Precision Tech Lumina Max Bedienungsanleitung

Lumina Max

Lampada LED fotopolimerizzante

LED Curing light

Lampe pour photopolymérisation à LED

Manuale d’uso

User manual

Manuel utilisateur

Grazie per aver scelto Lumina Max Precision-Tech.

Tutti i prodotti a marchio Precision-Tech sono garantiti da Dentalica.

L’obiettivo di ogni dentista è prendersi cura dei suoi pazienti, il nostro è prenderci cura di ogni dentista.

Selezioniamo le migliori soluzioni, le testiamo, le facciamo nostre e le garantiamo con la nostra

esperienza prima e dopo l’acquisto.

Non esitare a contattarci per ulteriori informazioni circa il contenuto di questo manuale, se necessario:

Numero Verde 800.707172 - info@dentalica.com

Ti consigliamo di conservare il presente manuale per eventuali consultazioni future.

Il fabbricante si riserva il diritto di modicare le informazioni e i dati contenuti in questo manuale

quando necessario e senza l’obbligo di notica.

SIMBOLI UTILIZZATI SULLA CONFEZIONE , SUL DISPOSITIVO E SULLE SUE PARTI

Numero seriale

Sicurezza prodotti laser, EN 60825-1:2001 Ed1.2, Prodotto LED classe 2

Consultare il manuale d’uso

Direttiva Dispositivi Elettrici Medicali, DS/EN 60601-1:2006

Protezione shock elettrici, parte applicata di tipo B

Eseguire lo smaltimento del dispositivo e dei suoi accessori in conformità ai metodi approvati

per i dispositivi elettronici e a quanto disposto dalla direttiva 2002/96/EC

Direttiva Dispositivi Elettrici Medicali, DS/EN 60601-1:2006, doppio isolamento elettrico,

Classe II

Direttiva Dispositivi Medici, MDD 93/42/EEC, Dispositivo Medico, Classe I

SIMBOLI UTILIZZATI NELLE ISTRUZIONI PER L’USO

Avvertenza

Se le istruzioni non vengono adeguatamente seguite, l’operazione può comportare rischi per il

prodotto, il dentista o per il paziente.

1. Descrizione tecnica

1.1 Speciche tecniche

1.2 Condizioni ambientali per l’utilizzo

2. Preparazione all’uso

3. Utilizzo e programmi

3.1 Funzioni automatiche intelligenti

3.2 Temperatura di sicurezza

3.3 Risparmio energetico

3.4 Funzioni automatiche intelligenti: modalità programmi

3.5 Indicazioni: 3 colori del diodo e indicazioni sonore

4. Cover e puntali

4.1 Inserire e rimuovere i puntali

5. Pulizia

6. Assistenza e garanzia per l’Italia

7. Smaltimento

8. Accessori

INDICE

Lumina Max

Lampada LED fotopolimerizzante

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.............................................pag. 9

............................................pag. 9

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1. DESCRIZIONE TECNICA

La lampada Lumina Max è un dispositivo medico di classe I, secondo la direttiva MDD (Medical

Devices Directive) sezione IX. La lampada deve essere usata solo in studi dentistici da personale

autorizzato e solo per gli scopi preposti. Il prodotto è classicato come dispositivo elettronico medicale

classe II, in accordo con DS/EN 60601-1:2006. Il prodotto è classicato come classe 2 LED in accordo

con EN 60825-1:2001 Ed1.2. Dentalica dichiara che il prodotto descritto nel presente manuale è

conforme agli standard sopra menzionati. La lampada Lumina Max è composta da manipolo, base di

ricarica e alimentazione esterna. Cover e puntali monouso proteggono da infezioni crociate.

Avvertenza

1. Non direzionare verso gli occhi e non ssare direttamente la

luce emessa.

2. Indossare occhiali di protezione.

3. L’attrezzatura elettronica medicale è sensibile ai campi

elettromagnetici. Apparecchi mobili di comunicazione ad

alta frequenza possono interferire con i dispositivi medici.

Per mantenere la corretta operatività, seguire le istruzioni del

presente manuale.

4. L’utilizzo della lampada senza il puntale può causare surriscaldamento del tessuto, se la lampada

viene utilizzata vicino alla gengiva.

5. Un uso prolungato surriscalda il puntale e la cover e potrebbe quindi causare una sensazione di

leggero bruciore alla gengiva, se toccata.

6. Non riutilizzare cover né puntali, per evitare infezioni crociate.

7. Se la lampada emette un beep ogni 2s quando posta nel caricatore, è l’avviso che il voltaggio di

ricarica è 6 V o più, ovvero che è stata utilizzata un’errata alimentazione.

ALIMENTAZIONE

In entrata 100–240VAC, 50/60Hz

In uscita 5.0VDC, 1.0A

BATTERIE

Tipo batteria LiFePO4

Voltaggio nominale 3.2V

Capacità nominale 1.200mA

Tempo di ricarica 2 ore

Capacità di utilizzo circa 500s

DIODO LED

Intensità in uscita 5.000-6.000 mW/cm2

Lunghezza d’onda 450-470nm (85%),

picco 460nm

ALTRO

Modalità operativa Intermittente. Non usare

in modo continuativo

per più di 1 minuto, per

evitare surriscaldamento

1.1 Speciche Tecniche

2. PREPARAZIONE ALL’USO

Collegare l’alimentatore sotto la base di ricarica ad una presa elettrica. Riporre la lampada nella base, la

batteria comincerà la ricarica. Ciò viene indicato da una spia verde lampeggiante.

3. UTILIZZO E PROGRAMMI

Lumina Max è destinata solo alla polimerizzazione di materiali dentali:

• Il ciclo di 1s si utilizza per ogni straticazione del composito e/o per gli adesivi smaltodentinali.

• Il ciclo di 3s si utilizza per lo strato nale del composito e/o per le tinte più scure.

Lumina Max si usa a intermittenza in uno dei tre programmi, ognuno con impostazione

del tempo di 1 o 3s. Per vedere il programma selezionato, premere i 2 pulsanti contemporaneamente

per 3s no ad udire un beep. Il diodo lampeggerà nel colore del programma scelto: verde, arancione o

rosso. Per cambiare il programma, scorrere usando qualsiasi pulsante. Fermarsi al programma scelto e

attendere il beep. La lampada resterà nella modalità scelta nché non verrà cambiata manualmente.

Range temperature +10˚C a +40˚C

Range umidità 30% a 75%

Il programma verde è la modalità manuale. Premendo il pulsante grande

la lampada emetterà luce per 3s. Premendo il pulsante piccolo la lampada

emetterà luce per 1s. Premendo il pulsante piccolo viene impostata per 1s.

In modalità arancione, premendo il pulsante grande si imposta: 3s di luce,

pausa di 0.5s, ulteriori 3s di luce. Premendo il pulsante

piccolo: 1s di luce, 0.5s di pausa, 1s di luce. Questa modalità viene utilizzata

per la straticazione del composito quando la cavità da

restaurare è abbastanza ampia da richiedere la polimerizzazione dalle due

pareti.

Con il programma rosso, il pulsante grande imposta 3s+3s+3s+3s di seguito,

con 0.5s di pausa tra ogni attivazione, nchè non si preme di nuovo il

pulsante per terminare. Il pulsante piccolo imposta 1s+1s+1s+1s di seguito, con

0.5s di pausa tra ogni attivazione, nchè non si preme di nuovo il pulsante per

terminare. Questa modalità viene utilizzata per cementare brackets o faccete,

o in tutte le situazioni che richiedono attivazioni ripetitive.

1.2 Condizioni ambientali per l’utilizzo

3.1 Funzioni automatiche intelligenti

Lumina Max è la prima lampada con questa nuova concezione.

Range pressione

atmosferica

70kPa a 106kPa

(0.7 bar a 1.06 bar)

Classe IP 2X

3.2 Temperatura di sicurezza

Lumina Max ha un’interruzione di sicurezza per preservare la durata del diodo in caso di

surriscaldamento. Quando la lampada si avvicina alla temperatura di interruzione, si verrà avvertiti

da un segnale acustico intermittente. Il tempo di utilizzo prima dell’avviso varia da 45 a 80s.

La lampada può essere usata per ancora circa 15s prima che si interrompa. Il surriscaldamento

viene indicato da 3 brevi beep seguiti dalla spia che lampeggia velocemente in rosso.

3.3 Risparmio energetico

Sleep

Se la lampada non viene attivata per 5 minuti, o riposta nella base, andrà in modalità Sleep

per risparmio energetico. Premere un pulsante qualsiasi per riattivarla.

Deep Sleep

Se non utilizzata o riposta nella base per 6 ore, la lampada andrà in modalità Deep Sleep. Riporre per 1s

nella base per riattivarla.

3.4 Funzioni automatiche intelligenti: modalità programmi

Indicatore diodo

Funzione pulsante: A1 = B1 Funzione pulsante: A2 = B2

Modica del programma:

Premere insieme A1+A2 per 3s --> scorrere --> attendere per 3 s il beep

3s 1s

3s 1s3s 1s

3s 1s3s 1s3s 1s3s 1s

A1/B1 A2/B2

Pulsante A1 (cerchio grande)

Pulsante B1 (cerchio grande) Pulsante A2 (cerchio piccolo)

Pulsante B2 (cerchio piccolo)

--> -->

ecc. per fermare A1/B1 ecc. per fermare

A2/B2

3.5 Indicazioni: 3 colori del diodo e indicazioni sonore

Colori Diodo

Suono

PRONTO Pronto all’uso.

LUCE ATTIVATA

Segnale sonoro indica la partenza

e la ne.

PERICOLO! Non ssare la luce,

può danneggiare gli occhi.

BATTERIE CARICHE Lampada utilizzabile.

BATTERIE SCARICHE Se non in uso, riporre sulla base

di ricarica.

ATTENZIONE DIODO CALDO Segnale sonoro a 15 secondi

dallo spegnimento.

DIODO SURRISCALDATO

Necessità di raffreddare prima di

riaccendere la lampada.

PERICOLO! Il puntale è caldo e

può bruciare la mucosa.

MODALITÀ RISPARMIO

ENERGETICO Premere qualsiasi tasto.

MODALITÀ RISPARMIO

ENERGETICO PROFONDO Riporre sulla base di carica.

ERRORE

Resettare premendo due

tasti sullo stesso lato per 3 s.

PERICOLO! Nessun effetto sul

trattamento.

4. COVER E PUNTALI

La lampada deve essere usata solo con la cover e i puntali in dotazione. Esistono due puntali standard

per Lumina Max: con punta di Ø 4mm e con punta di Ø 8 mm.

4.1 Inserire e rimuovere i puntali

I puntali vengono inseriti a pressione nella cover premendo i due articoli insieme. I puntali possono

essere inclinati di +/- 15° in direzione longitudinale della cover. Per staccare il puntale, ruotare il puntale

ed estrarlo dalla cover.

5. PULIZIA

Il manipolo e la base di ricarica possono essere puliti con un panno leggermente umido.

Avvertenza

• Utilizzare solo una soluzione di alcool al 70% quando si puliscono la lampada e la base.

• AssicurarsidiNONlasciareuidinellacavitàdelcaricatore,rimuovereglieccessidiliquido

con un panno pulito e asciutto.

• Fluidinellacavitàdellabasepotrebberoprovocarelacorrosioneelettroliticadelcaricatore.

• Assicurarsi di NON far entrare liquidi disinfettanti all’interno del diodo. Ciò potrebbe

danneggiare il diodo. Sia la cover rimovibile che i puntali sono monouso

SMUSSATO Ø8MM SMUSSATO Ø4MM

6. ASSISTENZA E GARANZIA PER L’ITALIA

La lampada Lumina Max è coperta da 1 anno di garanzia.

7. SMALTIMENTO

I puntali e la cover possono essere smaltiti come normali riuti. Il manipolo, la base e l’alimentatore

devono essere smaltiti secondo le norme vigenti.

8. ACCESSORI LUMINA MAX

PUNTALI LUMINA MAX

50 puntali monouso Ø 8 mm (SMUSSATI)

PR00LMP8

50 puntali monouso Ø 4 mm (SMUSSATI)

PR00LMP4

COVER LUMINA MAX PROTEZIONE LUMINA MAX

10 cover monouso

PR00LMC0

1 schermo protettivo

PR00LM5C

PROTEZIONE LUMINA MAX GUAINA LUMINA MAX

1 schermo protettivo click-on

PR00LMS2

250 guaine monouso

PR00LMSL

Inhaltsverzeichnis

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