Bort Helix S Spiraldynamik Lower Ankle Support Bedienungsanleitung

GOLL &

SCHRACKE

MASSING

Sanitätshaus Wipperfürth

Untere Straße 8

51688 Wipperfürth

Telefon02267 9252

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Orthopädie » Hilfsmittel » Bandagen

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Gebrauchsanweisung

BORT Helix S Spiraldynamik

USG

-Bandage

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Illustrationen

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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04

EN english Instructions for use 08

FR français Mode d’emploi 12

ES español Instrucciones de uso 16

IT italiano Instruzioni per l’uso 20

NL nederlands Gebruiksaanwijzing 24

CS český Návod k použití 28

ET eesti Kasutusjuhend 32

PL polski Instrukcja użytkowania 36

RO românesc Instrucțiunile de utilizare 40

Sprachen

Languages

PDF: ga.bort.com

■

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH Bitte lesen Sie

die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Bandage zur

Sprunggelenk-Weichteilkompression aus elastischem Material mit zusätzlichen

Funktionselementen. Diese dienen der Behandlung zur Stabilisierung des oberen

und unteren Sprunggelenks (USG).

Indikationen

Chronische, posttraumatische oder postoperative Weichteilreizzustände im Bereich

des unteren Sprunggelenks und der Fußwurzel, z.B. bei Arthrose, Bandschwäche,

fehlstatische Fußbeschwerden und Fußfehlformen aufgrund von Dysfunktion des

USG z.B. Knick-, Senk- und Spreizfuß.

Kontraindikationen

Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit

(PAVK), Lymphabﬂussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des

angelegten Hilfsmittels, Empﬁndungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten

Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.

Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie

Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten

Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das

Medizinprodukt erhalten haben.

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

– bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

DE BORT Helix S Spiraldynamik USG-Bandage

■

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

– nicht auf oenen Wunden tragen

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten

bestimmt

– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder

Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören

Anziehanleitung

1 Schlüpfen Sie mit dem Fuß in die Anziehhilfe.

2 Lösen Sie das Band der Bandage. Zum leichteren Anziehen die Bandage über

die Anziehhilfe am Fuß ziehen. Überprüfen Sie den korrekten Sitz.

3 Anschließend die Anziehhilfe an der Spitze greifen und nach vorne aus der

Bandage heraus ziehen. Zur Vereinfachung des weiteren Anlegens empﬁehlt

sich – wenn möglich – das Auﬂegen des Fußes auf dem Oberschenkel der

Gegenseite.

Das elastische Band um das Sprunggelenk und über den Rist auf die

Fuß-Außenseite führen.

5 Das Band unter der Fußsohle zum Fuß-Innenrand führen. Ggf. kann zur

Unterstützung der Zügel in dieser Phase das Fersenbein mit der anderen Hand

zur Körpermitte hingezogen werden.

6 Verschließen Sie das elastische Band, indem Sie die Klett-Spitze auf das

Veloursfeld über dem Polster des Innenknöchels auﬂegen. Abschließend

die Passform und individuelle Bandspannung kontrollieren und wenn notwendig

korrigieren.

■

Ablegen

Zum Ablegen der Bandage bitte das elastische Band önen, den unteren Rand der

Bandage fassen und nach unten über den Fuß ziehen.

Tipp: Schließen Sie die Klettverschlüsse um einen frühzeitigen Verschleiß der

Klettﬂäche zu vermeiden.

Materialzusammensetzung

Polyamid (PA), Elastodien/Latex (LA) , Viskose (CV).

Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten

Textiletikett.

Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.

Reinigungshinweise

Schonwaschgang Nicht bleichen Nicht bügeln

Nicht chemisch reinigen Nicht im Wäschetrockner trocknen

Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

Klettverschlüsse schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu

vermeiden.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in

dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,

sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung

eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der

Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung

beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei

nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,

-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

■

Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei

sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepﬂicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden

Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem

Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte).

Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die

Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes ﬁnden Sie unter folgendem Link:

www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt

werden.

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)

2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die

aktuelle Konformitätserklärung ﬁnden Sie unter folgendem Link:

www.bort.com/konformitaet

Stand: 10.2019

Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

■

Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please

read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please

refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this

medical device.

Intended purpose

This medical device is a support for soft ankle tissue compression consisting

of elastic material with additional functional elements. They serve to treat the

stabilisation of the upper and lower ankle joint.

Indications

Chronic, post-traumatic or post-operative irritations of soft tissue in the area

of lower ankle joint and the sole of the foot, e.g. in case of arthrosis, ligament

weakness, foot problems due to static anomalies and defects in the shape of the

foot due to dysfunction of the lower ankle joint, e.g. skew pes planotransversus.

Contraindications

Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD),

lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to the aid

positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body treated, skin

diseases in the part of the body treated, latex allergy.

Application risks/Important notes

This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with

your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical

device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.

– remove the medical device prior to radiological examinations

– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping

– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary

– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer

– use the medical device in accordance with therapeutic needs

– only use other products simultaneously after consultation with your physician

– do not make any changes to the product

EN BORT Helix S Spiraldynamik Lower Ankle Support

■

– do not wear it on open wounds

– do not use in case of intolerance of one of the materials used

– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient

– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or

around it as they can destroy the material.

Fitting instructions

1 Slip into the dressing aid with your foot.

2 Release the support strap. To ease putting the support on, pull it over the

dressing aid on the foot. Check the correct ﬁt.

3 Then, take hold of the dressing aid at the tip and pull it forwards out of the

support. To simplify putting the rest on, we recommend – if possible – placing

the foot on the thigh on the opposite side.

Guide the elastic strap around the ankle joint and over the instep to the outer

surface of the foot.

5 Guide the strap underneath the sole of the foot to the inner surface of the

foot. If necessary, the heel bone can be pulled towards the middle of the body

using the other hand in this phase to support the restraints.

6 Close the elastic strap by placing the Velcro tip on the velour ﬁeld above the

inner ankle pad. Check and, if necessary, make ﬁnal corrections to the ﬁt and

the individual strap tension of the aid.

Removal

To remove the support, please open the elastic strap, grasp the lower edge of the

support and pull it down over the foot.

Tip: Close the Velcro fasteners in order to avoid early wear to the Velcro surface.

■

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