FujiFilm SonoSite iViz Bedienungsanleitung

User Guide Errata P21949-03

SonoSite, iViz, and the SonoSite logo are registered and unregistered trademarks of FUJIFILM SonoSite, Inc. in various jurisdictions.

All other trademarks are the property of their respective owners.

Part Number: P21949-03

Publication Date: February 2016

Manufacturer

FUJIFILM SonoSite, Inc.

21919 30th Drive SE

Bothell, WA 98021

USA

T: 1-888-482-9449 or 1-425-951-1200

F: 1-425-951-1201

EC Authorized Representative

Emergo Europe

Molenstraat 15

2513 BH, The Hague

The Netherlands

Australia Sponsor

FUJIFILM SonoSite Australasia Pty

Ltd

114 Old Pittwater Road

BROOKVALE, NSW, 2100

Australia

Caution: United States federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

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SonoSite iViz Ultrasound System 1

SonoSite iViz Ultrasound System

User Guide Errata

Getting started ................................................................................................................................. 1

Charging the battery ................................................................................................................... 1

Configuring iViz ............................................................................................................................... 2

Connecting to a virtual private network (VPN) ......................................................................... 2

Measurement References ................................................................................................................ 3

Measurement accuracy ................................................................................................................ 3

Cardiac references ........................................................................................................................ 4

Safety ................................................................................................................................................ 5

iViz labeling symbols ................................................................................................................... 5

The following content was either not included or incorrect in the system user guide; the revisions will be made

in the next update.

Getting started

Charging the battery

To charge the battery using the iViz battery charger

1Connect the line cord of the AC power adapter to a hospital-grade electrical outlet.

2Connect the AC power adapter to the receptacle on the battery charger.

3Remove the battery from the iViz system, and insert it in a slot on the battery charger. You can charge up to

two batteries at a time.

Note The optional iViz dual charging station allows you to charge up to four batteries at a

time.

2SonoSite iViz Ultrasound System

4To determine battery charging status, check the lights on the battery charger:

Configuring iViz

Connecting to a virtual private network (VPN)

Before trying to connect to a VPN, you must gather the following information:

The name of the VPN.

The type of VPN, including any specialized settings.

Your VPN credentials, including user name and password.

To connect to a VPN

1From the Android Settings screen, under Wireless & Networks, tap More...

2Tap VPN.

3On the VPN screen, tap +.

4Enter your VPN profile information, including the name of the VPN, the VPN type, and any additional

settings.

Blinking green Battery is charging.

Green Battery is fully charged.

Amber/light red Battery is very low.

If the light does not change to blinking or steady green after

3 hours, then try the following:

Remove and re-insert the battery.

Turn the battery charger off and on.

Red Bad battery pack; recycle the battery.

Caution

If the light on the battery charger remains amber/light red for more than 3 hours, even

after multiple charging attempts, the battery may be faulty. Do not use the battery in

the iViz system. Do not try to repair the battery. Remove the battery from the charger,

and then contact FUJIFILM SonoSite or your representative to get a replacement.

Recycle or dispose of faulty batteries in accordance with applicable laws.

Note:

For security reasons, your iViz system must be secured with some form of password

before you can connect to a VPN. For more information, see Activating security

settings.

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SonoSite iViz Ultrasound System 3

5Tap Save.

6Log in to the VPN using your VPN user name and password.

To enable future VPN connection, check the Save account information check box.

7To add another VPN, tap +.

Measurement References

Measurement accuracy

a Full scale for distance implies the maximum depth of the image.

b An RMI 413a model phantom with 0.7 dB/cm MHz attenuation was used.

c The area accuracy is defined using the following equation:

% tolerance = ((1 + lateral error) * (1 + axial error) – 1) * 100 + 0.5%.

d The circumference accuracy is defined as the greater of the lateral or axial accuracy and by the

following equation:

% tolerance = ( 2 (maximum of 2 errors) * 100) + 0.5%.

2D Measurement Accuracy and Range

2D Measurement Accuracy

and Range

System

ToleranceaAccuracy By Test MethodbRange (cm)

Axial Distance < ±2% plus 1% of

full scale Acquisition Phantom 0-26 cm

Lateral Distance < ±2% plus 1% of

full scale Acquisition Phantom 0-35 cm

Diagonal Distance < ±2% plus 1% of

full scale Acquisition Phantom 0-44 cm

Areac

< ±4% plus (2% of

full scale/smallest

dimension) * 100

plus 0.5%

Acquisition Phantom 0.01-720 cm2

Circumferenced

< ±3% plus (1.4%

of full scale/

smallest

dimension) * 100

plus 0.5%

Acquisition Phantom 0.01-96 cm

4SonoSite iViz Ultrasound System

Cardiac references

Left Atrium/Aorta (LA/Ao)

Feigenbaum, H. Echocardiography. Philadelphia: Lea and Febiger, (1994), 206, Figure 4-49.

Left Ventricular End Volumes (Teichholz) in ml

Teichholz, L.E., T. Kreulen, M.V. Herman, et. al. “Problems in echocardiographic volume determinations:

echocardiographic-angiographic correlations in the presence or absence of asynergy.” American Journal of

Cardiology, (1976), 37:7.

LV E S V = ( 7 . 0 * LVD S 3)/(2.4 + LVDS)

where: LVESV = Left Ventricular End Systolic Volume

LVDS = Left Ventricular Dimension at Systole

LV E DV = ( 7 . 0 * LVD D 3)/(2.4 + LVDD)

where: LVEDV = Left Ventricular End Diastolic Volume (ml)

LVDD = Left Ventricular Dimension at Diastole (cm)

Left Ventricular Volume: Single Plane Method in ml

Schiller, N.B., P.M. Shah, M. Crawford, et.al.“Recommendations for Quantitation of the Left Ventricle by Two‐

Dimensional Echocardiography.”Journal of American Society of Echocardiography. September‐October 1989, 2:362.

i=1 to 20

where: V = Volume in ml

a = Diameter of chamber view slice i

n = Number of segments (n=20)

L = Length of the chamber view

i = Segment

Vπ

---



 ai

---







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SonoSite iViz Ultrasound System 5

Safety

iViz labeling symbols

Symbol Definition

Non-ionizing electromagnetic radiation. To indicate generally elevated, potentially

hazardous, levels of non-ionizing radiation, or to indicate equipment or systems (for

example, in the electrical medical area) that include RF transmitters or that intentionally

apply electromagnetic energy for diagnosis or treatment.

6SonoSite iViz Ultrasound System

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SonoSite iViz-Ultraschallsystem 7

SonoSite iViz-Ultraschallsystem

Errata zum Benutzerhandbuch

Erste Schritte .................................................................................................................................... 7

Aufladen der Batterie .................................................................................................................. 7

Konfigurieren von iViz ..................................................................................................................... 8

Verbinden mit einem virtuellen privaten Netzwerk (VPN) ....................................................... 8

Referenzmaterial zu Messungen .................................................................................................... 9

Messgenauigkeit .......................................................................................................................... 9

Kardiologisches Referenzmaterial ............................................................................................ 10

Sicherheit ........................................................................................................................................ 11

iViz-Kennzeichnungssymbole ................................................................................................... 11

Folgender Inhalt war im Benutzerhandbuch des Systems nicht enthalten oder inkorrekt; die Revisionen

werden mit der nächsten Aktualisierung vorgenommen.

Erste Schritte

Aufladen der Batterie

So laden Sie die Batterie mit dem iViz-Ladegerät auf

1Schließen Sie das Netzkabel des Wechselstromadapters an eine Schutzkontaktsteckdose an.

2Schließen Sie den Wechselstromadapter an die Buchse des Ladegeräts an.

3Entnehmen Sie die Batterie aus dem iViz-System und setzen Sie sie in einen Steckplatz des Ladegeräts ein.

Es können bis zu zwei Batterien gleichzeitig geladen werden.

Hinweis Mit der optionalen iViz-Doppelladestation können bis zu vier Batterien gleichzeitig

geladen werden.

8SonoSiteiViz-Ultraschallsystem

4Den Ladestand der Batterie können Sie an den Lämpchen des Ladegeräts ablesen:

Konfigurieren von iViz

Verbinden mit einem virtuellen privaten Netzwerk (VPN)

Bevor Sie eine Verbindung zu einem VPN herstellen, müssen Sie die folgenden Informationen einholen:

Name des VPN.

Typ des VPN, einschließlich etwaiger spezieller Einstellungen.

Ihre Anmeldedaten, einschließlich Benutzername und Passwort.

Verbindung zu einem VPN herstellen

1Tippen Sie auf dem Bildschirm der Android-Einstellungen unter Wlan und Netzwerke auf Mehr ...

2Tippen Sie auf VPN.

3Tippen Sie im VPN-Bildschirm auf +.

4Geben Sie Ihre VPN-Profildaten ein, einschließlich VPN-Name und VPN-Typ sowie etwaiger zusätzlicher

Einstellungen.

Grün blinkend Die Batterie wird geladen.

Grün Die Batterie ist vollständig geladen.

Orange/Hellrot Die Batterie ist sehr schwach.

Wenn das Licht nach 3 Stunden nicht grün blinkt oder permanent grün

leuchtet, dann versuchen Sie Folgendes:

Entfernen Sie die Batterie und setzen Sie sie erneut ein.

Schalten Sie das Ladegerät aus und wieder ein.

Rot Das Batteriepack ist defekt; führen Sie die Batterie dem Recycling zu.

Vorsichtshinweis

Wenn das Licht des Ladegeräts auch nach mehreren Ladeversuchen länger als

3 Stunden orange/hellrot leuchtet, ist die Batterie eventuell defekt.Verwenden Sie die

Batterie nicht mit dem iViz-System. Versuchen Sie nicht, die Batterie zu reparieren.

Entfernen Sie die Batterie aus dem Ladegerät und kontaktieren Sie FUJIFILM SonoSite

oder Ihren Vertreter, um eine Ersatzbatterie zu erhalten. Recyceln bzw. entsorgen Sie

defekte Batterien gemäß geltendem Recht.

Hinweis:

Aus Sicherheitsgründen müssen Sie Ihr iViz-System mit einem Passwort schützen,

bevor Sie eine Verbindung zu einem VPN herstellen können. Weitere Informationen

finden Sie im Abschnitt Aktivieren von Sicherheitseinstellungen.

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