Otto Bock Cloud Bedienungsanleitung

Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4

Instructions for use ......................................................................................................... 15

Instructions d'utilisation .................................................................................................. 25

Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 37

Instrucciones de uso ...................................................................................................... 48

Manual de utilização ....................................................................................................... 59

Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 70

Bruksanvisning .............................................................................................................. 81

Brugsanvisning .............................................................................................................. 92

Bruksanvisning .............................................................................................................. 102

Käyttöohje ..................................................................................................................... 112

Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 122

Használati utasítás ......................................................................................................... 134

Návod k použití .............................................................................................................. 145

Upute za uporabu ........................................................................................................... 156

Navodila za uporabo ....................................................................................................... 167

Návod na používanie ....................................................................................................... 177

Kullanma talimatı ............................................................................................................ 188

Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 199

Руководство по применению ......................................................................................... 210

取扱説明書 .................................................................................................................... 222

使用说明书 .................................................................................................................... 232

使用說明書 .................................................................................................................... 242

사용 설명서 ................................................................................................................... 251

Cloud

2 3

4 5

6 7

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2020-06-02

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten

Sie die Sicherheitshinweise.

►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei

sen.

►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble

me auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe

sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi

gen Behörde Ihres Landes.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

INFORMATION

►Neue Informationen zur Produktsicherheit und zu Produktrückrufen sowie die Konformitäts

erklärung erhalten Sie unter [email protected] oder beim Service des Herstellers (Adressen

siehe hintere Umschlaginnenseite oder Rückseite).

►Dieses Dokument können Sie als PDF-Datei unter [email protected] oder beim Service des

Herstellers (Adressen siehe hintere Umschlaginnenseite oder Rückseite) anfordern. Die

PDF-Datei kann auch in vergrößerter Form dargestellt werden.

Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Hinweise zur Montage und zum richtigen Ge

brauch des Rollstuhlsitzkissens Cloud476C00=FFC* (Sondergröße: 476C00=SA200).

Alle Benutzer und/oder deren Begleitpersonen müssen von Fachpersonal in die Bedienung des

Produktes mit Hilfe dieser Gebrauchsanweisung eingewiesen werden. Die Benutzer und/oder

Begleitpersonen müssen insbesondere über die Restrisiken mit Hilfe der Sicherheitshinweise auf

geklärt werden.

Beachten Sie bitte Folgendes:

• Es kann erforderlich sein, das Produkt entsprechend den Bedürfnissen des Benutzers und

den medizinischen Gegebenheiten anzupassen. Anpassungen dürfen nur von Fachpersonal

und in enger Abstimmung mit dem Benutzer durchgeführt werden.

• Technische Änderungen zu der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Ausführung

behält sich der Hersteller vor.

2 Produktbeschreibung

Das Rollstuhlsitzkissen dient der Dekubitusprophylaxe. Es bietet optimale Druckverteilung und re

duziert Scherkräfte.

Die Sitzfläche besteht aus Zellen, die mit dem Polymergel Floam befüllt sind. In der Mitte der

Sitzfläche befinden sich runde Floamzellen (siehe Abb.1, Pos.4, 5, 6), die unterschiedlich dicht

mit Floam befüllt sind. Diese können je nach Haltungserfordernis individuell platziert werden.

Längliche Floamseitenzellen (siehe Abb.1, Pos.2) bieten zusätzlich Haltungsstabilität und tragen

zur Dämpfung bei.

An der Unterseite der Sitzfläche wirkt eine wasserdichte Schaumstoffbasis dämpfend (siehe

Abb.1, Pos.3).

Der Innenbezug (siehe Abb.1, Pos.7) hüllt die Floamzellen und die Schaumstoffbasis eng ein

und hält diese in Position. Der befüllte Innenbezug bildet den Kern des Sitzkissens (siehe Abb.2)

und wird durch einen flüssigkeitsabweisenden Außenbezug (siehe Abb.1, Pos.8) geschützt.

Die Bauteile des Rollstuhlsitzkissens haben folgende Funktion:

Bauteil Abbildung Funktion

Floamzelle1), rund, befüllt mit Poly

mergel Floam, individuell platzier

bar

-weich: gering befüllt (low fill) siehe Abb.1, Pos.5

-mittel: dicht befüllt (medium fill) siehe Abb.1, Pos.6

-fest: sehr dicht befüllt (high fill) siehe Abb.1, Pos.4

Dekubitusprophylaxe, optimale

Druckverteilung und Reduktion der

Scherkräfte

Floamseitenzelle1), länglich, befüllt

mit Polymergel Floam

siehe Abb.1, Pos.2 Laterale Oberschenkelunterstüt

zung, Haltungsstabilität

Seiteneinleger siehe Abb.1, Pos.1 Dienen zur Positionierung der Flo

amseitenzellen, bieten Haltungssta

bilität

Schaumstoffbasis, mit wasserdich

tem Bezug

siehe Abb.1, Pos.3 Dämpfung

Innenbezug siehe Abb.1, Pos.7 Dient zur Positionierung der Floam

zellen und Schaumstoffteile, bietet

Haltungsstabilität

Außenbezug, aus PU-beschichte

tem Gewebe, flüssigkeitsabwei

send, sehr dehnbar

siehe Abb.1, Pos.8,

siehe Abb.3

Geeignet bei Inkontinenz

1)Je nach Größe, Haltungserfordernis und Anatomie kann das Sitzkissen mit Floamzellen in der

jeweils erforderlichen Anzahl und Festigkeit ausgestattet werden.

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

Der sichere Gebrauch des Produkts ist nur bei bestimmungsgemäßer Verwendung entsprechend

den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung gewährleistet.

3.1 Verwendungszweck

Das Produkt dient ausschließlich als Rollstuhlsitzkissen für Erwachsene mit intakter Haut, die

einen Rollstuhl temporär oder permanent nutzen.

Das optimal geeignete Sitzkissen muss anhand der Größe und der individuellen Sitzbedürfnisse

des Benutzers von ausgebildetem Fachpersonal ausgewählt werden. Es darf nur in einem Roll

stuhl der passenden Größe verwendet werden.

Das zulässige Benutzergewicht beträgt 35kg [77lbs] bis 250kg [551lbs]. Ein Einsatz des Pro

dukts außerhalb des zulässigen Benutzergewichts führt zum Haftungsausschluss.

3.2 Indikationen

• Leichte bis starke oder vollständige Bewegungseinschränkungen

• Erhöhtes Dekubitusrisiko

3.3 Kontraindikationen

3.3.1 Absolute Kontraindikationen

• Keine bekannt

3.3.2 Relative Kontraindikationen

• Fehlende physische oder psychische Voraussetzungen

3.4 Weitere Nutzungseinschränkungen

Das Produkt ist für den Einsatz an einem Benutzer konzipiert. Der Wiedereinsatz ist aus hygieni

schen Gründen nicht zulässig.

3.5 Qualifikation

Dieses Produkt darf nur von Fachpersonal ausgewählt und angepasst werden. Dabei sind alle

Herstellervorgaben und alle geltenden gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten. Weitere Informa

tionen können beim Service des Herstellers angefordert werden (Adressen siehe hintere Um

schlaginnenseite oder Rückseite).

4 Sicherheit

4.1 Bedeutung der Warnsymbolik

WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

WARNUNG

Falscher Umgang mit Verpackungsmaterialien

Erstickungsgefahr durch Vernachlässigen der Aufsichtspflicht

►Achten Sie darauf, dass die Verpackungsmaterialien nicht in Kinderhände gelangen.

VORSICHT

Schwerpunktverlagerung beim Einsetzen des Sitzkissens

Umkippen, Sturz durch instabile Einstellungen

►Überprüfen Sie nach dem Einsetzen des Sitzkissens in den Rollstuhl die Sitzposition des

Benutzers und den Schwerpunkt des Rollstuhls. Sitzposition und Schwerpunkt müssen dem

Verwendungszweck und den Bedürfnissen des Benutzers entsprechen. Finden Sie zusam

men mit dem Benutzer die optimale Sitzposition.

►Justieren Sie bei Bedarf die Position des Sitzes und der Achse, um die Stabilität zu verbes

sern. Überprüfen Sie alternativ die Eignung einer Kippschutzvorrichtung.

VORSICHT

Fehlende Erprobung vor einer Daueranwendung

Hautrötungen, Dekubitus durch falsch ausgewähltes Sitzkissen

►Lassen Sie jedes Sitzkissen vor der Daueranwendung einige Stunden vom Benutzer unter

medizinischer Aufsicht erproben. Stellen Sie sicher, dass beim Benutzer keine Hautrötun

gen oder andere Verletzungen auftreten.

4.3 Sicherheitshinweise zur Benutzung

WARNUNG

Falscher Umgang mit Zündquellen

Schwere Verbrennungen durch Entflammen von Sitzkissen, Polstern und Bezügen

►Sitzkissen, Polster und Bezüge erfüllen bezüglich der Schwerentflammbarkeit die normati

ven Anforderungen. Trotzdem könnten sie sich bei unsachgemäßem oder fahrlässigem Um

gang mit Feuer entzünden.

►Halten Sie jegliche Zündquellen fern, insbesondere brennende Zigaretten und offene Flam

men.

WARNUNG

Überschreiten der Lebensdauer

Schwerwiegende Verletzungen durch Nichtbeachtung von Herstellervorgaben

►Ein Gebrauch des Produkts über die angegebene erwartete Lebensdauer hinaus führt zu ei

ner Erhöhung der Restrisiken.

►Beachten Sie die angegebene Lebensdauer.

WARNUNG

Selbstständige Modifikation der Einstellungen

Schwere Verletzungen des Benutzers durch unzulässige Änderungen am Produkt

►Behalten Sie die Einstellungen des Fachpersonals bei. Sie dürfen nur diejenigen Einstellun

gen selbstständig anpassen, die im Kapitel „Gebrauch“ dieser Gebrauchsanweisung be

schrieben sind.

►Wenden Sie sich bei Problemen mit der Einstellung an das Fachpersonal, das Ihr Produkt

angepasst hat.

VORSICHT

Hautschädigungen

Hautschädigungen oder Druckstellen durch Überbelastung

►Überprüfen Sie vor der Verwendung und während des Gebrauchs des Produkts Ihre Haut

auf Unversehrtheit.

►Achten Sie auf eine sorgfältige Hautpflege sowie auf Druckentlastung durch Unterbrechung

der Produktnutzung.

►Treten bei der Benutzung Hautschädigungen oder andere Probleme auf, verwenden Sie das

Produkt nicht weiter. Konsultieren Sie das Fachpersonal.

VORSICHT

Nichtbeachtung von Pflegehinweisen

Wundliegen durch mangelhafte Hautpflege

►Alle Sitzkissen wurden vom Hersteller zur Verringerung des Drucks auf die Sitzfläche des

Gesäßes entwickelt. Allerdings kann kein Sitzkissen den Sitzdruck ganz eliminieren oder

das Wundliegen vollständig verhindern.

►Achten Sie bei der Anwendung des Sitzkissens immer auf eine sorgfältige Hautpflege, ins

besondere durch gesunde Ernährung, Hygiene und regelmäßige Druckentlastung.

VORSICHT

Extreme Temperaturen

Unterkühlung oder Verbrennungen durch Kontakt mit Bauteilen, Bauteilversagen

►Setzen Sie das Produkt keinen extremen Temperaturen aus (z.B. Sonneneinstrahlung, Sau

na, extreme Kälte).

►Legen Sie das Produkt nicht in unmittelbarer Nähe von Heizgeräten ab.

VORSICHT

Gebrauch des Produkts bei diagnostischen Untersuchungen und therapeutischen Be

handlungen

Beeinträchtigung der Untersuchungsergebnisse oder der Wirksamkeit von Behandlungen durch

Wechselwirkungen des Produkts mit verwendeten Geräten

►Achten Sie darauf, dass Untersuchungen und Behandlungen ausschließlich unter den vor

geschriebenen Bedingungen durchgeführt werden.

HINWEIS

Unsachgemäße Verwendung

Beschädigung der Kissenoberfläche durch Anwenderfehler

►Lassen Sie das Rollstuhlsitzkissen nicht mit scharfen Gegenständen in Kontakt kommen.

Dazu gehören auch Tiere mit scharfen Krallen, wie z.B. Hauskatzen.

►Setzen Sie das Rollstuhlsitzkissen nicht übermäßiger Hitze oder offenem Feuer aus.

►Verwenden Sie das Rollstuhlsitzkissen immer in Verbindung mit einem flüssigkeitsabweisen

den Bezug, wenn zu erwarten ist, dass das Sitzkissen mit Flüssigkeit in Berührung kommt,

z.B. durch verschüttete Getränke oder Inkontinenz.

►Verwenden Sie ausschließlich die offiziellen Inkontinenzbezüge von Ottobock für das Pro

dukt. Die Inkontinenzbezüge wurden optimal auf das Rollstuhlsitzkissen abgestimmt, um die

Druckverteilungsfähigkeit des Sitzkissens beizubehalten. Für einen Ersatzbezug von Otto

bock wenden Sie sich bitte an den verschreibenden Arzt, an Ihren Therapeuten oder Fach

händler.

HINWEIS

Verschleiß von Sitzkissen, Polstern und Bezügen

Funktionsverlust durch unzulässige Weiterverwendung

►Lassen Sie bei Beschädigungen die Sitzkissen, Polster und Bezüge umgehend austau

schen.

4.4 Typenschild

Label/Etikett Bedeutung

AZusätzliche Informationen (optional)

BLogo des Herstellers

CArtikelkennzeichen des Herstellers

DProduktname des Herstellers

EGlobale Artikelnummer (Global Trade Item Number)

(DI)1)

FTextilpflegeanleitung mit Symbole nach ISO 3758

GTextilkennzeichnung

HHerstellerangabe/Adresse

ISymbol für Medizinprodukt (Medical Device)

JWARNUNG! Vor Benutzung Gebrauchsanweisung

lesen. Wichtige sicherheitsbezogene Angaben

(z.B. Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen) beach

ten.

KCE-Kennzeichnung

LHerstellungsdatum2)

MLOT oder Seriennummer (PI)3) incl. Barcode

NNahtbereich

OEingenäht, nicht sichtbar:

LOT oder Seriennummer

Artikelkennzeichen des Herstellers

1) UDI-DI nach GS1-Standard; UDI = Unique Device Identifier; DI = Device Identifier

2) YYYY = Fertigungsjahr; MM = Fertigungsmonat; DD = Fertigungstag

3) UDI-PI nach GS1-Standard; UDI = Unique Device Identifier; PI = Product Identifier

4.5 Begleiterscheinungen

Bei der Nutzung des Produkts könnten folgende Begleiterscheinungen auftreten:

• Durchblutungsstörungen, Dekubitus-Risiko

Bei Beschwerden ist ein Arzt oder Therapeut zu kontaktieren.

5 Anlieferung

5.1 Lieferumfang

INFORMATION

►Für die Bestellung von Ersatzteilen wenden Sie sich bitte an das Fachpersonal.

►Bitte geben Sie bei der Bestellung von Ersatzteilen die Breite und Tiefe Ihres Produkts an.

Die Maßangaben finden Sie auf dem eingenähten Etikett am Bezug.

Das Produkt wird fertig montiert geliefert. Zum Lieferumfang gehören:

• Sitzkissen (Bauteile siehe Seite4)

• Gebrauchsanweisung

5.2 Lagerung

Das Produkt in geschlossenen, trockenen Räumen mit ausreichender Luftzirkulation und vor äu

ßeren Einflüssen geschützt lagern. Konkrete Angaben zu den Lagerbedingungen: siehe Seite14.

6 Gebrauchsfähigkeit herstellen

INFORMATION

►Die in diesem Kapitel beschriebenen Arbeiten dürfen nur von Fachpersonal durchgeführt

werden.

►Mit Auslieferung des Produkts diese Gebrauchsanweisung dem Benutzer übergeben.

INFORMATION

►Vor der Auslieferung ist das Sitzkissen vom Fachpersonal einzurichten.

►Vor der Übergabe an den Benutzer oder die Begleitperson ausreichend Sitztests unter me

dizinischer Aufsicht durchführen. Das Sitzkissen nach Bedarf vom Benutzer erproben las

sen.

6.1 Einrichten

1) Die Floamzellen (siehe Abb.1, Pos.2, 4, 5, 6) nach Bedarf in die Kammern im oberen Teil

des Innenbezugs einsetzen (siehe Abb.6, siehe Abb.2, Pos.1).

2) Die Schaumstoffbasis (siehe Abb.1, Pos.3) an der Unterseite des Innenbezugs einsetzen

(siehe Abb.5).

3) Die Seiteneinleger (siehe Abb.1, Pos.1) in die Seitenkammern des Innenbezugs neben den

Floamseitenzellen einsetzen (siehe Abb.4).

4) Den Außenbezug überziehen (siehe Seite11).

5) Das Sitzkissen im Rollstuhl positionieren (siehe Seite11).

6) Den Benutzer vorsichtig auf das Sitzkissen setzen und eine Sitzprobe durchführen.

INFORMATION: Stellen Sie sicher, dass das Sitzkissen mittig unter dem Benutzer

liegt und der Benutzer in der gewünschten Sitzposition angenehm sitzt.

7) Bei Bedarf die Anordnung der runden Floamzellen (siehe Abb.1, Pos.4, 5, 6) an die Bedürf

nisse des Benutzers anpassen.

INFORMATION: Erstellen Sie von der Anordnung der Floamzellen eine Skizze oder

Fotografie. Stellen Sie diese dem Benutzer oder der Begleitperson zur Verfügung. Da

durch kann der Benutzer oder die Begleitperson nach einer Reinigung des Sitzkis

sens die Zellen selbstständig nach vorgesehener Anordnung einsetzen.

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Inhaltsverzeichnis

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