Bort Generation Bedienungsanleitung

Generation

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.

Gebrauchsanweisung

215 700

BORT Generation

Schulterorthese

Illustrationen

Illustrations



 1





 2



DE deutsch Gebrauchsanweisung 04

E english Instructions for use 08

FR français Mode d‘emploi 12

ES español Instrucciones de uso 16

IT italiano Instruzioni per l’uso 20

L nederlands Gebruiksaanwijzing 25

CS český Návod k použití 30

ET eesti Kasutusjuhend 34

PL polski Instrukcja użytkowania 38

RO românesc Instrucțiuni de utilizare 42

PDF: ga.bort.com

Sprachen

Languages

Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH.

Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei

Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses

Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung

Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Schultergelenksorthese

zur Immobilisierung des Schultergelenkes in deﬁnierter Position.

Indikationen

DE: Präoperativ, postoperativ, posttraumatisch, z.B. bei Distorsion, Kontusion,

subcapitale Humerusfraktur, Lähmungserscheinungen, Entzündungen,

Degeneration.

AT: Präoperativ, postoperativ, posttraumatisch, z.B. bei Distorsion, Kontusion,

subcapitale Humerusfraktur, Lähmungserscheinungen

Kontraindikationen

Lymphabﬂussstörungen einschließlich unklare Weichteilschwellungen,

Empﬁndungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,

Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.

Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise

Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie

Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der

geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von

dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen

– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des

Blutkreislaufs vermeiden.

– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen

– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen

DE BORT Generation Schulterorthese

– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen

– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

– keine Änderungen am Produkt vornehmen

– nicht auf oenen Wunden tragen

– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten

Materialien

– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem

Patienten bestimmt

– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes

oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören

Anziehanleitung

 Önen Sie die beiden Klettverschlüsse (1 und 2) an der Armtragetasche.

Anschließend önen Sie den Schnellverschluss (3) am Einhängeknopf(4)

und lösen so das Gurtsystem von der Armtragetasche.

 Stellen Sie die Armtragetasche mit der Önung nach oben auf einer

Fläche vor Ihrem Körper ab. Legen Sie den Arm in die Armtragetasche

und positionieren Sie Ihren Ellenbogen in dem halbrunden abgenähten

Bereich. Schließen Sie nun die Klettverschlüsse (1 und 2).

 Mit dem freien Arm greifen Sie nach hinten und führen dabei das

Gurtsystem über die Schulter nach oben (Rucksackprinzip).



Hängen Sie nun das Gurtsystem vor Ihrem Körper mit dem

Schnellverschluss (3) in den Einhängeknopf (4) an der Armtragetasche

ein. Der Verschluss rastet mit einem Widerstand ein.

 Ziehen Sie den Taillen- (1) und Schultergurt (2) gegebenenfalls für die

gewünschte Positionierung des Armes und für den optimalen Sitz nach.

 Technikerhinweis: Die Illustrationen der Anziehanleitung stellen die

Anlage auf der rechten Seite dar. Bei der Anlage auf der linken Seite

verläuft das Stabilisierungselement spiegelbildlich. Beim ersten Anlegen

wird das Stabilisierungselement einmalig am Rücken zwischen Taillen- und

Schultergurt durch den Techniker im Sanitätshaus ﬁxiert. Dabei sollte das

Stabilisierungselement nicht direkt mittig auf der Wirbelsäule platziert werden,

sondern leicht seitlich versetzt. Das Element bleibt auch beim Ablegen an der

Orthese, es erleichtert das erneute Anlegen.

Ablegen

Das Ablegen der Orthese erfolgt nur über das Önen der Klettverschlüsse an der

Armtragetasche und des Schnellverschlusses. Durch das Stabilisierungselement

wird in der weiteren Anwendung ein vereinfachtes Anlegen gewährleistet.

Materialzusammensetzung

Polyamid (PA), Polyurethan (PUR), Polyester (PES), Elasthan (EL), Baumwolle (CO)

Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten

Textiletikett.

Reinigungshinweise

Schonwaschgang 30°C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner

trocknen Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen

Keinen Weichspüler verwenden. Klettverschluss schließen, um die

Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden.

Gewährleistung

Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des

Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich

an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.

Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.

Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend

beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.

Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter

Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie

eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts

Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß

bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepﬂicht

Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer

schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann

melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM

(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).

Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.

Die Kontaktdaten der zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes ﬁnden Sie

unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung

Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben

entsorgt werden.

Konformitätserklärung

Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG

(EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES

entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung ﬁnden Sie unter folgendem

Link: www.bort.com/konformitaet

Stand: 08.2022

Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

E

Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH.

Please read the existing instructions for use carefully. If you have any

questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom

you purchased this medical device.

Intended purpose

This medical device is a shoulder joint brace for immobilisation of the

shoulder joint in a deﬁned position.

Indications

Pre-operative, post-operative, post-traumatic, e.g. in case of distortion,

contusion, subcapital humerus fracture, signs of paralysis, inﬂammation,

degeneration.

Contraindications

Impaired lymphatic drainage including unclear soft tissue swelling, impaired

sensation and circulation in the speciﬁc body region, skin diseases in the

speciﬁc part of the body.

Application risks/Important notes

This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration

with your treating physician. The expert sta from whom you have received

the medical device will select the appropriate size and instruct you regarding

its use.

– remove the medical device prior to radiological examinations

– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary

– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer

– use the medical device in accordance with therapeutic needs

– only use other products simultaneously after consultation with your

physician

– do not make any changes to the product

E BORT Generation shoulder brace

E

– do not wear it on open wounds

– do not use in case of intolerance of one of the materials used

– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only

– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments

on or around it as they can destroy the material.

Fitting instructions

 Open both Velcro fasteners (1 and 2) on the arm pouch. Then, open the

quick-release fastener (3) on the hanging button (4) and thus release

the strap system from the arm pouch.

 Put the arm pouch down on a surface in front of your body with the

opening upwards. Place your arm in the arm pouch and position

your elbow in the semi-circular stitched down area. Then close the Velcro

fasteners (1 and 2).

 Reach backwards with your free arm whilst guiding the strap system

upwards over the shoulders (according to the rucksack principle).



Then, hang the strap system in front of your body with the quick-release

fastener (3) into the hanging button (4) on the arm pouch. The fastener

engages with resistance.

 Tighten the waist (1) and shoulder strap (2) as required for the desired

positioning of the arm and for optimum positioning.

E

 Information for technicians: The illustrations in the ﬁtting instructions

depict the ﬁtting on the right-hand side. When ﬁtting on the left-hand

side, the stabilisation element has its course mirrored.

For initial ﬁtting, the stabilisation element is ﬁxed once-only on the back

between the waist and shoulder strap by the technician in the medical store.

Therefore, the stabilisation element should not be placed directly centrally

on the spine, but slightly oset to one side. The element also remains on the

brace when it is removed, this simpliﬁes putting it on again.

Removal

The brace is only removed by opening the Velcro fasteners on the arm pouch

and the quick-release fastener. The stabilisation element guarantees easy

ﬁtting when further used.

Material composition

Polyamide (PA), polyurethane (PUR), polyester (PES), elastane (EL), cotton (CO)

The sewn in textile label provides the precise material composition.

Cleaning information

Delicate wash 30°C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer

Do not iron Do not clean chemically

Do not use fabric conditioner. Close the Velcro fastening to avoid damage to

other laundry items.

Guarantee

The legal regulations of the country in which you acquired the product

apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer if

you suspect a warranty claim. Please clean the product before submitting a

warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly

observed, the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not

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