Otto Bock Runner Bedienungsanleitung

1E91 Runner, 1E93 Runner junior

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3

Instructions for use .................................................................... 12

Instructions d'utilisation ............................................................. 22

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 32

Instrucciones de uso ................................................................. 42

Manual de utilização .................................................................. 53

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 63

Bruksanvisning ......................................................................... 73

Brugsanvisning ......................................................................... 83

Bruksanvisning ......................................................................... 92

Käyttöohje ................................................................................ 102

Instrukcja użytkowania ............................................................... 111

Használati utasítás .................................................................... 121

Návod k použití ......................................................................... 131

Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 140

Upute za uporabu ..................................................................... 150

Navodila za uporabo .................................................................. 160

Návod na používanie .................................................................. 169

Инструкция за употреба ........................................................... 178

Kullanma talimatı ....................................................................... 189

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 198

Руководство по применению .................................................... 209

使用说明书 ............................................................................... 220

사용 설명서 .............................................................................. 228

Transtibial

eginner ±0 mm

Advanced -15 mm

-15 mm

50/50

1E91

15 mm

+15 mm

50/50

1E93

Transfemoral

0/ 0

-1 mm

Beginner ±0 mm

Advanced -1 mm

1E91

15 mm

50/50

+15 mm

1E93

2 | Ottobock

1 Produktbeschreibung Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-15

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch.

►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt

schäden zu vermeiden.

►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge

brauch des Produkts ein.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1.1 Konstruktion und Funktion

Die Prothesenfüße 1E91 Runner und 1E93 Runner junior sind für den Ein

satz in Sportprothesen vorgesehen. Der 1E93 Runner junior wurde für Kin

der-Sportprothesen konstruiert.

Die Federkontur aus Carbon sorgt für eine hohe Antriebskraft und einen ge

ringen Widerstand. Der Prothesenfuß zeichnet sich außerdem durch ein ge

ringes Gewicht aus.

1.2 Kombinationsmöglichkeiten

Diese Prothesenkomponente ist Teil des Ottobock Modularsystems. Sie

kann gemäß ihrer Konstruktion mit anderen Prothesenkomponenten des Mo

dularsystems kombiniert werden. Mögliche Einschränkungen finden Sie in

diesem Kapitel. Bei Fragen kontaktieren Sie den Hersteller.

•Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten die für die gewünschte

Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.

•Der Prothesenschaft muss den erhöhten Anforderungen beim

Sport standhalten.

1E91, 1E93

Benennung Kennzeichen

1E91 Runner Sohle 2Z540Laufsohlen und Protek

toren 1E93 Runner junior Sohle 2Z543

1E91 Runner Adapter mit Justierkern,

drehbar

4R218Fußadapter

1E93 Runner junior Adapter mit Jus

tierkern, drehbar

4R224

Sportprothesenkniegelenk 3S80Prothesenkniegelenk 1E91,

1E93 Sportprothesenkniegelenk mit

niedrigviskosem Öl

3S80=1

Ottobock | 3

2 Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren

Extremität einzusetzen.

2.2 Einsatzgebiet

Das Produkt ist bis zu einem bestimmten maximalen Körpergewicht zugelas

sen (Kapitel "Technische Daten" siehe Seite12).

1E91

Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.

1E93

Das Produkt wurde für den Einsatz in einer Kinderprothese entwickelt.

Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.

Zugelassen bis max.135cm Körpergröße.

2.3 Umgebungsbedingungen

Zulässige Umgebungsbedingungen

Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C

Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Mechanische Vibrationen oder Stöße

Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren

Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)

2.4 Nutzungsdauer

Das Produkt wurde durch den Hersteller geprüft. Die Nutzungsdauer be

trägt bei normaler Nutzung 3 bis 5 Jahre. Bei intensiver Nutzung und Nut

zung im Leistungssport empfiehlt Ottobock den Austausch des Produkts

nach einem Jahr.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

4 | Ottobock

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen

Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt

►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen

aus (siehe Kapitel „Umgebungsbedingungen“).

►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt

war, prüfen Sie es auf Schäden.

►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im

Zweifelsfall nicht weiter.

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,

Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk

statt, etc.).

VORSICHT

Wiederverwendung an einem anderen Patienten

Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro

dukt

►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

VORSICHT

Überbeanspruchung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile

►Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der Klassifizierung ein

(siehe Kapitel „Einsatzgebiet“).

VORSICHT

Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten

Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts

►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die ge

mäß dem Kapitel „Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.

►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo

nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

Ottobock | 5

►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä

higkeit.

►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust

nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver

lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,

Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

HINWEIS

Mechanische Überbelastung

Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung

►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.

►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,

Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch

Eine reduzierte Federwirkung oder ein verringerter Vorfußwiderstand sind

spürbare Anzeichen von Funktionsverlust.

4 Lieferumfang

Menge Benennung Kennzeichen

1 Gebrauchsanweisung –

1 Prothesenfuß –

5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten

►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

5.1 Auswählen der Steifigkeit

1E91

Ottobock empfiehlt die Auswahl der Steifigkeitsvariante in Abhängigkeit von

Körpergewicht und Laufstil.

6 | Ottobock

Langstreckenlauf SprintKörpergewicht

Steifigkeitsvariante

40kgbis50kg

(90lbs bis 110lbs)

SPR-1 SPR-2

50kgbis60kg

(110lbs bis 130lbs)

SPR-2 SPR-3

60kgbis72kg

(130lbs bis 160lbs)

SPR-3 SPR-4

72kgbis86kg

(160lbs bis 190lbs)

SPR-4 SPR-5

86kgbis104kg

(190lbs bis 230lbs)

SPR-5 SPR-6

104kgbis125kg

(230lbs bis 275lbs)

SPR-6 –

1E93

Die Steifigkeit des Prothesenfußes wird in Abhängigkeit zum Körpergewicht

ausgewählt.

Körpergewicht Steifigkeitsvariante

15kgbis20kg (35lbs bis 44lbs) SPR-1

20kgbis25kg (44lbs bis 55lbs) SPR-2

25kgbis30kg (55lbs bis 66lbs) SPR-3

30kgbis37kg (66lbs bis 81lbs) SPR-4

37kgbis45kg (81lbs bis 100lbs) SPR-5

5.2 Montieren des Adapters

Die Prothesenfüße werden über einen Anschlussadapter mit den proximalen

Prothesenkomponenten verbunden. Die Anschlussadapter sind zweiteilig

aufgebaut. Der Prothesenfuß wird zwischen Adapteroberteil und Adapterun

terteil fixiert.

>Benötigte Werkzeuge: Drehmomentschlüssel 710D4, Loctite® 241

636K13

1) Das Adapteroberteil auf den Prothesenfuß aufsetzen. Den Adapter in der

Mitte der Skala auf dem Prothesenfuß ausrichten.

2) Das Adapterunterteil auf der gegenüberliegenden Seite ansetzen.

3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und einschrauben

(Anzugsmoment: 12Nm).

Ottobock | 7

5.3 Montieren der Laufsohle

VORSICHT

Falsche Verwendung von Prothesenfuß und Laufsohle

Verletzungsgefahr durch fehlende Bodenhaftung und Beschädigung des

Produkts

►Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Laufsohle.

►Verwenden Sie Laufsohlen mit Spikes nur auf dafür geeigneten Sport

böden.

1) Die Sohle auf den Prothesenfuß stecken.

2) Die Sohle mit den dafür vorgesehenen Schrauben fixieren.

Prothesenfuß Sohle

1E91 2Z540

1E93 2Z543

5.4 Aufbau

5.4.1 Grundaufbau

INFORMATION

Die Abbildungen zum Grundaufbau finden Sie am Anfang dieses Doku

ments.

INFORMATION

Beachten Sie, dass die Sportprothese möglicherweise länger als die All

tagsprothese aufgebaut werden muss. Dadurch wird die Federwirkung

des Prothesenfußes kompensiert.

Grundaufbau TT

Ablauf des Grundaufbaus

Empfohlene Werkzeuge:

Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z.B.

PROS.A. Assembly 743A200)

Das Ausrichten und Montieren der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät

gemäß den folgenden Angaben durchführen:

  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß

a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab

bildungen am Anfang des Dokuments

  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß

8 | Ottobock

Ablauf des Grundaufbaus

Rotation nach lateral: 0° (siehe Seite10)

  Sagittale Ausrichtung Drehpunkt Kniegelenk

a–pPosition des Drehpunkts zur Aufbaulinie: -15mm

  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge

wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der

Adapter beachten.

  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft

Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie

Schaftflexion

Stumpfflexion des Patienten + 5°

  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.

Grundaufbau TF

Ablauf des Grundaufbaus

Empfohlene Werkzeuge:

Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z. B.

PROS.A. Assembly 743A200)

Das Ausrichten und Montieren der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät

gemäß den folgenden Angaben durchführen:

  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß

a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab

bildungen am Anfang des Dokuments

  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß

Rotation nach lateral: Vorgegeben durch Prothesenkniege

lenk (siehe Seite10)

  Sagittale Ausrichtung Prothesenkniegelenk

a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: -15mm

  Frontale Ausrichtung Prothesenkniegelenk

Rotation nach lateral: ca. 5°

  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge

wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der

Adapter beachten.

  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft

Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie

Schaftflexion

Stumpfflexion des Patienten + 5°

  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.

Ottobock | 9

5.4.2 Statischer Aufbau

• Ottobock empfiehlt die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture anzu

passen.

•TT-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 15mm anterior des Kom

promissdrehpunkts nach Nietert verlaufen.

•TF-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 40mm anterior der Dreh

achse des Prothesenkniegelenks verlaufen.

5.4.3 Dynamische Anprobe

• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an

passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um ein opti

males Überrollen sicherzustellen.

•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme auf eine physiologische

Kniebewegung achten.

• Die Ausrichtung des Prothesenfußes anpassen (siehe Seite10). Der

Prothesenfuß ist optimal ausgerichtet, wenn er beim Aufsetzen gerade

nach vorne zeigt.

5.5 Ausrichten des Prothesenfußes

Verschieben

Der Prothesenfuß kann im Anschlussadapter verschoben werden. Die Ver

schiebung erfolgt auf einem Radius und verändert den Auftrittswinkel und

die Dynamik des Prothesenfußes. Der Grundaufbau bleibt unverändert, weil

sich die Verschiebung nicht in a–p Richtung auswirkt.

Verschieben des Prothesenfußes nach anterior Auftritt härter, aggressiver

Verschieben des Prothesenfußes nach posterior Auftritt weicher, entspannter

>Benötigte Werkzeuge: Loctite® 241 636K13, Drehmomentschlüssel

710D4

1) Die 2 Innensechskantschrauben auf der Unterseite des Adapters lösen.

→Der Adapter ist nun verschiebbar.

2) Die gewünschte Position des Adapters einstellen.

3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und anziehen (An

zugsmoment: 12Nm).

Drehen

Der Justierkern des Anschlussadapters ist stufenlos drehbar. Der Justier

kern wird fixiert, wenn die Gewindestifte des proximal aufgesetzten Adapters

angezogen werden.

10 | Ottobock

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