Bort Generation Dynamic Bedienungsanleitung

Generation

Gebrauchsanweisung

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 215 880

BORT Generation Dynamische

Osteoporose-Orthese

Illustrationen

Figures

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1,5cm

2cm

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DE deutsch Gebrauchsanweisung 05

E english Instructions for use 11

FR français Mode d‘emploi 17

ES español Instrucciones de uso 23

IT italiano Instruzioni per l’uso 29

L nederlands Gebruiksaanwĳzing 35

CS český Návod k použití 41

ET eesti Kasutusjuhend 46

PL polski Instrukcja użytkowania 51

RO românesc Instrucțiuni de utilizare 57

PDF: ga.bort.com

Sprachen

Languages

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die

vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur aktiven Entlastung und

Korrektur der Lendenwirbelsäule (LWS) und Brustwirbelsäule (BWS).

Indikationen

DE: Aktive Aufrichtung zur Entlastung und Korrektur der LWS/BWS mit

Bewegungseinschränkung in Sagittalebene, z. B. stabile, osteoporotische

Wirbelkörperfrakturen, Osteoporose, konservative Therapie sekundärer Kyphosen

(stabile Frakturen, Tumore), muskuläre Insuzienz, prä- und postoperative

Stabilisierung.

AT: Rundrücken mit Schulterfehlhaltung, Osteoporose und Erkrankungen des

rheumatischen Formenkreises mit chronischen Rückenschmerzen; erosive

Chondrosen, Vertebrostenosen.

Kontraindikationen

Entzündliche oder verletzungsbedingte Hautveränderungen (auch Schwellungen

und Rötungen) in dem zu versorgenden Körperbereich, Durchblutungsstörungen,

Weichteilschwellungen, neurologisch bedingte Störungen der Sensorik und Hauttrophik

im zu versorgenden Körperbereich (Sensibilitätsstörungen, Gefühlsstörungen mit und

ohne Schädigung der Haut), andauernde Ruhigstellung (Kontraktur), insbesondere bei

älteren Personen.

Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung

und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und

eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt

erhalten haben.

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

– bei längeren Ruhephasen ablegen, z. B. beim Schlafen

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

BORT Generation Dynamische Osteoporose-Orthese

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

– nicht auf oenen Wunden tragen

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt

– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder

Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören

Anziehanleitung: Informationen für den Patienten

Die Orthese sollte auf der Kleidung getragen werden. Vermeiden Sie Faltenbildung der

Kleidung im Bereich der Orthese, diese kann zu Druckstellen führen.



Önen Sie den vorderen, breiten Verschluss der Orthese. Führen Sie die Arme

durch die Schulterschlaufen, wie Sie es von einem Rucksack gewohnt sind.

Schließen Sie nun den vorderen, breiten Verschluss am Bauch unter leichtem Zug. Achten

Sie auf einen korrekten Sitz, die Bauchplatte sollte kurz oberhalb der Leistenbeuge sitzen.

 Richten Sie sich aktiv im Oberkörper auf („machen Sie sich groß“) und straen

Sie die beiden Schultergurte gleichzeitig durch einen leichten Zug.

 Wenn Ihnen die Korrektur unangenehm ist, so reduzieren Sie dies, indem Sie die

Umlenkschlaufen der Schultergurte mit den Daumen, wie bei einem Rucksack,

von unten nach oben kippen.

Ablegen

Um die Orthese abzulegen, lösen Sie die Schultergurte wie oben beschrieben, önen

den frontalen Verschluss am Bauch und legen die Orthese wie einen Rucksack ab.

Informationen für den Techniker

Wichtiger Hinweis zur Anwendung: Die Anpassung der Orthese darf nur durch

Fachpersonal durchgeführt werden. Die Orthese kann in ZWEI unterschiedlichen

Stabilitätsgraden eingestellt werden.

Die folgende Anpassung beschreibt die stabilere/festere Einstellung der Orthese

(Auslieferungszustand)



Zur Anpassung der Rückenplatte entfernen Sie die, an der unteren Orthesen-

Innenseite beﬁndliche Klettabdeckung. Entnehmen Sie nun die Rückenplatte mit

dem aufgesetzten Versteifungsmodul aus der Schienentasche.

 Zur leichten Anformung der Rückenplatte demontieren Sie die

Verbindungsklammern, welche das Versteifungsmodul mit der Rückenplatte

verbindet. Drücken Sie hierzu den seitlichen Hebel an der grauen Verbindungsklammer

nach unten, spreizen Sie diese auf und schieben Sie die Klammer nach außen weg.

 Formen Sie nun die Rückenplatte an die Kontur der Wirbelsäule an. Achten Sie

auf einen ﬁngerbreiten Abstand (ca. 1,5 cm) des Schienenverlaufs im Bereich

der LWS und einen kleinen Abstand der Rückenplatte am oberen (kranialen) Abschluss

zum Körper hin (ca. 2 cm). Dadurch wird die Aufrichtung des Patienten sowie die

Entlordosierung der LWS unterstützt.

 Formen Sie nun das Versteifungsmodul an die Kontur der soeben angepassten

Rückenplatte an. Achten Sie hierbei auf die Positionsmarkierungen, welche den

Bereich der Versteifungsplatte deﬁnieren.

Achten Sie auf guten Formschluss der beiden Module. Verbinden Sie nun Rückenplatte

und Versteifungsmodul mit den zuvor entfernten 4 Verbindungsklammern. Diese werden

aufgespreizt und jeweils an der obersten und untersten Önung der Versteifungsplatte

montiert. Die Klammer ist richtig geschlossen, wenn Sie ein Klicken vernehmen.

Kontrollieren Sie abschließend die Verbindung. Schieben Sie nun das Rückenelement

wieder in die Orthese ein und befestigen Sie die Klettabdeckung.



Im Bereich der Schulterhöhe kann die Führung dynamisch oder stabil konﬁguriert

werden. Um eine stabile/unelastische Einstellung zu realisieren, muss der klettbare

Überleger das elastische Zügelsegment im Bereich der Schulterhöhe überbrücken. Für

eine sichere Fixierung des Überlegers, achten Sie auf dessen Durchführung durch die

Rucksackschlaufe und ﬁxieren Sie das Ende auf dem Basismaterial.

 Legen Sie die Orthese am Patienten an, diese kann wie ein Rucksack vom

Patienten angelegt werden, und schließen Sie die Bauchplatte. Der untere

Abschluss muss auf Höhe der Po-Falte sitzen. Die frontale Bauchplatte, sollte auf Höhe

des Schambeins positioniert sein und die Hüftbeugung nicht einschränken.

/.Stellen Sie nun die Gurtlängen der Orthese ein. Entfernen Sie

die Krokodilverschluss-Enden der Gurte und kürzen Sie die

Bandlängen entsprechend. Beginnen Sie mit den Gurtbändern an der Hüfte, straen Sie

die Gurte an beiden Seiten immer synchron. Nach erfolgter Kürzung befestigen Sie die

Krokodilverschluss-Enden und schließen das Gurtband unter leichtem Zug. Achten Sie

auf eine angemessene Länge.



Stellen Sie im nächsten Schritt die kombinierten Rumpf-/Schultergurte ein und

verfahren wie oben beschrieben. Achten Sie vor dem ﬁnalen Kürzen der Gurte auf

einen Abstand der Zugschlaufen zu den Umlenkschlaufen der Schultergurte von ca. 3 cm.

Polstern Sie die Schultergurte im Bereich der Achseln mit den beiliegenden Gurtpolstern.

Um den Zug in den Achseln zu reduzieren und Einschnürungen zu vermeiden,

können Sie den Gurtverlauf durch Änderung der Position der dorsalen

Umlenkschlaufen (auf der Rückplatte aufgeklettet) korrigieren. Als Anhaltspunkt dient

die Höhe des unteren Rippenbogens.

Um eine optimale Aufrichtung des Patienten zu erreichen, straen Sie nun

die Rumpf-/Schultergurte, mittels der Zugschlaufen, synchron. Vermeiden

Sie eine Überkorrektur. Um den Zug zu reduzieren, oder die Orthese abzulegen, kippen

Sie die Umlenkschlaufen der Schultergurte mit den Daumen, wie bei einem Rucksack,

von unten nach oben [Bild 3]. Kontrollieren Sie den korrekten Sitz der Orthese: Sind die

Gurtbänder zu stra oder schneiden diese ein?

Dynamische Einstellung der Orthese

Schritt 1 [Bild 4] Entfernen Sie die, an der unteren Orthesen-Innenseite beﬁndliche

Klettabdeckung. Entnehmen Sie nun die Rückenplatte mit dem aufgesetzten

Versteifungsmodul aus der Schienentasche.

Schritt 2 [Bild 5] Entfernen Sie die Verbindungsklammern, welche das

Versteifungsmodul mit der Rückenplatte verbindet. Drücken Sie hierzu den seitlichen

Hebel an der grauen Verbindungsklammer nach unten, spreizen Sie die diese auf und

schieben Sie die Klammer nach außen weg.

Schritt 3 [Bild 4] Fügen Sie nun das Rückenelement wieder in die Orthese ein und

befestigen Sie die Klettabdeckung.

Schritt 4 [Bild 14] Um eine dynamische Reklination zu realisieren, muss der klettbare

Überleger im Bereich der Schulterhöhe entfernt werden.

Hinweis: Die Versteifungsplatte und den Überleger bewahren Sie sorgfältig in Ihrer

Verpackung auf. Evtl. Bedarf es in späteren Phasen der Versorgung, einer erneut

stabilieren Einstellung.

Materialzusammensetzung

Polyurethan (PU), Polyamid (PA), Baumwolle (CO), Polyester (PES), Elasthan (EL),

Helanca (PA)

Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten

Textiletikett.

Reinigungshinweise

Schonwaschgang 30° Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen

Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln

Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

Hinweis: Achten Sie vor dem Reinigen auf die Entnahme der Rückenplatte, um

Beschädigungen an der Orthese und an Ihrer Waschmaschine, Wäschetrockner zu

vermeiden.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem

Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten

Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines

Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung

nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.

entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter

Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig

vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach-

und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepﬂicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden

Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler

oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte).

Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.

Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes ﬁnden Sie unter folgendem Link:

www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)

2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle

Konformitätserklärung ﬁnden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet

Stand: 10.2020

Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

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