Otto Bock 2R117 Bedienungsanleitung

2R117

Instructions for use ��3

Gebrauchsanweisung �� 5

2 | Ottobock 2R117

64 5

¼˝ (6 mm)

31 2

Ottobock | 32R117

English

Last update: 2016-11-28

• Please read this document carefully before using the product.

• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.

• Instruct the user in the proper and safe use of the product.

• Please keep this document in a safe place.

1 Indications for use

The 2R117 Socket Connector connects the air path from the socket to the Harmony Pump.

It can also be used to connect the 4R136 Ottobock One-Way Valves.

The Harmony Socket Connector is to be used solely for the prosthetic tting of the lower limb.

2 Components

The Harmony Socket Connector Kit includes the following components:

Socket Connector 2R116 2 ea

Sandpaper SL=P091-1 2 ea

Cotton tipped applicator 6” 640L8 2 ea

Black collar SL=4Y310 2 ea

Instructions For Use 647G404 1 ea

3 Installation

CAUTION

Incorrect alignment or assembly

Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components

• Observe the alignment and assembly instructions.

INFORMATION

Failure to follow the installation instructions carefully could result in a complete loss of va-

cuum to the socket and thus a significant loss in suspension force.

To install the 2R117 Harmony Socket Connector, you will also need the following tools:

• Needle nose pliers

• ¼" (6 mm) drill bit and drill

• Isopropyl alcohol

• Urethane adhesive (w/stick) (2 components) SL=P091

• Knife with curved blade

• Electrical tape

On a new socket, drill a ¼"(6 mm) hole into the socket at a distal, posterior position (Fig.1).

For sockets with a 4R136 Ottobock One-Way Valve, remove valve from socket and drill into

existing hole. Remove burrs from the inside of the socket.

Lightly sand both the interior and exterior of the socket with medium grit sandpaper to roughen

the bonding surface. Wipe with isopropyl alcohol to clean the bonding surface. Also clean the

2R117 Socket Connector with isopropyl alcohol.

4 | Ottobock 2R117

Next, thoroughly mix the urethane adhesive. Apply a thin coating of adhesive to the at surface

of the ange as well as the collar (Fig. 2). Be careful not to get adhesive in the tapered end.

Note: For particularly deep or narrow sockets, the tapered ange can be marked with a pen

rst, then removed and cut. This may required a slightly larger hole (¼˝ + or 6.5 mm).

Glue as with normal socket.

Insert tapered end of ange into the ¼"(6 mm) hole with the tube directed towards the Har-

mony Pump.

Use needle nose pliers to pull the tapered end of ange into the socket until the at surface of

the ange is tight against the outer surface of the socket. Tape the ange in place with vinyl tape

(Fig. 3). Allow to cure for at least 45 minutes.

Use a round-edge knife to trim the tapered end of the ange (Fig. 4). It should be ush with the

inside surface of the socket (Fig 5).

Finally, cut the tube to length, slip the 4Y310 black tube collar onto the Socket Connector. At-

tach to the proximal intake valve on the Harmony Pump. and press tube collar down to secure

Socket Connector. Finished prosthesis shown in Fig.6.

4 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may

vary accordingly.

4.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the

descriptions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume

liability for damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use

or unauthorised modication of the product.

4.2 CE conformity

This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.

This product has been classied as a class I device according to the classication criteria

outlined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by

the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

4.3 Warranty

The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The warranty covers defects

that can be proven to be a direct result of aws in the material, production or construction

and that are reported to the manufacturer within the warranty period.

Further information on the warranty terms and conditions can be obtained from the competent

manufacturer distribution company.

Ottobock | 52R117

Deutsch

Datum der letzten Aktualisierung: 2016-11-28

• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.

•

Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.

•

Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.

• Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1 Verwendungszweck

Das 2R117 Schaftansatzstück verbindet den Prothesenschaft mit der Harmony Pumpe. Es

kann auch bei den Ottobock Ein-Wege-Ventilen 4R136 verwendet werden.

Das Harmony Schaftansatzstück ist ausschließlich zur prothetischen Versorgung der unteren

Extremität einzusetzen.

2 Bauteile

Schaftansatzstück 2R116 2 St

Schleifpapier SL=P091-1 2 St

Wattestab 640L8 2 St

Schwarzer Sicherungsring SL=4Y310 2 St

Bedienungsanleitung 647G404 1 St

3 Montage

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Sturzverletzungen durch Schäden an Prothesenkomponenten

• Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

INFORMATION

Werden die Montagehinweise nicht befolgt, so kann dies einen kompletten Verlust des Un-

terdrucks zur Folge haben und damit auch einen signikanten Unterschied in der Haftung.

Folgende Werkzeuge werden zusätzlich bei der Montage des Schaftansatzstückes benötigt:

• Spitzzange

• 6 mm Bohrer

• Isopropylalkohol

• PUR-Kleber (2 Komponenten) SL=P091

• Messer mit gebogener Klinge

• Isolier- oder Polyethylenband

Zunächst posterior, möglichst weit distal eine 6 mm Bohrung setzen (Abb. 1). Bei Schäften, die

bereits mit den Ottobock Ein-Wege-Ventilen 4R136 versehen sind, das Ventil entfernen und die

Bohrung in das bereits existierende Loch setzen. Beim Bohren entstandene Grate entfernen.

Den inneren und äußeren Bereich der Bohrung (Klebebereich) leicht mit dem beiliegenden

Schleifpapier anrauen. Den Klebebereich mit Isopropylalkohol reinigen. Genauso mit dem

Schaftansatzstück 2R116 verfahren.

6 | Ottobock 2R117

Den PUR-Kleber gut vermischen. Eine dünne Schicht des Klebers auf den achen Teil des

Winkelstückes sowie auf den Hals des spitz zulaufenden Teil des Ansatz auftragen (Abb2).

Vorsicht beim Auftragen des Klebers, dass kein Kleber in das offene Ende des Ansatzes gelangt.

TIPP: Bei sehr langen oder schmalen Schäften, den spitzen Ansatz durch die Bohrung schieben,

von innen mit einem Stift markieren, wieder entfernen und entsprechend der Markierung

abschneiden. Es ist möglich, dass für diese Variante die Bohrung etwas größer sein

muß ( 6,5 mm). Abschließend wie oben beschrieben verkleben.

Mit der Spitzzange das spitze Ende des Ansatzes in der Weise durch die Bohrung schieben,

dass das andere Schlauchende zum Harmony zeigt.

Den Ansatz soweit durchschieben, dass das ache Winkelstück gegen die Aussenseite des

Schaftes gepresst wird. Diese Verbindung mit Hilfe eines Klebebandes sichern und ca. 45

min aushärten lassen (Abb. 3).

Das ins Schaftinnere ragende Teil des Ansatzstückes (Abb.4) mit einem Messer mit einer

runden Klinge bündig abschneiden (Abb. 5).

Abschließend das dem Harmony zugewandten Stück Schlauch entsprechend ablängen und den

schwarzen Sicherungsring 4Y310 überschieben. Das Schlauchende auf das Lufteinlaßventil

des Harmony stecken und den Sicherungsring entsprechend platzieren, um die Verbindung

zu sichern. Das Klebeband entfernen (Abb. 6)

4 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes

und können dementsprechend variieren.

4.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in die-

sem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments,

insbesondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts

verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.

4.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizin-

produkte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das

Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller

in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

4.3 Garantie

Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum. Von der Garantie sind

Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-, Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen

und innerhalb des Garantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.

Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige Vertriebsgesellschaft

des Herstellers.

Ottobock | 72R117

Otto Bock HealthCare LP

3820 West Great Lakes Drive · Salt Lake City, UT 84120 USA

T +1 800�328�4058 · F +1 800�962�2549

Otto Bock HealthCare GmbH

Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt / Germany

T +49 (0) 5527 848-0 · F +49 (0) 5527 72330

healthcare@ottobock�de · www�ottobock�com

Inhaltsverzeichnis

Sprachen:

Andere Otto Bock Mobilitätshilfe Handbücher

Otto Bock

Otto Bock 2R30 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Pheon 3R62 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Veldink4kids Kiddo Classic Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock 3R41 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Veldink4kids Kiddo Classic Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Nurmi Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock 2R2 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock 3R80 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Discovery Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Kenevo Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Nurmi Neo Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock SBK 20465.005 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Kimba neo Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Xeno Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Veldink4kids Kiddo Classic Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Dino 3 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock C1000 DS Betriebsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Lisa Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock 50S10 Malleo Immobil Walker high Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Nurmi Neo Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Walk Star Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Charly 2319 Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock HR2233 0000 K Bedienungsanleitung

Otto Bock

Otto Bock Nurmi Neo Bedienungsanleitung

Beliebte Mobilitätshilfe Handbücher anderer Marken

Alber

Alber Scalamobil iQ Bedienungsanleitung

Ferno

Ferno CCT-PX Bedienungsanleitung

HEPRO

HEPRO Gripo Bedienungsanleitung

NRS Healthcare

NRS Healthcare M11090 Bedienungsanleitung

Medline

Medline MDS86835DSHEC Installationsanleitung

Guldmann

Guldmann Twin Turner II Bedienungsanleitung

Drive

Drive ROOMBA Bedienungsanleitung

Gate

Gate Balder Bedienungsanleitung

Decon wheel

Decon wheel TNS Notos Bedienungsanleitung

ExoAtlet

ExoAtlet ExoAtlet-II Bedienungsanleitung

Invacare

Invacare Storm Series Bedienungsanleitung

Rhythm Healthcare

Rhythm Healthcare B3800F Bedienungsanleitung

AMF-BRUNS

AMF-BRUNS PROTEKTOR Bedienungsanleitung

Drive DeVilbiss Healthcare

Drive DeVilbiss Healthcare OTTER Bedienungsanleitung

Rhythm Healthcare

Rhythm Healthcare C500U Bedienungsanleitung

Lumex

Lumex RJ4200A Bedienungsanleitung

Rebotec

Rebotec Jumbo Bedienungsanleitung

Rehaforum MEDICAL

Rehaforum MEDICAL PR50548 Bedienungsanleitung