la sonde du thermomètre dans de l'OPA (o-phtalaldé-

hyde) à 0,55 %, tel que CIDEX OPA, pendant au moins 12 minutes à 20 °C.

Méthode B (désinfecon de bas niveau) : A l'aide d'un chion doux et propre trempé dans de l'alcool médical

à 70 %, essuyer la sonde 3 fois, pendant au moins 1 minute à chaque fois.

5. Répéter les étapes 1 à 3 pour éliminer les résidus d'OPA.

Remarque 1 : L'usage rectal n'est pas recommandé à domicile, car l'OPA ne sera pas facilement disponible en-de-

hors d'un hôpital. Si une mesure rectale est nécessaire, nous recommandons vivement une désinfecon de haut

niveau.

Remarque 2 : Veiller à opérer conformément au manuel de référence de l'OPA. Pour éviter d'endommager le

thermomètre, noter et respecter les points suivants :

• Ne pas uliser de benzène, de diluant à peinture, d’essence ou tout autre solvant puissant pour neoyer le

thermomètre.

• Ne pas désinfecter la sonde (pointe) du thermomètre en l'immergeant dans de l'alcool, de l’OPA ou dans de

l'eau chaude (eau à plus de 50°C (122°F)) pendant des périodes prolongées.

• Ne pas uliser d’appareil à ultrasons pour neoyer le thermomètre.

GARANTIE LIMITÉE

Le thermomètre est garan 1 an à parr de la date d’achat. Le thermomètre est réparé ou remplacé gratuitement

dans le cas de composants défectueux ou d’un vice de fabricaon. La garane est valable sur tous les composants

du thermomètre, excepté la pile. La garane ne couvre pas les dommages dûs à une mauvaise manipulaon. Pour

bénécier de la garane, l’original ou la copie de la preuve d’achat seront requis.

Shanghai Internaonal Holding Corp.GmbH (Europe)

Eiestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

EC REP

Le thermomètre, ainsi que les piles, doivent être éliminés selon les direcves naonales

en vigueur concernant l‘éliminaon des produits électroniques.

Ce produit remplit les exigences de la norme MDD 93/42/EEC. “0197“ est

le numéro d‘idencaon du bureau de communicaon.

0197

JOYTECH HEALTHCARE CO.LTD.

No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China

Figure 3

Figure 4

Figure 5

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

L’appareil répond aux exigences CEM, de la norme internaonale CEI 60601-1-2. Les exigences

indiquées dans les tableaux suivants ont été remplies. L’appareil est un produit médical électrique

et est soumis à des mesures de précauon concernant CEM qui doivent être publiées dans la noce

d’ulisaon. Les systèmes de communicaon HF portables et mobiles peuvent perturber l’appareil.

Une ulisaon avec du matériel non-autorisé inuence négavement la performance du thermo-

mètre et modie la compabilité électromagnéque. L’appareil ne devrait pas être ulisé directe-

ment à côté ou entre d’autres appareils électriques.

AVERTISSEMENTS !

• Ce produit ne doit pas être ulisé à proximité ou au-dessus d'autres équipements électroniques, tels que les

téléphones portables, les émeeurs-récepteurs ou les produits de commande radio.

• L'ulisaon d'accessoires ou de cordons d'alimentaon autres que ceux spéciés, à l'excepon des câbles

vendus par le fabricant de l'équipement ou du système comme pièces de rechange pour les composants

internes, peut entraîner une augmentaon des émissions ou une diminuon de l'immunité de l'équipement ou

du système.

• Des interférences peuvent se produire à proximité d’équipements portant ce symbole :

TERMOMETRO DIGITALE FLESSIBILE

MANUALE UTENTE

AVVERTENZE

• Leggere aentamente le istruzioni prima di usare il termometro.

• Pericolo di soocamento: Il tappo del termometro e la baeria possono essere fatali se ingoia. Non permeere

ai bambini di ulizzare questo disposivo senza supervisione.

• Non ulizzare il termometro nell'orecchio. Il termometro è progeato solo per leure orali, reali e ascellari).

• Non avvicinare la baeria a fon di calore estreme in quanto potrebbe esplodere.

• Rimuovere la baeria dal disposivo se questo non viene ulizzato per molto tempo.

• Leggere le temperature per l'autodiagnosi potrebbe essere pericoloso. Consultare il proprio medico per l'inter-

pretazione dei risulta. L'autodiagnosi può portare al peggioramento delle condizioni di malaa esisten.

• Non tentare di eeuare misurazioni quando il termometro è bagnato, poiché potrebbero risultare leure imprecise.

• Non mordere il termometro. Questo potrebbe causarne la roura o provocare ferite.

• Non tentare di smontare o riparare il termometro. In caso contrario si potrebbero oenere leure imprecise.

• Dopo ogni ulizzo, disinfeare il termometro, soprauo se il disposivo viene ulizzato da più di una persona.

• Non forzare il termometro nel reo. Interrompere l'inserimento e interrompere la misurazione in presenza di

dolore. In caso contrario, si possono vericare lesioni.

• Non ulizzare il termometro per via orale dopo l'uso reale.

• Per i bambini che hanno due anni o meno, si prega di non ulizzare l'apparecchio per via orale.

• Se l'unità è stata conservata a temperature superiori a 5°C-40°C (41°F-104°F), lasciarla a una temperatura am-

biente di 5°C-40°C (41°F-104°F) per circa 15 minu prima di ulizzarla.

ISTRUZIONI PER L'USO

Questo termometro digitale è desnato a misurare la temperatura del corpo umano in modo regolare per via ora-

le, reale o ascellare. Il disposivo è riulizzabile per uso clinico o domesco su persone di tue le età, compresi i

bambini soo gli 8 anni con la supervisione di un adulto.

LEGGERE ATTENTAMENTE PRIMA DELL'UTILIZZO

Questo termometro digitale fornisce una leura rapida ed estremamente precisa della temperatura corporea di

un individuo. Per comprendere meglio le sue funzioni e per fornire anni di risulta adabili, si prega di leggere

prima tue le istruzioni. Questo apparecchio è conforme alle seguen norme: EN 12470-3: Termometri clini-

ci - Parte 3: Prestazioni dei termometri elerici compa (non predivi e predivi) con disposivo massimo,

ISO 80601-2-56 Apparecchiature eleriche medicali -Parte 2-56: Requisi parcolari per la sicurezza di base e

le prestazioni essenziali dei termometri clinici per la misurazione della temperatura corporea, EN 60601-1-11

Apparecchiature eleromedicali -Parte 1-11: Requisi generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali -

Standard Collaterale: Requisi per le apparecchiature eleromedicali e i sistemi eleromedicali ulizza nell'am-

biente sanitario domesco. È conforme ai requisi delle norme EN 60601-1-2 (EMC), IEC/EN60601-1 (Sicurezza).

Il produore è cercato ISO 13485.

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

• Le prestazioni del disposivo possono essere compromesse se si vericano una o più delle seguen

situazioni:

 Ulizzo al di fuori dell'intervallo di temperatura e umidità dichiarato dal produore.

 Conservazione al di fuori dell'intervallo di temperatura e umidità dichiarato dal produore.

 Shock meccanico (ad esempio, caduta dell'apparecchio) o sensore danneggiato.

 La temperatura del paziente è inferiore alla temperatura ambiente

• Le comunicazioni RF portali e mobili possono inuenzare il disposivo. Parcolari precauzioni devo-

no essere prese per quanto riguarda la EMC. Fare riferimento alle informazioni sulla EMC fornite nei

documen di accompagnamento.

CONTENUTI

1 termometro, 1 manuale utente, 1 custodia

ILLUSTRAZIONI PRODOTTO

Corrente connua Codice Loo

Parte applicata BF Produore

Consultare le istruzioni per l'uso Limite di temperatura di stoccaggio e

trasporto: -20°C-55°C (-4°F-131°F)

EC REP Rappresentante autorizzato

Tipologia Termometro Digitale (non predivo)

Capacità di misurazione 32,0°C-42,9°C (90,0°)(°C/°F scelto dal produore)

Precisione

±0.1°C (±0.2°F) per 35.5°C-42.0°C (95.9°F-107.6°F) a 18°C-28°C (64.4°F-82.4°F ) intervallo

di funzionamento ambientale; ±0.2°C (±0.4°F) per altri campi di misura e di funzionamen-

to ambientale

Modalità operava Modalità direa

Display Display a cristalli liquidi, 3 1/2 caraeri

Memoria Memorizzazione dell'ulmo valore misurato

Baeria Una baeria 1,5 V DC (misura LR41 oppure SR41, UCC 392)

Durata della baeria Circa: 200 ore di funzionamento connuo o 1 anno con 3 misurazioni al giorno

Dimensioni 13.9 cm x 2.3 cm x 1.3 cm (L x W x H)

Peso Circa: 13 grammi inclusa la baeria

Durata di vita aesa Tre anni

Campo di funzionamento

ambientale Temperatura: 5°C-40°C (41°), Umiditá relava: 15%-95% RH

Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa

Condizioni di trasportoo

e conservazione Temperatura: -20°C-55°C (-4°), Umiditá relava: 15%-95% RH

Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa

Grado di protezione di

ingresso IP 27

Classicazione Tipologia BF

SPECIFICHE TECNICHE

PRECAUZIONI

55°C

-20°C

Figura 1

Sonda

LCD Coperchio baeria

Tasto

INDICAZIONI

1. Tasto on/o vicino a LCD. Quando lo schermo si accende si udirà un segnale acusco M, seguito dalla

visualizzazione dell' ulma temperatura registrata. Dopo aver mostrato la temperatura di autotest, il termo-

metro è pronto al prossimo ulizzo.

2. Posizionare il termometro nel posto desiderato (bocca, reo oppure ascelle).

Uso orale: Posizionare il termometro soo la lingua come indicato dalla " " posizione

mostrata in Figura 2. Chiudere la bocca e respirare in modo regolare araverso il naso

per evitare che la misurazione sia inuenzata dall'aria espirata o inalata.

Ulizzo reale: Lubricare la punta della sonda in argento con vasellina per un facile

inserimento. Inserire delicatamente il sensore per circa 1 cm (meno di 1/2") nel reo.

Ulizzo ascellare: asciugare l'ascella Posizionare il termometro soo l'ascella e tenere il braccio fermo di lato.

Da un punto di vista medico, questo metodo fornirà sempre leure imprecise e non dovrebbe essere usato se

sono necessarie misurazioni più accurate.

Figura 2

3. Il simbolo dei gradi lampeggia durante tuo il processo di misurazione. Quando il lampeggiare si interrompe, un

allarme acusco suona per circa 10 secondi. La temperatura lea apparirà sul display LCD simultaneamente. Il

tempo minimo di misurazione no al tono di segnalazione (bip) deve essere mantenuto senza eccezioni. La misura-

zione connua anche dopo il bip. Per oenere un migliore risultato di misurazione della temperatura corporea, si

raccomanda di tenere la sonda in bocca o nel reo per circa 2 minu, o soo l'ascella per circa 5 minu, indipen-

dentemente dal segnale acusco. Dovrebbe essere mantenuto un tempo di misurazione di almeno 30 secondi.

Nota bene: In genere i segnali acusci sono: "Bi-Bi-Bi-Bi-". Il segnale acusco è più veloce se la temperatura

raggiunge i 37,8°C (100°F) o superiore, e il suono è: "Bi-Bi-Bi----- Bi-Bi-Bi------- Bi-Bi-Bi".

4. Per prolungare la durata della baeria, premere il pulsante on/o per spegnere l'unità al termine del test.

L'unità si spegne automacamente dopo circa 10 minu.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Messaggio

di errore Problema Soluzione

La temperatura misurata è al di soo di 32,0°C

(90,0°F).

Spegnere, aspeare 1 minuto e misurare

nuovamente la temperatura. Assicurarsi che il

termometro sia posizionato correamente e per

un tempo suciente.

La temperatura misurata è al di sopra dei

42,9°C (109,9°F).

Spegnere, aspeare 1 minuto e misurare

nuovamente la temperatura. Assicurarsi che il

termometro sia posizionato correamente e per

un tempo suciente.

Il sistema non funziona correamente. Rimuovere la baeria, aspeare 1 minuto ed in-

serirla nuovamente. Se il messaggio compare di

nuovo, contaare il rivenditore per l'assistenza.

Baeria scarica. Se l'icona della baeria lampeg-

gia, la temperatura non può essere misurata.

Sostuire la baeria.

SOSTITUZIONE BATTERIA

1. Sostuire la baeria quando appare ""nell'angolo in basso a destra del

display LCD.

2. Estrarre delicatamente il coperchio della baeria come mostrato in Figura 3.

3. Estrarre delicatamente il circuito stampato in plasca con il vano baeria

di circa 1 cm (poco meno di 1/2"). (Vedi Figura 4).

4. Ulizzare un oggeo appunto, come una penna, per rimuovere la vecchia

baeria. Smalre la baeria in conformità con la legge. Sostuire con una

nuova baeria a boone da 1,5 V DC (LR41 o SR41, UCC 392 o equiva-

lente). Accertarsi che la baeria sia installata con il polo "+" rivolto verso

l'alto. (Vedere Figura 5.)

5. Riportare in posizione lo scomparto della baeria e applicare il coperchio.

CALIBRAZIONE

Il termometro viene inizialmente calibrato al momento della produzione. Se il termometro viene ulizzato

secondo le istruzioni per l'uso, non è necessaria una regolazione periodica. Tuavia, si consiglia di controllare

la calibrazione ogni due anni o ogni volta che la precisione clinica del termometro è in quesone. Accendere il

termometro e inserirlo nell'acqua, quindi vericare la precisione del termometro in laboratorio. Si prega di inviare

l'intero apparecchio al rivenditore o al produore. Le raccomandazioni di cui sopra non sostuiscono i requisi

di legge. L'utente deve sempre rispeare i requisi di legge per il controllo della misurazione, della funzionalità e

della precisione dell'apparecchio, che sono richies dall'ambito di applicazione delle leggi, direve o ordinanze

pernen in cui l'apparecchio viene ulizzato.

PULIZIA E DISINFEZIONE

1. Immergere la punta del termometro in acqua disllata per almeno 1 minuto.

2. Ulizzare un panno asciuo e morbido per asciugare il termometro e rimuovere ogni residuo.

3. Ripetere i passaggi 1 e 2 per tre volte nchè non saranno più visibili residui.

4. Per una pulizia e disinfezione più mecolosa, ulizzare il metodo A o B:

Metodo A (disinfezione accurata): Immergere la sonda del termometro in OPA (o-Phthalaldehydehyde) allo

0,55%, come il CIDEX OPA, per almeno 12 minu a 20°C.

Metodo B (disinfezione minore): Ulizzando un panno morbido e pulito immerso in alcol medico al 70%,

pulire la sonda 3 volte, per almeno 1 minuto ogni volta.

5. Ripetere i passaggi da 1 a 3 per rimuovere i residui di OPA.

Nota 1: L'uso reale non è raccomandato a casa in quanto l'OPA non sarà facilmente disponibile al di fuori di un

ospedale. Se la misurazione reale è necessaria, si consiglia vivamente una disinfezione accurata.

Nota 2: Si prega di operare in conformità con il manuale di riferimento OPA. Per evitare di danneggiare il termo-

metro, osservare quanto segue:

• Non usare benzene, diluente per vernici, benzina o altri solven for per pulire il termometro.

• Non tentare di disinfeare la sonda di rilevamento (punta) del termometro immergendola in alcol, OPA o

acqua calda (acqua oltre i 50°C (122°F)) per periodi prolunga.

• Non ulizzare la pulizia ad ultrasuoni per pulire il termometro.

GARANZIA LIMITATA

Il termometro è in garanzia per un anno dalla data di acquisto. Se il termometro non funziona correamente a causa di

componen difeosi o di una cava lavorazione, lo ripareremo o lo sostuiremo gratuitamente. Tu i componen sono

coper da questa garanzia, esclusa la baeria. La garanzia non copre i danni al termometro dovu ad un uso improprio.

Per oenere il servizio di garanzia, è necessario un originale o una copia della ricevuta di vendita dal rivenditore originale.

Shanghai Internaonal Holding Corp.GmbH(Europe) Eiestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

EC REP

Lo smalmento di questo prodoo e delle baerie usate deve essere eeuato in

conformità con le normave nazionali per lo smalmento dei prodo eleronici.

Il prodoo è in conformità con i requisi MDD 93/42/ECC. "0197" è il

numero di idencazione dell'oggeo nocato.

0197

Figura 3

Figura 4

Figura 5

JOYTECH HEALTHCARE CO.LTD.

No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China

INFORMAZIONI DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

Il disposivo soddisfa i requisi EMC della norma internazionale IEC 60601-1-2. I requisi sono

soddisfa alle condizioni descrie nella tabella soostante. Il disposivo è un prodoo medico

elerico ed è soggeo a parcolari misure precauzionali in materia di CEM che devono essere pub-

blicate nelle istruzioni per l'uso. Le apparecchiature di comunicazione HF portali e mobili possono

inuenzare il disposivo. L'uso dell'unità in combinazione con accessori non approva può inuire

negavamente sul disposivo e alterare la compabilità eleromagneca. Il disposivo non deve

essere ulizzato direamente adiacente o tra altre apparecchiature eleriche.

ATTENZIONE!

• Questo disposivo non deve essere ulizzato in prossimità o posizionato sopra altre apparecchiature eleroni-

che, come telefoni cellulari, ricetrasmetori o prodo di controllo radio.

• L'uso di accessori o cavi di alimentazione diversi da quelli specica, ad eccezione dei cavi vendu dal produt-

tore dell'apparecchiatura o del sistema come par di ricambio per i componen interni, può comportare un

aumento delle emissioni o una diminuzione dell'immunità dell'apparecchiatura o del sistema.

• In prossimità delle apparecchiature contrassegnate con il

con il seguente simbolo possono vericarsi interferenze:

TERMÓMETRO DIGITAL FLEXIBLE INSTANTÁNEO

MANUAL DEL PROPIETARIO

PRECAUCIÓN

• Lea las instrucciones atentamente antes de usar el termómetro digital.

• Riesgo de asxia: La tapa y la pila del termómetro pueden ser mortales si se ingieren. No permita que los niños

ulicen este disposivo sin la supervisión de un adulto.

• No use el termómetro en el oído. El termómetro solo está diseñado para lecturas orales, rectales y axilares.

• No coloque la pila del termómetro cerca de una fuente de calor extremo, ya que puede explotar.

• Rere la pila del disposivo cuando no se ulice durante mucho empo.

• El uso de las lecturas de temperatura para el autodiagnósco es peligroso. Consulte a su médico para la interpre-

tación de los resultados. El autodiagnósco puede provocar un empeoramiento de las condiciones existentes de

la enfermedad.

• No intente realizar mediciones cuando el termómetro esté mojado, ya que pueden producirse lecturas inexactas.

• No muerda el termómetro. Hacerlo puede llevar a una rotura y/o lesión.

• No intente desmontar o reparar el termómetro. Hacerlo puede dar lugar a lecturas inexactas.

• Después de cada uso, desinfecte el termómetro, especialmente si es ulizado por más de una persona.

• No fuerce el termómetro en el recto. Deje de introducirlo y evite la medición si siente algún dolor. Si no lo hace,

puede provocar una lesión.

• No use el termómetro por vía oral después de haberlo usado por vía rectal.

• Para los niños de dos años o menos, no use el disposivo por vía oral.

• Si se ha almacenado la unidad a temperaturas superiores a 5°C-40°C , déjela a una temperatura ambiente de

5°C-40°C durante unos 15 minutos antes de usarla.

INDICACIONES DE USO

Este termómetro digital está indicado para la medición de la temperatura del cuerpo humano de forma regular

por vía oral, rectal o bajo el brazo. El disposivo es reulizable para uso clínico o en el hogar en personas de todas

las edades, incluidos los niños menores de 8 años con la supervisión de un adulto.

LEA ATENTAMENTE ANTES DE USAR

Este termómetro digital proporciona una lectura rápida y altamente precisa de la temperatura corporal de un

individuo. Para comprender mejor sus funciones y proporcionar años de resultados ables, por favor lea primero

todas las instrucciones. Este disposivo se ajusta a las siguientes normas: Termómetros clínicos EN 12470-3 - Par-

te 3: Rendimiento de los termómetros eléctricos compactos (predicvos y no predicvos) con disposivo máximo,

equipo eléctrico médico ISO 80601-2-56 - Parte 2-56: Requisitos parculares de seguridad básica y funcionamien-

to esencial de los termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal, Equipo eléctrico médico EN

60601-1-11 - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colate-

ral: Requisitos para el equipo y los sistemas eléctricos médicos ulizados en el ámbito de la atención sanitaria en

el hogar. Cumple con los requisitos de las normas EN 60601-1-2(EMC) y IEC/EN60601-1(Seguridad). El fabricante

ene la cercación ISO 13485.

EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS

• El rendimiento del disposivo puede verse degradado en caso de que ocurra una o más de las

siguientes situaciones:

 Operación fuera del rango de temperatura y humedad indicado por el fabricante.

 Almacenamiento fuera del rango de temperatura y humedad indicado por el fabricante.

 Choque mecánico (por ejemplo, caída del disposivo) o sensor degradado.

 La temperatura del paciente está por debajo de la temperatura ambiente.

• Las comunicaciones de radiofrecuencia (RF) portáles y móviles pueden afectar al disposivo. Hay

que tomar precauciones especiales con respecto a la compabilidad electromagnéca (EMC). Consul-

te la información sobre EMC que gura en los documentos adjuntos.

CONTENIDO

1 termómetro, 1 manual de instrucciones, 1 estuche de almacenamiento

ILUSTRACIÓN DEL PRODUCTO

Corriente connua Código de lote

Pieza aplicada po BF Fabricante

Siga las instrucciones de uso Límite de temperatura de almacenamiento

y transporte: -20°C-55°C

EC REP Representante europeo autorizado

PRECAUCIONES

55°C

-20°C

Figura 1

sonda

LCD tapa de la batería

botón on/o

Tipo Termómetro digital (no predicvo)

Rango de medida 32,0°C-42,9°C (90,0°F-109,9°F)(°C/°F elegidos por el fabricante)

Precisión

±0,1°C (±0,2°F) para 35,5°C-42,0°C a 18°C-28°C de rango de funcionamiento ambiental;

± 0,2 °C para otros rangos de medición y de funcionamiento ambiental

Modo operavo Modo directo

Monitor Pantalla de cristal líquido, 3 dígitos y medio

Memoria Para almacenar el úlmo valor medido

Batería Una pila de botón de 1,5 V DC (tamaño LR41 o SR41, UCC 392)

Duración de la batería Aprox. 200 horas de funcionamiento connuo o 1 año con 3 mediciones por día

ESPECIFICACIONES

Inhaltsverzeichnis

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