Ossur VARI-FLEX JUNIOR Bedienungsanleitung

Instructions for Use

VARIFLEX®JUNIOR



EN | Instructions for Use 

DE | Gebrauchsanweisung 

FR | Notice d’utilisation 

ES | Instrucciones para el uso 

IT | Istruzioni per l’uso 

NO | Bruksanvisning 

DA | Brugsanvisning 

SV | Bruksanvisning 

EL | ΟδηγΙε χρΗση 

NL | Gebruiksaanwijzing 

PT | Instruções de Utilização 

PL | Instrukcja użytkowania 

CZ | Návod k použití 

TR | Kullanım Talimatları 

RU |    

JA | 取扱説明書 

ZH | 中文说明书 

KO | 사용 설명서 

Size Build height

18 120 mm (4 3/4")

21 123 mm (4 13/16")

24 124 mm (4 7/8")











Insertion

Removal





5PB

ENGLISH

VARIFLEX®JUNIOR FOOT SYSTEM Figure 

• Minimal Clearance mm-mm ( ⁄" -  ⁄")

• Maximum weight  kg ( lbs)

• Available in sizes - cm

SAFETY PRECAUTIONS

W: Statement that alerts the user to the possibility of serious injury, or serious adverse

reactions associated with the use or misuse of the device.

C: Statement that alerts the user to the possibility of a problem with the device associated

with its use or misuse.

P: Please follow the safety precautions as failure to do so can lead to malfunction of

the device and risk injury to the user. Prosthetists should make sure their clients are aware of, and

understand, the safety precautions.

W: Make sure that the user knows if he/she feels or notices any

change of function or alignment of the device, he should contact his

healthcare practitioner. This noticeable function loss may be the result of

reduced stiffness or loss of support.

C: Make sure that the user knows that he needs to replace socks

that have holes in it because otherwise it may damage the foot cover.

P: The foot is designed to be used with spectra socks and foot

cover to prevent noise and for proper shoe fit.

P: The device is weather-proof but not resistant to corrosion.

Therefore, the device should not come into contact with salt water or

chlorinated water. The device is not designed to be used under extreme

conditions like diving or jumping into water. If for some reason the foot

components get wet parts should be dried with a lint free cloth. Should

the device come into contact with salt water, chlorinated water, dust or

dirt it must be rinsed with fresh water immediately.

INDICATIONS FOR USE

The foot is a non-invasive, single patient, reusable prosthetic device. The

foot is intended for unilateral and bilateral lower extremity amputees.

CONTRAINDICATIONS FOR USE

N/A

CATEGORY SELECTION CHART

Please refer to the selection charts below to determine the appropriate

stiffness required according to Össur recommendations.

WEIGHT KG - - - -

WEIGHT LBS - - - -

  N/A N/A N/A

  N/A N/A N/A

   N/A N/A

   N/A N/A

 N/A   N/A

 N/A   N/A

 N/A   

 N/A   

 N/A N/A N/A 

BENCH ALIGNMENT Figure 

• Fit foot with selected cover.

• Adjust to appropriate heel height (using the shoe).

• Introduce appropriate socket angles flexion/ extension and

abduction/adduction.

• Divide the foot cover into  equal portions.

• The load line should fall at the junction of the posterior and the

middle third portions as shown in figure 

• The / position is marked on the inside wall of the foot cover

DYNAMIC ALIGNMENT

The heel stores energy after initial contact, slowly releasing it at

midstance. The forward momentum generated by this action results in

the toe being loaded for optimum energy release at terminal stance. The

heel to toe action can be influenced by:

• A-P positioning of foot

• Dorsi-Plantarflexion

• Heel Stiffness

HEEL STIFFNESS

Heel too soft

Symptoms

• Foot will come to flat position too early (amputee feels he/she is

sinking into a hole).

• Extra energy is required to climb up over the toe.

• Toe will feel too stiff

• Knee may hyperextend.

Actions

• Add polyurethane heel wedge

• Shift socket anterior (anterior or foot posterior).

Heel too hard

Symptoms

• Rapid heel to toe movement.

• At initial contact the amputee has poor control of his prosthesis.

• Minimal energy return feeling.

• Knee may become unstable.

Actions

• Shift socket posterior (or foot anterior).

HEEL WEDGES Figure 

A wedge can influence the heel to toe function. Start altering the heel

resistance to improve foot response by adding a heel wedge.

Temporary Wedge Placement

• Cut the wedge to the width of the foot module

• Roughen the upper and lower surface of the wedge with abrasive

paper.

• Place the wedge in the angle of heel and foot module

• Secure in position with tape wrapped around the foot module

(Figure ).

Permanent Wedge Placement

• Apply adhesive on the lower side of the wedge only ().

• Locate in the foot/heel junction and position before adhesive sets.

• For split toe feet install the heel wedge then remove a thin slice in the

middle by cutting with a sharp knife through the split in the carbon

foot module (Figure ).

Instant adhesive is necessary to bond the urethane heel wedge. The

adhesive cures in - seconds.

HEEL ASSEMBLY

If it is necessary to replace the heel component use Loctite  and

torque to following specifications:

HEEL DIVIDER

The heel divider should be placed in the last third of the splitted heel

part. To secure its position a drop of instant adhesive can be used on one

side.

BOLT CAP REMOVAL

If it is necessary to remove the bolt cap locate the foot module/bolt cap

junction and use a sharp knife to separate.

FLEXFOOT SOCK

The toe end of the sock is divided by a thread and fits within the toe split.

Upon fitting the sock, hold the top of the toe thread and slide the sock

into the toe split. The thread of the sock should rest on top of foot

module and not underneath the toe split. The sock should be loose from

the heel area and secured proximally with the cable tie provided.

SHOE HORN Figure  & 

When removing and installing the cover use shoehorn to avoid damage

to foot or cover.

MAINTENANCE

The device is designed for low-maintenance. The device should be

inspected every six months for signs of unusual wear, by a prosthetist

familiar with the product.

WEATHERPROOF

A weatherproof device allows use in a wet and/or humid environment

but does not allow submersion. Fresh water splashing against the

enclosure from any direction shall have no harmful effect. Dry thoroughly

after contact with fresh water. Fresh water: Includes tap water. Excludes

salt and chlorinated water.

LIABILITY

The manufacturer recommends using the device only under the specified

conditions and for the intended purposes. The device must be

maintained according to the instructions for use. The manufacturer is

not liable for damage caused by component combinations that were not

authorized by the manufacturer.

Category Bolt Size Heel Bolt Tourque

- /“ Nm (ft-lbs)

USAGE ENVIROMENT

• Operating temperature: -°C (+°F) to °C (°F).

• Operating humidity: %- %. Relative humidity.

• Shipping and storage temperature: -°C (+°F) to °C (°F).

• Storage humidity: %- %. Relative humidity (non-condensing).

COMPLIANCE

This component has been tested according to ISO  standard to two

million load cycles. Depending on the amputee’s activity this

corresponds to a duration of use of two to three years. We recommend

carrying out regular yearly safety checks

ISO 10328 - “P” - “m”kg *)

*) Body mass limit not to be exceeded!

For specic conditions and limitations of use see

manufacturer’s written instructions on intended use!

In the standard mentioned, test

levels (P) are assigned to a

certain maximal body masses

(m in kg). In some cases, which

are marked with, no test level is

assigned to the product related

maximal body mass. In these

cases, the test loads have been

adapted adequately on the basis of the specified load level.

ISO

Category Weight (Kg) Lable text

  ISO  - P  kg

  ISO  - P  kg

  ISO  - P  kg

  ISO  - P  kg

• This manual is intended for use by a certified prosthetist.

DEUTSCH

VARIFLEX®FUSSSYSTEM Abbildung 

• Mindestbauhöhe: mm-mm

• Gewichtsgrenze:  kg

• Erhältlich in den Größen:  –  cm

SICHERHEITSHINWEISE

W: Ein Hinweis, der den Benutzer vor der Möglichkeit schwerer Verletzungen oder

schwerwiegender Nebenwirkungen bei der Nutzung oder beim Missbrauch des Produkts warnt.

W: Ein Hinweis, der den Benutzer vor der Möglichkeit eines durch die Nutzung oder

den Missbrauch des Produkts verursachten Problems warnt.

V: Bitte befolgen Sie die Sicherheitsvorschriften, da deren Nichtbeachtung

zu Funktionsstörungen des Produkts und Verletzungsrisiken für den Benutzer führen können.

Prothetiker sollten sicherstellen, dass ihre Kunden die Sicherheitsvorschriften kennen und

verstanden haben.

W: Stellen Sie sicher, dass sich der Anwender darüber im

Klaren ist, dass, wenn er eine Änderung der Funktion oder der Justierung

des Produktes bemerkt, er seinen Orthopädietechniker kontaktieren

sollte. Dieser spürbare Funktionsverlust kann die Folge reduzierter

Steifigkeit oder eines Unterstützungsverlustes sein.

W: Stellen Sie sicher, dass sich der Anwender darüber im

Klaren ist, dass er Socken mit Löchern ersetzen muss, da das Fußcover

sonst beschädigt werden könnte.

V: Der Fuß ist für die Verwendung mit Spektra-

Socken und des Fußcovers konzipiert, um Geräusche zu vermeiden und

für die richtige Passform des Schuhs zu sorgen.

V: Der Fuß ist wetterfest, jedoch nicht

korrosionsbeständig. Daher sollte das Produkt nicht mit Salzwasser oder

Chlorwasser in Berührung kommen. Das Produkt ist nicht für den

Einsatz unter extremen Bedingungen, wie etwa beim Tauchen oder

Springen ins Wasser, konzipiert.

Falls die Fuß-Komponenten aus irgendeinem Grund nass werden, sollten

die Teile mit einem fusselfreien Tuch getrocknet werden.

Sollte das Produkt mit Salzwasser, Chlorwasser, Staub oder Schmutz in

Berührung kommen, muss dieses mit Frischwasser sofort abgespült

werden.

INDIKATIONEN FÜR DIE ANWENDUNG

Der Fuß ist eine nicht-invasives, wiederverwendbares Prothesenpaßteil

für Einzelpatienten. Der Fuß wurde für ein- und beidseitig Amputierte der

unteren Extremität entwickelt.

KONTRAINDIKATIONEN

N/A

KATEGORIEAUSWAHLTABELLE

Entnehmen Sie bitte die korrekten, von Össur empfohlenen

Steifigkeitswerte der nachfolgenden Auswahltabelle.

STATISCHER AUFBAU Abbildung 

• Passen Sie dem Fuß die passende Fußkosmetik an.

• Stellen Sie die entsprechende Absatzhöhe ein (mit. Hilfe des Schuhs).

• Richten Sie die geeigneten Schaftwinkel für Flexion/Extension und

Abduktion/Adduktion ein.

• Teilen Sie die Fußkosmetik der Länge nach in  gleiche Abschnitte ein.

• Die Lastlinie sollte sich mit der Trennlinie zwischen dem hinteren und

dem mittleren Drittel decken, wie in Abbildung  dargestellt.

• Die /-Position ist auf der Innenwand der Fußkosmetik markiert.

DYNAMISCHE AUSRICHTUNG

Beim Fersenauftritt speichert der Absatz die Energie, gibt sie dann

allmählich wieder frei, um damit die tibiale Progression über die ganze

Abrollphase hinweg zu unterstützen. Die dadurch entstandene

Vorwärtsdynamik führt zu einer Belastung der Zehe, die eine optimale

Energiefreigabe am Ende des Abrollvorgangs ermöglicht. Die Abrollphase

kann durch die folgenden Faktoren beeinflusst werden:

• A-P Positionierung des Fußes

• Dorsal-Plantarflexion

• Absatzsteifheit

ABSATZSHÄRTE

Der Absatz ist zu weich.

Symptome

• Der Fuß liegt zu früh flach auf (der. Prothesenträger hat das Gefühl,

in einem Loch zu versinken).

• Zusätzliche Energie wird benötigt, um über die Zehe zu steigen.

• Die Zehe fühlt sich zu steif an.

• Das Knie kann überstrecken.

Was zu tun ist:

• Fügen Sie einen Fersenkeil aus Polyurethan ein.

• Verlagern Sie den Schaft nach vorn (oder den Fuß nach hinten).

Der Absatz ist zu steif.

Symptome

• Zu schnelle Abrollbewegung

• Beim Fersenauftritt hat der Prothesenträger nur unzureichende

Kontrolle über seine Prothese.

• Gefühl minimaler Energierückgabe

• Das Knie kann instabil werden.

Was zu tun ist:

• Verlagern Sie den Schaft nach hinten oder den Fuß nach vorn.

GEWICHT KG - - - -

  N/A N/A N/A

  N/A N/A N/A

   N/A N/A

   N/A N/A

 N/A   N/A

 N/A   N/A

 N/A   

 N/A   

 N/A N/A N/A 

Inhaltsverzeichnis

Sprachen:

Andere Ossur Medizinische Geräte Handbücher

Ossur

Ossur Flex Foot Cheetah Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur Form Fit Knee Brace Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur FOOT-UP 07810-1 Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur Unloader Spirit Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur CHEETAH XTREME Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur ICEROSS SLEEVE Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur CHEETAH KNEE Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur Exoform Carpal Tunnel Wrist Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur UNLOADER HIP Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur RE-FLEX ROTATE Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur MIAMI TLSO 456 Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur REBOUND Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur REBOUND POST-OP KNEE Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur MIAMI TLSO 456 Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur BALANCE KNEE Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur AFO Light Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur GameDay Ankle Brace Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur ICELOCK 544 Series Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur TOTAL KNEE 1900 Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur ICEROSS SEAL-IN X LOCKING Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur REBOUND PCL Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur VARI-FLEX VFXE Series Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur Digital Measuring System forUnloader & CTi CM... Bedienungsanleitung

Ossur

Ossur PRO-FLEX XC TORSION Bedienungsanleitung

Beliebte Medizinische Geräte Handbücher anderer Marken

TekTone

TekTone Tek-CARE160 Bedienungsanleitung

NeuroMetrix

NeuroMetrix Quell 2.0 Bedienungsanleitung

AMT

AMT XLR8 Bedienungsanleitung

Medipost-Nutristoma

Medipost-Nutristoma MD300K2 Bedienungsanleitung

EDAN

EDAN SONOTRAX Pro Bedienungsanleitung

Restorative Therapies

Restorative Therapies RT300 Bedienungsanleitung

Gendex

Gendex Expert DC Bedienungsanleitung

Dexcowin

Dexcowin ADX4000W Bedienungsanleitung

Libelium

Libelium MySignals Bedienungsanleitung

Acelity

Acelity V.A.C.ULTA 4 Bedienungsanleitung

Caputron

Caputron ActivaDose II tDCS Bedienungsanleitung

FujiFilm

FujiFilm Sonart Betriebsanleitung

Plinth 2000

Plinth 2000 93CDT Bedienungsanleitung

GE SENOGRAPHE 800T Bedienungsanleitung

GE Definium 5000 Bedienungsanleitung

Kanmed

Kanmed GE-1380 Bedienungsanleitung

Huntleigh

Huntleigh FD1 Bedienungsanleitung

Stryker

Stryker SPR Plus Bedienungsanleitung