Otto Bock 3R41 Bedienungsanleitung

3R41

Gebrauchsanweisung �� 4

Instructions for use ��11

Instructions d‘utilisation ��17

Istruzioni per l’uso ��25

Instrucciones de uso ��32

Manual de utilização ��40

Gebruiksaanwijzing ��47

Bruksanvisning ��54

Brugsanvisning ��60

Bruksanvisning ��66

Használati utasítás ��73

Návod k použití ��80

Instrucţiuni de utilizare ��86

Upute za uporabu ��94

Kullanma talimatı �� 100

Οδηγίες χρήσης ��106

Руководство по применению ��114

取扱説明書 �� 122

使用说明书 �� 128

2 | Ottobock 3R41

Bild 3 wird geändert !Bild 1 wird geändert - LOT

reinretuschieren bei dem

neuen Bild?!

Ottobock | 33R41

45 mm

L.A.S.A.R. Posture

30 mm

+5 mm

45 mm

15 mm

Belastungslinie

Load line

Ligne de charge

Linea di carico

Línea de carga

Linha de carga

Lodlinje

Belastningslinje

Belastningslinie

Belastningslinje



Terhelésvonal

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承重线

荷重線

Aufbaulinie

Alignment

reference line

Ligne de montage

Línea de

alineamiento

Linha de

montagem

Referenslinje

Opbouwlijn

Opbygningslinie

Referanselinjen

for innretting

(oppbyggingslinje)

Linia osiowania



Stavební linie

Linija

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对线参考线

調整基準線

4 | Ottobock 3R41

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2017-02-20

fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.

fBeachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu

vermeiden.

fWeisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des

Produkts ein.

fBewahren Sie dieses Dokument auf.

1 Verwendungszweck

1.1 Medizinischer Zweck

Das 3R41 ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.

Das 3R41 kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten eingesetzt werden.

1.2 Anwendung

Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS.

Das 3R41 ist ausschließlich für Anwendungen innerhalb des Mobilitätsgrades 1

(Innenbereichsgeher) bestimmt.

Zugelassen bis 125 kg Patientengewicht.

1.3 Einsatzbedingungen

Das 3R41 wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten

wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.

Die erforderlichen Umweltbedingungen sind den Technischen Daten zu entnehmen.

1.4 Nutzungsdauer

Wiederverwendung an einem anderen Patienten

Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt

fVerwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

fInformieren Sie den Patienten.

Diese Prothesenkomponente ist vom Hersteller einer Struktur- und Festigkeitsprüfung unterzo-

gen worden, aus der sich für Patienten des Mobilitätsgrads 1 eine Nutzungsdauer von maximal

5 Jahren ergibt.

1.5 Qualikation des Orthopädie-Technikers

Die Versorgung eines Patienten mit dem 3R41 darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen

werden.

Ottobock | 53R41

2 Sicherheitshinweise

Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung

Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt durch Nicht-

beachtung der Sicherheitshinweise

• Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.

• Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie

den Patienten.“ gekennzeichnet sind.

Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem anderen

Patienten

Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt

•

Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird (siehe

Kapitel „Nutzungsdauer“).

• Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

• Informieren Sie den Patienten.

Überbeanspruchung des Produkts

Sturz durch Bruch tragender Teile

•

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Kapitel „Einsatzgebiet“).

• Informieren Sie den Patienten.

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust

• Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

• Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.

•

Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter

(siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in

diesem Kapitel).

•

Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reparatur, Austausch,

Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

• Informieren Sie den Patienten.

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch

Funktionsveränderungen können sich z. B. durch ein verändertes Gangbild, eine veränderte Posi-

tionierung der Prothesenkomponenten zueinander, sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar

machen.

3 Patientenhinweise

• Das Kniegelenk sollte keinem intensiven Rauch oder Staub, keinen mechanischen Vibrationen

oder Stößen und keiner großen Hitze ausgesetzt werden.

•

Sorgfältige Behandlung der Prothese und ihrer Komponenten erhöht nicht nur deren Lebens-

erwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten! Sollten auf die

Prothese extreme Belastungen aufgebracht worden sein (z.B. durch Sturz, o.ä.), so muss diese

umgehend von einem Orthopädie-Techniker auf Schäden überprüft werden.

•

Je nach Umgebungs- und Einsatzbedingungen kann die Funktion des Kniegelenks beein-

trächtigt werden. Um eine Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf das Kniegelenk nach

6 | Ottobock 3R41

spürbaren Funktionsveränderungen nicht weiter benutzt werden. Diese spürbaren Funktionsver-

änderungen können sich z.B. als verändertes Ver- und Entriegelverhalten, Schwergängigkeit,

unvollständige Streckung, Lagerspiel und Geräuschentwicklung bemerkbar machen.

Falls Sie eine Beschädigung oder eine spürbare Funktionsveränderung bemerken, suchen Sie

bitte eine Fachwerkstatt zur Überprüfung der Prothese auf.

• Das Instandsetzen des Kniegelenks darf nur durch die autorisierte Ottobock Servicestelle vor-

genommen werden.

• Reinigen Sie das Produkt regelmäßig mit einem leicht mit Seifenlösung befeuchteten Tuch. Die

Reinigung mit Chemikalien oder Lösungsmitteln ist nicht zulässig; es besteht die Gefahr einer

Materialschädigung und des Funktionsverlustes.

•

Das Kniegelenk darf nicht geschmiert und gefettet werden, es besteht die Gefahr einer Material-

schädigung und des Funktionsverlustes.

• Benutzen Sie beim Treppengehen immer den Handlauf.

•

Entsperren Sie das Kniegelenk nicht während des Gehens oder unter Beugemoment-

belastung.

•

Das Kniegelenk erst belasten, nachdem es völlig gestreckt wurde und gesperrt ist. Beim Sperren

auf die akustische Rückmeldung der Sperrklinke achten.

•

Ein Hängenbleiben des Zugseils kann zum Entsperren des Gelenks führen und während des

Stehens und Gehens zum Sturz führen. Kontrollieren Sie daher die erneute Verriegelung durch

Aufbringen eines leichten Beugemoments.

•

Bei der Handhabung des Kniegelenks ohne Schaumkosmetik achten Sie darauf, dass Sie sich

nicht einklemmen.

•

Beim Strecken und Sperren des Kniegelenks darauf achten, dass die Schaumkosmetik nicht

eingeklemmt wird. Dies könnte ein korrektes Verriegeln des Gelenks verhindern.

4 Wartungshinweise

Ottobock

Einstellungen des Kniegelenkes erneut an die Patientenanforderungen anzupassen.

Bei einer Routinekontrolle (mindestens einmal jährlich) wird empfohlen, das 3R41 durch den

Orthopädie-Techniker auf augenscheinliche Verschleißerscheinungen und Beschädigungen zu

überprüfen. Die Innensechskantschraube SW4 der Rohrschelle vorsorglich erneut mit 10 Nm

anziehen. Der O-Ring und die Elastomer-Elemente können dabei, wenn nötig, getauscht werden

(siehe Kapitel 10). Achten Sie beim Einbau auf die korrekte Einbaulage.

Besonderes Augenmerk ist dabei auf den Bewegungs-, Ent- und Verriegelungswiderstand, La-

gerspiel und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Beugung und

Streckung muss gewährleistet sein.

5 Lieferumfang und Ersatzteile

Lieferumfang Ersatzteile (Abb.1)

1 Stk. Modular-Sperrknieglenk 3R41

1 Stk. Gebrauchsanweisung 647G340=1

1 Stk. Feststellschieber 4F18=N

2 Stk. Elastomer-Elemente (Pos. 2) Bestell-Nr. 4Z105

1 Stk. O-Ring (Pos. 3) Bestell-Nr. 4Z104

1 Stk. Feststellschieber,

komplett (o. Abb.) Bestell-Nr. 4F18=N

Ottobock | 73R41

6 Beschreibung und Funktion

Das 3R41 ist ein monozentrisches Kniegelenk mit Feststellung. Durch den Einsatz von faserver-

stärktem Polyamid konnte das Gelenk leicht und wartungsfreundlich gehalten werden.

6.1 Gelenksperre

Die im Gelenkoberteil eingebaute Feststellmechanik sichert das Gelenk automatisch in der Streck-

stellung, dabei rastet die Sperrklinke hörbar und fühlbar ein.

6.2 Beugefreigabe/Entriegelung

Die Beugefreigabe erfolgt über das Zugseil, das an der Seilschlaufe befestigt ist. Bei einer Hub-

länge von 15 mm und einer Kraft bis zu 35 N, wird die Feststellung entriegelt. Eine Freigabe der

Beugung kann auch durch Drücken der Sperrklinke (Pfeil, Abb. 2, Pos. 1) durchgeführt werden.

Mit zunehmender Beugemomentbelastung ist das Kniegelenk aus Sicherheitsgründen schwerer

zu entriegeln.

Der Patient hat die Möglichkeit, das Gelenk vor oder nach dem Hinsetzen zu entriegeln. Zum

Entriegeln des 3R41 entlastet der Patient die Prothese weitgehend oder er übt während des

Entriegelns eine Zehenspitzenbelastung (Streckmoment) aus. Im entriegelt gehaltenen Zustand

(gedrückte Sperrklinke oder gezogene „Feststellung“) leitet der Patient die Beugebewegung ein.

6.3 Verriegelung

Nach dem Aufstehen verriegelt der Patient automatisch das Gelenk durch ein Streckmoment bei

vollständiger Streckung bzw. im Streckanschlag.

6.4 Kunststoffklappe

Eine beweglich angebrachte Kunststoffklappe (Abb. 2, Pos. 3) verdeckt den vorderen Gelenks-

spalt im gesamten Beugebereich und schützt dadurch die Schaumstoffkosmetik und die Finger

vor dem Einklemmen.

6.5 Verbindung

Die Verbindung nach proximal (zum Schaft) erfolgt über den Justierkern, nach distal über die

Klemmverbindung des Gelenkunterteils, in die das 30 mm Rohr des Rohradapters gesteckt wird.

7 Aufbauempfehlung und Montage

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Sturzverletzungen durch Schäden an Prothesenkomponenten

• Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

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Lösen Sie die Zylinderschraube nicht.

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die Funktion des Gelenkes. In Streckstellung liegt die Gelenkachse hinter der Aufbaulinie (Abb.9),

wodurch ausreichende Stabilität und niederer Kraftaufwand beim Entriegeln gewährleistet ist.

Die Stellung des Stumpfes muss zur Positionierung des Schaftanschlusses berücksichtigt

werden (Abb. 8). Lotlinien in der Frontal- und Sagittalebene, die bei der Gipsabnahme und bei

der Testschaft-Anprobe vom Hüftgelenk-Drehpunkt aus angezeichnet werden, erleichtern das

richtige Positionieren von Eingussanker bzw. Schaftadapter.

8 | Ottobock 3R41

Gehen Sie beim Aufbau in 2 Schritten vor:

1) Zuerst Grundaufbau im Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200).

2) Dann Statische Aufbauoptimierung mit dem L.A.S.A.R. Posture 743L100.

7.1 Grundaufbau im Aufbaugerät (folgende Schritte beziehen sich auf Abb. 8)

Fußmitte in Bezug zur Aufbaulinie 30 mm vorverlagern.

Effektive Absatzhöhe des Fußes einstellen und 5 mm addieren. Fußaußenstellung einstellen.

Kniegelenk einspannen. Für den Grundaufbau die Gelenkachse (Aufbaubezugspunkt)

15 mm zur Aufbaulinie rückverlagern. Dabei soll das Gelenk horizontal ausgerichtet sein.

Knie-Boden-Maß und Knie-Außenstellung (ca. 5° werden durch Haltebit vorgegeben) beachten.

Empfohlene Positionierung des Aufbaubezugspunktes auf Höhe des Kniespaltes.

Fuß mit Modular-Kniegelenk über Rohradapter verbinden. Siehe auch Kapitel 7.5.

Lateral die Mitte des Schaftes durch einen mittigen, proximalen und einen mittigen, distalen

Punkt kennzeichnen. Beide Punkte zu einer Linie vom Schaftrand bis zum Schaftende verbinden.

Schaft so positionieren, dass der proximale Mittelpunkt des Schaftes mit der Aufbaulinie

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beugekontraktur) und das „Tuber-Boden-Maß“ beachten.

Schaft und Modular-Kniegelenk über entsprechenden Adapter (z. B. Schaftadapter 4R41,

4R51, 4R55, 4R95, 4R111, 5R1=*) verbinden. Siehe auch Kapitel 7.6.

7.2 Statische Aufbauoptimierung mit L.A.S.A.R. Posture 743L100

(folgende Schritte beziehen sich auf Abb. 9)

Der Grundaufbau kann mit Hilfe des L.A.S.A.R. Postures wesentlich optimiert werden. Um eine

ausreichende Sicherheit bei Belastung und Entriegelung zu erzielen, gehen Sie beim Aufbau bitte

folgendermaßen vor:

Zur Messung der Belastungslinie tritt der Oberschenkelamputierte mit der prothetisch ver-

sorgten Seite auf die Kraftmessplatte des L.A.S.A.R. Posture und mit dem anderen Bein auf

die Höhenausgleichsplatte. Dabei sollte die Prothesenseite ausreichend belastet werden. Zur

Sicherheit des Anwenders ggf. Barren oder Unterarmgehhilfen verwenden.

Der Aufbau sollte nun ausschließlich durch Änderung der Plantarexion so angepasst werden,

dass die Belastungslinie (Laserlinie) ca. 45 mm vor der Gelenkachse (Aufbaubezugspunkt)

verläuft.

7.3 Kombinationsmöglichkeiten

INFORMATION

In einer Prothese müssen alle Prothesenkomponenten die Anforderungen des Patienten in Bezug

auf die Amputationshöhe, das Körpergewicht, den Aktivitätsgrad, die Umgebungsbedingungen

und das Einsatzgebiet erfüllen.

7.4 Montage Rohradapter – Kniegelenk

Rohrlänge bestimmen und Rohr abschneiden. Zum Kürzen des Rohres einen Rohrabschneider

(z. B.

Ottobock

Rohrabschneider 719R2) verwenden. Rohr nicht in den Schraubstock spannen

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Ottobock | 93R41

2) Rohr innen und außen mit einem Rohrinnen- und außenfräser sorgfältig entgraten (z.B. Otto-

bock Rohrinnen- und außenfräser 718R1).

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beschädigtes Rohr in das Kniegelenk eingesteckt, kann dies zu einem Festigkeitsverlust des

Kniegelenks führen.

4) Kunststoffklappe leicht anheben und Rohr bis auf Anschlag einschieben.

Innensechskantschraube SW 4 der Rohrschelle (Abb. 2, Pos. 2) mit 10 Nm anziehen. Dreh-

momentschlüssel 710D4 verwenden.

7.5 Montage Kniegelenk – Schaft

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und glatt sein. Über die vier Justierschrauben sind statische Korrekturen während des Aufbaus,

der Anprobe und auch nach der Fertigstellung der Prothese jederzeit durchführbar.

Darauf achten, dass die Gewindestifte der verwendeten Adapter die richtige Länge haben. Zu

kurze Gewindestifte können die Stabilität der Prothese gefährden und zu lange Gewindestifte zu

Schaumstoffbeschädigungen führen.

Hinweis!

Gewindestifte mit Loctite 636K13 bestreichen, eindrehen und leicht anziehen. Danach

Adapter justieren und Gewindestifte mit vorgeschriebenen Anzugsmoment anziehen.

Die Anzugsmomente entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung der verwendeten

Adapter. Drehmomentschlüssel 710D4 verwenden.

Zur Funktionsüberprüfung das Kniegelenk entriegeln und bis zum Anschlag beugen. Der Schaft

muss an der Rohrschellenabdeckung anschlagen (Abb. 3).

Achtung!

Das Kniegelenk-Oberteil darf nicht am Kniegelenk-Unterteil anschlagen. Andernfalls

könnte das Kniegelenk überbeansprucht werden.

8 Fertigstellen der Prothese

3R41 mit Seilschlaufe und Zugseil werden miteinander verbunden geliefert. Das Zugseil so ab-

längen, dass es leicht gespannt ist, jedoch das Kniegelenk nicht zu entriegeln beginnt. Das

Zugseil soll erst nach einem Seilhub von ca. 10 mm entriegelt werden. Das Zugseil sollte an der

lateralen Prothesenseite verlaufen.

Hinweis!

Wurde die Seilschlaufe versehentlich aufgetrennt, sollte das Seil nicht durch das Knie-

gelenk durchgezogen werden. Ein Einfädeln des Seils darf nur durch den Ottobock

Service nach Zerlegen des Kniegelenks durchgeführt werden.

9 Schaumkosmetik

Für das 3R41 den Schaumstoff-Überzug 3S107 verwenden.

10 | Ottobock 3R41

10 O-Ring wechseln (Abb. 7)

1) Schraube (Pos. 1) entfernen

2) Rohrschellenabdeckung (Pos. 2) leicht abwinkeln, und O-Ring 4Z104 (Pos. 5) entfernen.

Hinweis!

Darauf achten, dass Bolzen mit Bohrung (Pos. 3) und Bolzen mit Innengewinde

(Pos. 4) nicht herausfallen!

Sollten die Bolzen herausfallen:

• Rohrschellenabdeckung komplett entfernen

• Bolzen links und rechts des Gewindes positionieren. Ausrichtung der Bohrung von Bolzen Pos. 3

beachten.

• Rohrschellenabdeckung darüber stülpen

3) Neuen O- Ring in die dafür vorgesehene Einkerbung anbringen

4) 

11 Technische Daten

Anschluss Proximal Justierkern

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Kniebeugewinkel 150 °

Gewicht 385 g

Systemhöhe 24 mm

Proximale Systemhöhe ab Aufbaubezugspunkt 12 mm

Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 12 mm

Material Faserverstärktes Polyamid

Zulässiger Temperaturbereich -10 °C / +40 °C

Max. Anwendergewicht 125 kg / 275 lbs

Mobilitätsgrad 1

12 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und

können dementsprechend variieren.

12.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem

Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-

dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht

werden, haftet der Hersteller nicht.

12.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-



in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger

Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

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