Ossur DIRECT SOCKET TOOL KIT Bedienungsanleitung

Instructions for Use

DIRECT SOCKET TOOL KIT

FIGURES 3

EN | Instructions for Use 4

DE | Gebrauchsanweisung 6

FR | Notice d’utilisation 9

ES | Instrucciones para el uso 12

IT | Istruzioni per l’uso 14

NO | Bruksanvisning 17

DA | Brugsanvisning 19

SV | Bruksanvisning 21

EL | Οδηγίες Χρήσης 23

FI | Käyttöohjeet 26

NL | Gebruiksaanwijzing 28

PT | Instruções de Utilização 30

PL | Instrukcja użytkowania 33

CS | Návod k použití 36

TR | Kullanım Talimatları 38

RU | Инструкция по использованию 40

JA | 取扱説明書 43

ZH | 中文说明书 45

KO | 사용 설명서 47

mmHg 40-50 60 70 80

Direct Socket

pressure casting

New

amputee Fleshy Muscular Bony









4PB

ENGLISH

PRODUCT DESCRIPTION

Direct Socket Tool Kit is a single chamber pressure casting system

providing pressure to shape soft tissue. The single chamber pressure

system is designed to optimally distribute pressure. The chamber is

reinforced with a matrix for durability, and to control elongation.

Direct Socket Tool Kit provides an effective and clinically validated option

for socket provision. It provides the prosthetist with tools to repeatedly

produce a reliable and well-fitting socket using the Direct Socket process.

Optimal axial and transverse stabilization can be obtained by using the

Iceross Casting Liner (I-DCXX) in combination with the Direct Socket

Tool Kit.

Please refer to the Instructions for Use of the Direct Socket System for

handling of Resin Injection Tool, Distal Attachment, Taping Ring and

Molding Tube.

Direct Socket Tool Kit contents:

• Icecast Pump (D-)

• Icecast Bladder (D-)

• Resin Injection Tool (M-( ml) &  ( ml))

• Distal Attachment for Direct Socket (Distal Attachment Pin and Distal

Attachment Nut; D-)

• Taping Ring (D-)

• Lanyard Cord (L-)

• Relief Pads (M-)

• Icecast Case

INDICATIONS FOR USE

The Direct Socket Tool Kit is for direct lamination using the Direct Socket

system, following trans-tibial amputation requiring a socket for a residual

limb to be used with a prosthesis.

CONTRAINDICATIONS

None known.

INTENDED USE

Direct Socket Tool Kit is used for direct lamination using the Direct

Socket system.

For lower limb application only.

Icecast Bladder is not to be used on amputees with the following

conditions:

• Ultra-short trans-tibial with amputation performed directly under the

tuberosity of the tibia

• Long residual limb exceeding bladder length

• Liner size above size 

GENERAL SAFETY INSTRUCTIONS

PRECAUTIONS:

Icecast Bladder is sensitive to puncturing, especially when inflated and

inverted. It can be easily damaged by improper handling of sharp objects

such as scissors, knives and cured braids. Fingernails may also cause

damage during donning and doffing.

Ensure Icecast Bladder is not inverted when not in use to minimize risk

of damage.

Excessive pressure can cause damage to the chambers; follow the

pressure chart guidelines and avoid exceeding the stated values (Fig. ).

Do not inflate Icecast Bladder to above mmHg.

CLEANING

Use lukewarm soapy water or alcohol to clean the device on both the

inside and outside.

INSTRUCTIONS FOR OPERATION

To produce consistent results with the Direct Socket Tool Kit, perform the

following steps:

. Connect Icecast Pump nozzle into Icecast Bladder valve. A proper

connection is achieved when pump audibly clicks into place.

. Inflate Icecast Bladder to a chamber pressure of mmHg. If

overinflated, release air by pressing black Air Release Button below

pressure gauge.

. Invert Icecast Bladder by rolling it back.

. Attach inner end of Icecast Bladder to Distal Attachment (Fig. ).

. Keeping Icecast Pump aligned straight with long axis of the residual

limb and knee, roll Icecast Bladder over the residual limb (Fig. ).

. If resistance occurs, slightly deflate the Icecast Bladder for easier

donning while rolling on. Deflating slightly lessens excessive

elongation and avoids excessive pressure build-up.

. Inflate Icecast Bladder to correct pressure level (Fig. ).

Direct Socket

pressure casting New amputee Fleshy Muscular Bony

mmHg  –    

. Disconnect Icecast Pump from Icecast Bladder and wait minutes

for material to cure.

. Deflate and remove Icecast Bladder from the residual limb (Fig. ).

DISPOSAL

All components of the product and packaging should be disposed of in

accordance with respective national environmental regulations. Users

should contact their local governmental office for information on how

these items can be disposed of in an environmentally sound manner.

WARRANTY

Direct Socket Tool Kit comes with a -month warranty.

DEUTSCH

PRODUKTBESCHREIBUNG

Das Direct Socket Tool Kit ist ein Einkammer-Druckabformsystem, das

Druck zur Formung von Weichteilgewebe bereitstellt. Das Einkammer-

Drucksystem ist darauf ausgelegt, den Druck optimal zu verteilen. Die

Kammer ist zur Verbesserung der Haltbarkeit und Kontrolle der Dehnung

mit einer Matrix verstärkt.

Das Direct Socket Tool Kit bietet eine effektive und klinisch validierte

Option für die Schaftanfertigung. Es gibt dem Orthopädietechniker

Werkzeuge an die Hand, mit denen er im Direct-Socket-Verfahren

wiederholt einen zuverlässigen und passgenauen Schaft anfertigen kann.

Eine optimale axiale und transversale Stabilisierung kann durch

Verwendung des Iceross Casting Liner (I-DCXX) in Kombination mit

dem Direct Socket Tool Kit erreicht werden.

Bitte beachten Sie hinsichtlich der Handhabung von der Harz-

Kartuschenpresse, der distalen Befestigung, des Befestigungsrings und

des Abform Rohres die Gebrauchsanweisung für das Direct Socket

System.

Inhalt des Direct Socket Tool Kit:

• Icecast Pumpe (D-)

• Icecast Luftblase (D-)

• Harz-Kartuschenpresse (M- ( ml) &  ( ml))

• Distale Befestigung für Direct Socket (Distaler Befestigungs Pin und

Distale Befestigungs Mutter; D-)

• Befestigungsring (D-)

• Einziehkordel (L-)

• Entlastungspads (M-)

• Icecast Koffer

INDIKATIONEN

Das Direct Socket Tool Kit ist für die direkte Laminierung unter

Verwendung des Direct Socket System nach einer transtibialen

Amputation vorgesehen, bei der die Versorgung des Stumpfs mit einer

Prothese die Verwendung eines Schafts erfordert.

KONTRAINDIKATIONEN

Keine bekannt.

VERWENDUNGSZWECK

Das Direct Socket Tool Kit ist für die direkte Laminierung unter

Verwendung des Direct Socket System vorgesehen.

Nur für die Anwendung an den unteren Extremitäten.

Liegt einer der folgenden Umstände vor, darf die Icecast Luftblase nicht

verwendet werden:

• Extrem kurzer Unterschenkelstumpf, bei dem die Amputation direkt

unterhalb der Tuberositas tibiae vorgenommen wurde.

• Langer Stumpf, der die Blasenlänge überschreitet

• Linergröße über Größe 

ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

VORSICHTSMASSNAHMEN:

Die Icecast Luftblase ist – insbesondere im aufgepumpten und

umgestülptem Zustand – einstichgefährdet. Sie kann durch

unsachgemäße Handhabung von scharfen Objekten wie Scheren,

Messern und ausgehärtetem Laminat leicht beschädigt werden. Beim An-

und Ablegen können auch Fingernägel Schäden verursachen.

Sorgen Sie dafür, dass die Icecast Luftblase nicht umgestülpt ist, wenn

sie nicht benutzt wird, um das Risiko einer Beschädigung zu minimieren.

Übermäßiger Druck kann zu Schäden an den Kammern führen; beachten

Sie durch das Druckdiagramm vorgegebenen Richtlinien, und vermeiden

Sie ein Überschreiten der angegebenen Werte (Abb. ).

Pumpen Sie die Icecast Luftblase keinesfalls auf mehr als mmHg auf.

REINIGUNG

Reinigen Sie das Produkt von innen und von außen unter Verwendung

von lauwarmem Seifenwasser oder Alkohol.

ANWEISUNGEN ZUR ANWENDUNG

Um mit dem Direct Socket Tool Kit konsistente Ergebnisse zu erzielen,

verfahren Sie wie folgt:

. Verbinden Sie die Düse der Icecast Pumpe mit dem Ventil der Icecast

Luftblase. Eine einwandfreie Verbindung ist am hörbaren (Klicken)

Einrasten der Pumpe zu erkennen.

. Pumpen Sie die Icecast Luftblase auf einen Kammerdruck von

mmHg auf. Haben Sie auf einen höheren Druck aufgepumpt, so

lassen Sie durch Drücken des schwarzen Luftablassknopfs unterhalb

des Manometers Luft ab.

. Stülpen Sie die Icecast Luftblase um, indem Sie sie einrollen.

. Befestigen Sie das innere Ende der Icecast Luftblase an der distalen

Befestigung (Abb. ).

. Halten Sie die Icecast Pumpe mit der verlängerten Achse von Stumpf

und Knie ausgerichtet und rollen Sie das Icecast Luftkissen über den

Stumpf (Abb. ).

. Wenn Widerstand auftritt, entlüften Sie die Icecast Luftblase leicht,

um das Anlegen beim Aufrollen zu erleichtern. Das Entlüften bewirkt

eine leichte Verringerung einer übermäßigen Dehnung und verhindert

einen übermäßigen Druckaufbau.

. Pumpen Sie die Icecast Luftblase auf den korrekten Druck auf

(Abb. ).

Direct Socket

Druckabformung

Frisch amputierte

Person Fleischig Muskulös Knochig

mmHg  –    

. Trennen Sie die Icecast Pumpe von der Icecast Luftblase, und lassen

Sie dem Material  Minuten Zeit, um auszuhärten.

. Entlüften Sie die Icecast Luftblase, und nehmen Sie sie vom Stumpf

ab (Abb. ).

ENTSORGUNG

Sämtliche Produkt- und Verpackungskomponenten sind gemäß den

geltenden Umweltvorschriften des jeweiligen Landes zu entsorgen. Bei

Fragen zum Recycling oder zur umweltgerechten Entsorgung dieser

Komponenten bitten wir den Anwender, sich an die zuständigen

Behörden zu wenden.

GARANTIE

Das Direct Socket Tool Kit wird mit einer -monatigen Garantie geliefert.

FRANÇAIS

DESCRIPTION DU PRODUIT

Le kit d'outils Direct Socket Tool Kit est un système de moulage sous

pression à chambre unique fournissant une pression pour façonner les

tissus mous. Le système de pression à chambre unique est conçu pour

répartir de manière optimale la pression. La chambre est renforcée avec

une matrice pour la durabilité et pour contrôler l'élongation.

Le Direct Socket Tool Kit offre une option efficace et validée cliniquement

pour l'emboîture. Il fournit au prothésiste des outils pour produire de

façon répétée une emboîture fiable et bien ajustée grâce au processus

Direct Socket. La stabilisation axiale et transversale optimale peut être

obtenue en utilisant le manchon de moulage Iceross Casting Liner

(I-DCXX) associé au Direct Socket Tool Kit.

Veuillez vous reporter à la notice d'utilisation du système Direct Socket

System pour la manipulation de l'outil d'injection de résine (Resin

Injection Tool), de l'attache distale (Distal Attachment), du disque

silicone (Taping Ring) et du tube de moulage (Molding Tube).

Contenu du Direct Socket Tool Kit :

• Pompe Icecast Pump (D-)

• Poche Icecast Bladder (D-)

• Outil d'injection de résine Resin Injection Tool (M- ( ml) et

 ( ml))

• Attache distale pour Direct Socket (broche de l'attache distale et

écrou de l'attache distale ; D-)

• Disque silicone Taping Ring (D-)

• Cordelette Lanyard Cord (L-)

• Coussinets de soulagement Relief Pads (M-)

• Malette Icecast

INDICATIONS

Le Direct Socket Tool Kit est destiné à la lamination directe au moyen du

Direct Socket System, après une amputation transtibiale nécessitant une

emboîture pour un membre résiduel à utiliser avec une prothèse.

CONTREINDICATIONS

Aucune connue.

UTILISATION PRÉVUE

Le Direct Socket Tool Kit est utilisé pour la lamination directe à l'aide du

Direct Socket System.

Application destinée aux membres inférieurs uniquement.

La poche Icecast Bladder n'est pas utilisée sur les personnes amputées

dans les situations suivantes :

• Partie transtibiale extrêmement courte avec amputation effectuée

directement sous la tubérosité tibiale

• Membre résiduel dont la longueur dépasse celle de la poche

• Taille du manchon supérieure à 

109

CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ

PRÉCAUTIONS :

La poche Icecast Bladder est sensible à la perforation, en particulier

lorsqu'elle est gonflée et inversée. Elle peut être facilement endommagée

par une manipulation inappropriée d'objets pointus tels que des ciseaux,

des couteaux et des tresses durcies. Les ongles peuvent également

causer des dommages lors de la mise en place et du retrait.

S'assurer que la poche Icecast Bladder n'est pas inversée lorsqu'elle n'est

pas utilisée afin de minimiser les risques de dommages.

Une pression excessive peut endommager les chambres. Suivre les

directives du tableau de pression et éviter de dépasser les valeurs

indiquées (Fig. ).

Ne pas gonfler la poche Icecast Bladder à plus de mmHg.

NETTOYAGE

Utiliser de l'eau savonneuse tiède ou de l'alcool pour nettoyer le

dispositif à l'intérieur et à l'extérieur.

INSTRUCTIONS DE FONCTIONNEMENT

Pour obtenir des résultats cohérents avec le Direct Socket Tool Kit,

procéder comme suit :

. Connecter la buse de la pompe Icecast Pump dans la valve de la

poche Icecast Bladder. Une connexion correcte est obtenue lorsque la

pompe émet un clic.

. Gonfler la poche Icecast Bladder à une pression de chambre de

mmHg. Si elle est trop gonflée, relâcher l'air en appuyant sur le

bouton de dégagement d'air noir sous le manomètre.

. Inverser la poche Icecast Bladder en la faisant rouler.

. Fixer l'extrémité interne de la poche Icecast Bladder sur l'attache

distale (Fig. ).

. Garder la pompe Icecast alignée le long de l'axe du membre résiduel

et du genou, faire rouler le ballon Icecast sur le membre résiduel

(Fig. ).

. En cas de résistance, dégonfler légèrement la poche Icecast Bladder

pour faciliter son chaussage. Dégonfler légèrement permet de réduire

l'élongation excessive et évite une accumulation de pression.

. Gonfler la poche Icecast Bladder pour corriger le niveau de pression

(Fig. ).

Moulage sous pression à

emboîture directe Direct

Socket

Amputation

récente Charnue Musculaire Osseuse

mmHg  –    

. Déconnecter la pompe Icecast Pump de la poche Icecast Bladder et

attendre minutes pour que le matériau durcisse.

. Dégonfler et retirer la poche Icecast Bladder du membre résiduel

(Fig. ).

MISE AU REBUT

Tous les composants du dispositif et son emballage doivent être mis au

rebut conformément aux réglementations environnementales nationales

respectives. Les utilisateurs doivent contacter leur bureau

Inhaltsverzeichnis

Sprachen:

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