Otto Bock Myo Plus TR Bedienungsanleitung
Myo Plus
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 17
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 33
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 50
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 65
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 80
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 94
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 109
Brugsanvisning (Bruger) ................................................................................................. 124
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 138
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 152
Kullanma talimatı (Kullanıcı) ............................................................................................. 166
Руководство по применению (Пользователь) .................................................................. 181
取扱説明書(ユーザー用) .................................................................................................. 197
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a practitioner licen
sed by law of the State in which he/she practices to use or order the use of the device.
2
1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-02-05
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Die Kon
taktdaten des Herstellers finden Sie auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „Myo Plus“ wird im Folgenden Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Gebrauch.
Laut Hersteller (Otto Bock Healthcare Products GmbH) ist der Patient der Bediener des Pro
dukts im Sinne der Norm IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
11. Myo Plus TR
2. Remote Elektrode mit Elektrodendome
2.2 Funktion
Das Produkt ermöglicht die Steuerung einer myoelektrischen Prothese.
Das Produkt misst die Steuersignale und ordnet sie den Prothesenbewegungen zu.
Durch das Kalibrieren über die Myo Plus App lernt die Steuerungseinheit die abgenommenen
Muskelsignale den verschiedenen Bewegungsarten zuzuordnen. Diese Kalibrierung kann vom
Benutzer selbst durchgeführt werden, und in regelmäßigen Abständen wiederholt werden.
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist mit folgenden Ottobock Komponenten kombinierbar:
Greifkomponenten
• System-Elektrohand DMC plus: 8E38=6,
8E39=6, 8E41=6
• Sensor Hand Speed: 8E38=8, 8E39=8,
8E41=8
• MyoHand VariPlus Speed: 8E38=9,
8E39=9, 8E41=9
• Transcarpal-Hand DMC plus: 8E44=6
3
4
• System-Elektrogreifer DMC VariPlus:
8E33=9, 8E34=9
• System-Elektrogreifer DMC VariPlus:
8E33=9-1, 8E34=9-1
• bebionic Hand EQD: 8E70=*
• bebionic Hand Short Wrist: 8E71=*
• bebionic Hand Flex: 8E72=*
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Myo Plus ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu verwen
den.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden. Zusätz
lich darf das Produkt nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B.
Baumaschinen), Bedienen von Industriemaschinen, Bedienen von Schusswaffen und Bedienen
von motorbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
• Für Anwender mit einseitiger sowie beidseitiger Amputation.
• Für Anwender mit Hand- und Unterarm-Amputation.
3.3 Kontraindikationen
• Für Anwender mit Oberarm-Amputation.
• Für Anwender mit teilhand Amputation.
• Für Anwender mit Schulteramputation.
• Für Anwender die kein ausreichend trennbares Muster erzeugen können.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnik oder Therapeu
ten vorgenommen werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wur
den. Weiters muss der Orthopädietechniker die fachliche Qualifikation für den Aufbau einer Pro
these und allen notwendigen Einstellungen und Anpassungen besitzen.
Der Benutzer muss durch ein autorisiertes Fachpersonal in die Handhabung des Produkts unter
wiesen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
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►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Verwendung des Produkts beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Das Produkt darf nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen und Führen von schwerem Gerät
(z.B. Baumaschinen) eingesetzt werden.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Bedienen von Maschinen
Verletzung durch unerwartete Aktionen der Prothese.
►Die Prothese sollte nicht für das Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von motor
betriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
WARNUNG
Verwendung des Produkts beim Benutzen einer Schusswaffe.
Verletzung oder Verletzungen mit tödlichem Ausgang durch unerwartetes Verhalten des Pro
dukts.
►Benützen Sie keine Schusswaffe bei Verwendung des Produkts.
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von sicherheitskritischen Medizinprodukten
Störung der lebenserhaltenden Medizinprodukte (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, Herz-
Lungen-Maschine etc.) durch erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von lebenserhaltenden Me
dizinprodukten darauf, dass die vom Hersteller geforderten Mindestabstände eingehalten
werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingungen und Si
cherheitshinweise.
WARNUNG
Verwendung ungeeigneter Komponenten
Verletzungen durch Fehlfunktion des Produkts.
►Das Produkt nur mit Zubehör betreiben, welche vom Hersteller empfohlen werden. Die Liste
der Komponenten entnehmen Sie dem Kapitel „Lieferumfang und Zubehör“.
WARNUNG
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Verletzungen durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen am Produkt nur durch autorisiertes Ottobock
Fachpersonal durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal
vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
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VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Betrieb des Produkts in sehr geringem Abstand zu anderen elektronischen Geräten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Bringen Sie das Produkt während dem Betrieb nicht in unmittelbare Nähe zu anderen elek
tronischen Geräten.
►Stapeln Sie das Produkt während dem Betrieb nicht mit anderen elektronischen Geräten.
►Sollte sich der gleichzeitige Betrieb nicht vermeiden lassen, beobachten Sie das Produkt
und überprüfen Sie die bestimmungsgemäße Verwendung in dieser benutzten Anordnung.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
VORSICHT
Mechanische Belastungen
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie auf gelockerte Elektroden-Dome.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt und sein Gehäuse vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden
(z.B. Riss- und Bruchstellen). Sollte das Produkt beschädigt oder die Funktion gestört sein,
suchen Sie umgehend ihren Orthopädie-Techniker auf.
VORSICHT
Wechseln von Greifkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Bevor Sie die Greifkomponente wechseln, schalten Sie das Produkt durch Drücken des
Tasters in der Ladebuchse aus.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
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►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Ungenügender Hautkontakt der Elektroden
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf
unversehrter Haut aufliegen.
►Achten Sie darauf, dass beim Tragen von schweren Lasten der Hautkontakt der Elektroden
weiter gegeben ist.
►Achten Sie darauf, dass bei sich änderndem Stumpfvolumen der Hautkontakt der Elektro
den weiter gegeben ist.
VORSICHT
Verwendung von beschädigten Elektroden
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Schalten Sie das System aus und suchen Sie Ihren Orthopädie-Techniker auf.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite11).
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung durch Muskelermüdung
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass Sie während der Kalibration Pausen einlegen.
VORSICHT
Hautreizung durch unzureichende Reinigung des Produkts
Hautreizung durch Kontakt mit verunreinigten Elektrodendome.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich nach den Vorgaben im Kapitel "Reinigung und
Pflege" (siehe Seite10).
HINWEIS
Nichtbeachtung der Systemvoraussetzungen für die Installation der Myo Plus App
Fehlfunktion des Endgeräts.
►Installieren Sie die Myo Plus App nur auf jenen Betriebssystemen, die im Kapitel „Systeman
forderungen“ angeführt sind (siehe Seite9).
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
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►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
5 Lieferumfang und Zubehör
Der mit einem ▀ gekennzeichnete Lieferumfang oder Zubehör ist ein Anwendungsteil im Sinne
der Norm IEC 60601-1:2005/A1:2012.
• 1 St. Myo Plus TR 13E520
• 8 St. Remote Elektroden 13E400=*/13E401=*
Die Remote Elektroden können mit folgenden Elektrodendomen beliebig kombiniert werden:
• Elektrodendom, flach 13Z161 ▀ (6 St. pro Verpackungseinheit)
oder
• Elektrodendom, mittel 13Z162 ▀ (6 St. pro Verpackungseinheit)
oder
• Elektrodendom, hoch 13Z163 ▀ (6 St. pro Verpackungseinheit)
• 1St. Bluetooth PIN Card 646C107
• Myo Plus App
iOS App: Myo Plus 560X18-IOS=V*
Android App: Myo Plus 560X18-ANDR=V*
Einstellapp zum Herunterladen im Apple App Store oder bei Google Play. Dazu folgende Such
begriffe eingeben: Ottobock, Myo Plus.
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 647G1382
6 Akku laden
Ein tägliches Laden wird empfohlen. Bei längerer Nichtbenutzung sollte der Akkustand regelmä
ßig kontrolliert und der Akku nachgeladen werden.
1) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird durch Rückmeldungen ange
zeigt (siehe Seite).
→Die Prothese wird automatisch ausgeschaltet.
→Der Ladevorgang wird gestartet.
2) Nach abgeschlossenem Ladevorgang, die Verbindung zum Produkt trennen.
7 Gebrauch
Um das Produkt in Betrieb zu nehmen, folgende Schritte durchführen:
1) Produkt anlegen.
2) Produkt einschalten.
→Die Prothese neu kalibrieren, wenn bestehende Bewegungen angepasst oder neue Bewe
gungen aufgenommen werden sollen.
Kalibrierung durchführen
Zum Starten der Kalibration müssen folgende Schritte durchgeführt werden:
1) Auf das Navigationsmenü tippen.
2) Auf den Menüeintrag "Einstellungen" tippen.
3) Die Pausenzeit zwischen den Bewegungen einstellen.
INFORMATION: Abhängig von der bereits gesammelten Erfahrung mit dem Produkt
soll die Pausenzeit angepasst werden (unerfahrener Benutzer - Maximum, erfahrener
Benutzer oder schwierige Armstellung - Minimum).
4) Den Arm in die ausgewählte Armposition bringen.
5) Die Datenaufnahme der Kalibrierungsdaten mit tippen auf " " starten.
6) Alle 6 Sets durchführen.
INFORMATION: Alle Aufnahmen in der dargestellten Armposition durchführen.
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8 Myo Plus App
Mit der Myo Plus App kann der Benutzer das Verhalten des Produkts in einem ge
wissen Ausmaß verändern und die häufig verwendeten Funktionen nutzen. Der
Benutzer kann das Produkt an die aktuelle Tagesverfassung anpassen und durch
die Kalibrierung die Bewegungen anpassen. Über einen Menüpunkt in der App
kann der Benutzer sein Muskelsignal trainieren.
8.1 Systemanforderungen
Die Funktion der App ist auf Endgeräten, die folgende Betriebssysteme unterstützen, gewährleis
tet:
•iOS (für iPhone, iPad, iPod): ab der Version 9.3. Das mobile Endgerät muss Bluetooth 4.0
(BT LE) unterstützen.
•Android: ab der Version 5.0
8.2 Erstmalige Verbindung zwischen Myo Plus App und Passteil
Vor der erstmaligen Verbindung sind folgende Punkte zu beachten:
• Bluetooth des mobilen Endgeräts muss eingeschaltet sein.
• Die Bluetooth ID und der Bluetooth PIN des zu verbindenden Passteils müssen bekannt sein.
Diese befinden sich auf der beiliegenden Bluetooth PIN Card. Die Bluetooth ID beginnt mit
den Buchstaben „BT ID“.
8.2.1 Erstmaliges Starten der Myo Plus App
INFORMATION
Für die Verwendung der Myo Plus App muss Bluetooth der Prothese eingeschaltet sein.
Nach dem Einschalten des Bluetooth ist dieses für die Dauer von ca. 5 Minuten eingeschaltet.
Während dieser Zeit muss die App gestartet und die Verbindung hergestellt werden.
1) Auf das Symbol der Myo Plus App tippen.
→Die Endbenutzer Lizenzvereinbarung (EULA) wird angezeigt.
2) Wenn beim ersten Appstart Berechtigung angefragt werden, so müssen diese gegeben wer
den. Andernfalls kann die App nicht gestartet werden
3) Die Lizenzvereinbarung (EULA) akzeptieren. Wird die Lizenzvereinbarung (EULA) nicht ak
zeptiert, kann die Myo Plus App nicht verwendet werden.
4) Der Menüpunkt "Bluetooth Verbindung" wird geöffnet.
5) Um eine Verbindung herzustellen, auf tippen.
6) Das gewünschte Passteil aus der Liste auswählen.
7) Den Bluetooth PIN Code eingeben und auf "Verbinden" tippen.
→Ist die Verbindung hergestellt, wird das Symbol angezeigt.
→Nach erfolgreichem Verbindungsaufbau werden die Daten aus dem Passteil ausgelesen. An
schließend erscheint der Spiderplot.
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8.3 Bedienungselemente der Myo Plus App
21. Onlinehilfe aufrufen
2. Anzeige und Benennung des aktuell gewählten Bewegungs
musters
3. Verbindung zum Passteil ist hergestellt
4. Anzeige des ausgewählten Screen
5. Anzeige des aktuell gewählten Menüpunkts
6. Navigationsmenü aufrufen
8.3.1 Navigationsmenü
3Durch Tippen auf das Symbol in den Menüs wird das Navigati
onsmenü angezeigt. In diesem Menü können zusätzliche Einstel
lungen des verbundenen Passteils vorgenommen werden.
Das Navigationsmenü ist in 3 Hauptmenüpunkte unterteilt:
1. Mein Myo Plus
2. OT Modus
3. Allgemein
Nähere Informationen zu den jeweiligen Untermenüs sind der
Onlinehilfe zu entnehmen.
9 Reinigung und Pflege
Elektrodendome reinigen
1) Die Elektrodendome mit einem Reinigungstuch und Isopropylalkohol 634A58 nach jeder An
wendung reinigen.
2) Die Elektrodendome mit einem Tuch abtrocknen.
10 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
Andere Handbücher für Myo Plus TR
1
Inhaltsverzeichnis
Sprachen:
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