Albrecht CDS ANKLE BRACE Bedienungsanleitung

CDS®SPRUNGGELENKSCHIENE

CDS®SPRUNGGELENKSCHIENE JUNIOR

USER INSTRUCTIONS

ANKLE BRACE ORTHOSIS

FOR DYNAMIC REDRESSION

GEBRAUCHSANWEISUNG

SPRUNGGELENKORTHESE

ZUR DYNAMISCHEN REDRESSION

MANUALE D’USO

ORTESI PER ARTICOLAZIONE TIBIO-TARSICA

PER IL RADDRIZZAMENTO DINAMICO

MANUEL D’UTILISATION

ORTHÈSE DE CHEVILLE

POUR REDRESSEMENT DYNAMIQUE

CDS®Sprunggelenkschiene |Junior

Gebrauchsanweisung

00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE

Inhalt

1. Einführung .................................................................................................... 4

1.1. Vorwort ..................................................................................................... 4

1.2. Kundeninformation.................................................................................. 4

1.3. Funktionsweise......................................................................................... 4

1.4. Zweckbestimmung................................................................................... 4

1.5. Lieferumfang ............................................................................................ 5

1.6. Konformitätserklärung............................................................................. 5

1.7. Merkmale.................................................................................................. 5

1.8. Indikationen.............................................................................................. 6

1.9. Kontraindikationen................................................................................... 6

1.10. Sicherheitshinweise................................................................................ 6

1.11. Garantie................................................................................................... 7

2. Einstellungen durch den Orthopädietechniker .................................... 8

2.1. Anpassen an den Patienten..................................................................... 8

2.1.1. Anpassen der Schiene an die Beinkontur durch „Schränken“........ 9

2.1.2. Einstellen der Schalenelemente bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S..... 10

2.1.3. Einstellen der Textilschale bei Größe S/S, XS/XS, XXS...................11

2.1.4. Einstellen des Abstands der Gelenkstützen ................................. 12

2.1.5. Einstellen der Fußrotation ............................................................... 14

2.1.6. Einstellen der Sprunggelenkachse.................................................. 15

2.2. Einstellen des Gelenks ........................................................................... 16

2.2.1. Einstellen der Position des Redressions- und

Limitierungsbereichs bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S................................. 16

2.2.2. Einstellen der Position des Redressionsbereichs

bei Größe S/S, XS/XS, XXS ....................................................................... 18

2.2.3. Einstellen der Limitierung bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S .............. 20

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2.3. Anlegen der Schiene durch den Orthopädietechniker........................ 21

2.3.1. Deaktivierung der Federspannung................................................. 21

2.3.2. Schiene am Bein anlegen ............................................................... 22

2.3.3. Anpassen der Gurtlängen und nach Bedarf einstellen ................ 24

2.3.4. Finale Nachjustierung ..................................................................... 25

2.3.5. Optionales Einkletten des Abstandhalters

bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S .................................................................... 25

2.3.6. Aktivieren der Federspannung ...................................................... 26

2.3.7. Einstellen der Federspannung auf die vom Patienten

benötigte Stärke ....................................................................................... 27

2.3.8. Verändern der Federspannung ..................................................... 29

3. Handhabung durch den Patienten ........................................................ 30

3.1. Ablegen der Schiene .............................................................................. 30

3.2. Anlegen der Schiene.............................................................................. 32

4. Reinigung, Wartung und Desinfektion ................................................ 34

4.1. Polster und Gurte ................................................................................... 34

4.2. Stützen (Gelenke)................................................................................... 34

5. Technische Daten / Materialien .............................................................. 35

6. Größentabelle und Artikelnummernübersicht ................................... 35

7. Weitergabe.................................................................................................. 37

8. Entsorgung.................................................................................................. 37

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CDS®Sprunggelenkschiene |Junior

Gebrauchsanweisung

00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICE-HOTLINE

1. Einführung

1.1. Vorwort

Dynamische Redressionsorthesen dienen

der Behandlung von sowohl orthopädisch

als auch neurologisch bedingten

Gelenkkontrakturen. Durch die Verkürzung

des das Gelenk umgebenden Gewebes

kommt es zu Bewegungseinschränkungen,

die den Alltag der betroffenen Patienten

spürbar belasten. Deshalb ist es das Ziel

unseres CDS®-Behandlungs-Konzepts,

mit einer kontinuierlichen, wohldosierten

Dauerzugbehandlung ohne Schmerzen die

Bewegungsdefizite zu beseitigen und somit

eine Rückkehr in ein „Leben in Bewegung“ zu

unterstützen.

1.2. Kundeninformation

Bitte lesen Sie vor Gebrauch der Schiene

diese Gebrauchsanweisung zu Ihrer

eigenen Sicherheit aufmerksam und

genau durch. Nur wenn alle Anweisungen,

Hinweise und Vorgehensweisen gründlich

gelesen und verstanden wurden, ist ein

bestimmungsgemäßes Benutzen und Bedienen

möglich. Sollte in der Gebrauchsanweisung

etwas unverständlich sein, oder Anweisungen,

Bedienungen oder Sicherheitshinweise nicht

völlig klar nachvollziehbar sein, wenden Sie

sich bitte an den zuständigen Fachhandel oder

direkt an die albrechtGmbH, bevor Sie die

Schiene benutzen. Dies gilt im besonderen

Maße für die Sicherheitshinweise.

1.3. Funktionsweise

Die CDS®Sprunggelenkschiene |CDS®Sprung-

gelenkschiene Junior basiert auf dem

CDS®-Prinzip und dient der Behandlung

eines Extensionsdefizits des Sprunggelenks.

Durch den kontinuierlichen, wohldosierten

Dauerzug stimuliert die Schiene das

Wachstum der verletzten Strukturen in die

Bewegungsrichtung sowie die Dehnung

der verkürzten Strukturen. Der stufenlos

einstellbare Redressionsbereich schützt

vor einer schädlichen Überdehnung des

Gewebes.

1.4. Zweckbestimmung

Die Schiene ist ausschließlich für die

orthetische Versorgung des Sprunggelenks

einzusetzen und nur für den Kontakt mit

intakter Haut bestimmt.

Eine Belastung der Orthese mit dem eigenen

Körpergewicht ist möglich, jedoch nur für

kurze Strecken im innerhäuslichen Bereich

und zu Therapiezwecken. Eine Entscheidung

darüber liegt beim behandelnden Mediziner.

Die Orthesen sind nicht zur Kräftigung

oder als Funktionsersatz geschädigter

Muskulatur geeignet!

Größe Körpergewicht

S/S, XS/XS, XXS bis 50 kg

M/S bis 75 kg

L/L, L/M, L/S bis 100 kg

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1.5. Lieferumfang

Bitte prüfen Sie nach Erhalt der Schiene deren

Vollständigkeit.

• Gelenkschiene mit Polstern und Gurten

• Sechskantschraubendreher der

albrechtGmbH

• Gebrauchsanweisung

1.6. Konformitätserklärung

Die albrechtGmbH erklärt als Hersteller in

alleiniger Verantwortung die Konformität

der Schiene CDS®Sprunggelenkschiene |

CDS®Sprunggelenkschiene Junior mit

der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte.

1.7. Merkmale

• Therapie in Dorsalextension

• Federkraft individuell einstellbar

• Werkzeugloses Ein- und Ausschalten der

Redressionskraft ohne Veränderung der

eingestellten Federkraft

• Optimale Längeneinstellung durch individuell

verschiebbare Schalen am Unterschenkel

• Hoher Tragekomfort durch exakte

Umfanganpassung mittels 2-fach-

verstellbarer Klettverschlüsse und leichter,

luftdurchlässiger Aluminiumschalen

• Einstellung des Redressionsbereichs in

Dorsalextension in 15° Schritten

(Größe S/S, XS/XS, XXS)

• Höhenverstellung im Sprunggelenk

mit individuellem Einstellen der

Sprunggelenkachse

• Einstellbare Fußrotation: 5° Außenrotation,

5° Innenrotation

• CDS®Sprunggelenkschiene L/L, L/M,

L/S:

– Hoher Tragekomfort durch exakte

Umfanganpassung mittels 2-fach-

verstellbarer Klettverschlüsse und leichter,

luftdurchlässiger Aluminiumschalen

– Laufsohle mit Abrollhilfe

• CDS®Sprunggelenkschiene S/S, XS/XS,

XXS:

– Einstellung des Flexionsbereichs in

15° Schritten

– Hoher Tragekomfort durch luftdurchlässi-

ge, leichte, textile Schalenelemente

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Gebrauchsanweisung

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1.8. Indikationen

Der Arzt entscheidet über die Versorgung

anhand seines diagnostischen Befundes.

Allgemein ist die Versorgung angezeigt bei:

• Gelenkkontraktur u.a. infolge:

–Wachkoma

–Zerebralparese

–genetischer Syndrome, die im klinischen

Verlauf mit Tonuserhöhung in der unteren

Extremität einhergehen

–Epilepsie

–Spina biﬁda

–Beinaheertrinken

–operativem Eingriff

–Verbrennung

–Schlaganfall

–Rückenmarkverletzung

–Lähmung

–Schädelhirntrauma

–Arthrose und chronischer Polyarthritis

–Gelenkersatz

• Zur Prävention erneuter Kontraktur nach

Arthrolyse

• Nach konservativer Therapie von

Kapselbandverletzung

Bei allen abweichenden Indikationen muss der

Arzt gefragt werden.

1.9. Kontraindikationen

• Knöcherne Blockierungen, Osteoporose,

Thrombophlebitis

Die Schiene ist ausschließlich für den Kontakt

mit intakter Haut bestimmt.

1.10. Sicherheitshinweise

Die optimale Wirkung der Orthese wird nur

bei korrekter Anwendung erzielt.

• Die Orthese darf nur im unversehrten,

kompletten, mechanisch einwandfreien

Zustand sowie kompletter und

unbeschädigter Polsterung und Gurtung

verwendet werden. Dies ist vor jeder

Anwendung durch den Benutzer zu

überprüfen.

• Das Offenlassen bzw. Entfernen einzelner

oder mehrerer Gurte sowie übermäßiges

Lockern der Gurtung während der

Benutzung der Orthese führt zur Abnahme

des therapeutischen Effektes der Orthese

und kann zu Verletzungen führen.

• Die Orthese darf nicht auf offenen Wunden

getragen werden.

• Die Haut sollte frei von Ölen, Fetten,

Gelen oder anderen Rückständen sein,

um Reaktionen der Haut bzw. der

Materialstruktur zu vermeiden.

• Die Orthese sollte fest, aber nicht zu

eng sitzen, um die Blutzirkulation nicht

einzuschränken und die Nervenbahnen und

Lymphgefäße nicht zu beeinträchtigen.

Übermäßige Kompression ist also zu

vermeiden.

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• Eine Kombination mit anderen Produkten ist

derzeit nicht vorgesehen oder ist mit dem

Hersteller in Schrift zu vereinbaren.

• Die Orthese ist nicht für den

Einmalgebrauch, jedoch für die mehrmalige

Verwendung durch nur eine Person

bestimmt.

• Das Produkt wird nicht steril geliefert.

• Bei allergischen Reaktionen setzen Sie sich

umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

• Beachten Sie, dass sich Polsterteile, die

direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt

sind, aufheizen können. Schützen Sie

die Orthese gegebenenfalls vor direkter

Sonneneinstrahlung.

• Zurzeit liegt keine Prüfung auf

Entﬂammbarkeit vor. Lassen Sie bei

dem Umgang mit offenen Flammen wie

Feuerzeugen und Zigaretten in direkter

Umgebung der Orthese Vorsicht walten.

• Alle Einstellungen am CDS®Gelenk dürfen

nur mit dem mitgelieferten Werkzeug der

albrechtGmbH vorgenommen werden, da

sonst Schäden an der Mechanik auftreten

können. Ebenso besteht bei Nichtbeachtung

Verletzungsgefahr für den Anwender.

• Beim Schränken der Gelenkstützen dürfen

diese nicht im Bereich der Gelenkgehäuse

oder Abdeckungen gebogen werden, da es

sonst zur Beschädigung oder zum Bruch der

Orthese kommen kann.

1.11. Garantie

Über die gesetzliche Gewährleistung hinaus

übernehmen wir für die Orthese für den

Anwendungszeitraum von 6 Monaten eine

Haltbarkeitsgarantie. Wir garantieren so

bei bestimungsgemäßem Gebrauch eine

fehlerfreie Funktion der Orthese. Hiervon

ausgenommen ist die Polsterung und

Gurtung, die gewöhnlich einem gewissen

Verschleiß unterliegt. Ein solcher Verschleiß

stellt keinen Fehler des Produktes dar.

Diese Herstellergarantie steht unter dem

Vorbehalt, dass die Orthese als medizinisches

Rehabilitationsgerät zu keinem anderen

als dem in der Gebrauchsanweisung

beschriebenen Zweck verwendet wird.

Veränderungen an der Orthese oder das

Entfernen / Beschädigung des QM-Siegels

führt zum Erlöschen der Garantie.

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2. Einstellungen durch den Orthopädietechniker

2.1. Anpassen an den Patienten

• Unsere CDS®Orthesen wurden verstellbar und anpassbar konstruiert.

• Die verschiebbaren Schalenelemente können in der Position verändert und

angeformt werden.

• Die Gelenkstützen können durch Anschränken an die Kontur der Extremität

angepasst werden.

• Unsere Gurtlängen können auf unterschiedliche Umfänge eingestellt und

gegebenfalls gekürzt werden.

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2.1.1. Anpassen der Schiene an die Beinkontur durch

„Schränken“

Sollte die Passform nicht für Ihren Patienten geeignet sein, können die

Gelenkstützen unter Zuhilfenahme eines Schränkeisens an die Beinkontur des

Patienten angepasst werden. Dazu lösen Sie die Schrauben der Schalenelemente

und verschieben entweder diese oder montieren Sie sie ab. Passen Sie dann die

Gelenkstützen der Anatomie an.

Schränkeisen

Beim Schränken der Gelenkstützen dürfen diese nicht im Bereich der

Gelenkgehäuse oder Abdeckungen gebogen werden, da es sonst zur

Beschädigung oder zum Bruch der Orthese kommen kann.

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2.1.2. Einstellen der Schalenelemente bei Größe L/L, L/M, L/S, M/S

Die Schalenelemente sind verschiebbar.

1 Lösen Sie die Schrauben an den Schalenelementen mit dem mitgelieferten

Werkzeug, ohne diese ganz herauszudrehen.

2 Verschieben Sie die Schalenelemente in die gewünschte Position.

3 Ziehen Sie die Schrauben wieder fest.

112233

Die Schalenelemente können durch Anformen an die Kontur angepasst

werden.

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